China biosimilar centralized procurement:Deutsche Bank预计中国生物类似药集采不会出现极端降价
涵盖七种生物类似药的集采规则草案,预计将通过其制度设计和政策重点抑制激进竞价。Bevacizumab可能是关键品种,而Sino Biopharm和Innovent的受影响销售敞口值得关注。
摘要
涵盖七种生物类似药的集采规则草案,预计将通过其制度设计和政策重点抑制激进竞价。Bevacizumab可能是关键品种,而Sino Biopharm和Innovent的受影响销售敞口值得关注。
- 拟议招标涵盖七种生物类似药;pertuzumab已被移出。
- Bevacizumab在2025年的医院销售额超过RMB14 billion,且包括原研药在内共有14家竞争厂商。
- 报告预计降价将接近历史集采行业平均水平,而非跌至极低水平。
- 受影响产品占Sino Biopharm和Innovent在1H26总产品销售额的比例分别为8%和28%。
研报解读
概览
Deutsche Bank评估了中国安徽牵头的跨省生物类似药集采流传规则草案。其认为,招标设计和政策重点应限制降价幅度,全面实施预计于2027年开始。
核心观点
中国媒体于9月21日报道,安徽牵头的跨省生物类似药集中采购规则草案已在业内流传。该轮采购最初于2025年提出,但直到2026年才重新推进。其涵盖adalimumab、bevacizumab、denosumab、rituximab、trastuzumab、tocilizumab和infliximab;pertuzumab已被移除。准入条件旨在排除创新药:原研药与生物类似药合计须至少有五家生产商,首个生物类似药获批后须满三年,年度采购金额须超过RMB300 million,且药物不得处于NRDL谈判协议期内。 报告将bevacizumab视为本次潜在招标中最具影响力的产品,因为其2025年医院销售额超过RMB14 billion,且包括原研药在内共有14家竞争厂商。报告通过审视七种产品的市场销售额、参与厂商数量及市场份额,判断竞争和集采影响可能集中的领域。 Deutsche Bank预计不会出现极端降价。其认为,统一锚定价限制了异常宽幅的报价差异,保密的中标报价登记机制降低了全国性价格战的动机,而多种重新竞标路径则有助于企业保留医院准入。报告还认为,政策重点正从单纯压缩药品利润转向支持高质量生物制剂发展和供应链安全。在其看来,这一做法回应了此前化学药集采中极低报价导致供应中断和质量下降的问题。 因此,该机构预计降幅将大致与历史集中采购平均水平一致,而非跌至极低水平。其预计官方政策文件将于2026年10月或11月发布,招标将在2026年第四季度完成,并于2027年开始全面实施。在其覆盖范围内,Sino Biopharm有四种产品、Innovent有三种产品被纳入:两者受影响产品在1H26的销售额分别为RMB1,537 million和RMB2,327 million,分别占Sino Biopharm和Innovent总产品销售额的8%和28%。
分析框架
报告先梳理流传的准入规则和产品范围,再识别规模最大、竞争最激烈的产品,随后结合过往集中采购结果评估竞标机制和政策目标。其利用产品销售额、竞争厂商数量、市场份额数据和受影响公司销售敞口来判断可能影响。
标的映射与对比
研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要(优势、劣势、对比与风险)。
- Sino Biopharm有四种产品被纳入拟议采购清单。
- 劣势
- 受影响产品在1H26实现RMB1,537 million销售额,占总产品销售额的8%。
- 对比
- 其受影响销售敞口低于Innovent的28%。
- 风险
- 集中采购可能影响被纳入产品的定价和销售。
- Innovent有三种产品被纳入拟议采购清单。
- 劣势
- 受影响产品在1H26实现RMB2,327 million销售额,占总产品销售额的28%。
- 对比
- 其受影响销售敞口高于Sino Biopharm的8%。
- 风险
- 集中采购可能影响被纳入产品的定价和销售。
关键数据
- 拟议集采范围内的生物类似药7包括adalimumab、bevacizumab、denosumab、rituximab、trastuzumab、tocilizumab和infliximab;pertuzumab已被移除。
- Bevacizumab医院销售额Over RMB14 billion2025年销售额;报告将其视为本次招标可能的主要焦点。
- Bevacizumab竞争生产商数量14包括原研药厂商。
- Sino Biopharm受影响产品销售额RMB1,537 million1H26,等于总产品销售额的8%。
- Innovent受影响产品销售额RMB2,327 million1H26,等于总产品销售额的28%。
影响与含义
报告预计招标框架将使价格压力低于极端降价情景。其指出,Innovent的受影响销售敞口高于Sino Biopharm,但最终影响取决于招标规则和结果。
后续跟踪
- 预计于2026年10月或11月发布的官方政策文件。
- 预计于2026年第四季度完成招标,以及预计自2027年开始全面实施。