China biosimilar centralized procurement: Deutsche Bank, 중국 바이오시밀러 집중구매에서 극단적 가격 인하 가능성 낮다고 전망
7개 바이오시밀러를 포괄하는 집중구매 규칙 초안은 제도 설계와 정책 우선순위를 통해 공격적인 입찰을 억제할 것으로 예상된다. Bevacizumab이 핵심 품목이 될 가능성이 있으며, Sino Biopharm과 Innovent는 영향 대상 매출 익스포저가 주목된다.
요약
7개 바이오시밀러를 포괄하는 집중구매 규칙 초안은 제도 설계와 정책 우선순위를 통해 공격적인 입찰을 억제할 것으로 예상된다. Bevacizumab이 핵심 품목이 될 가능성이 있으며, Sino Biopharm과 Innovent는 영향 대상 매출 익스포저가 주목된다.
- 제안된 입찰은 7개 바이오시밀러를 포괄하며 pertuzumab은 제외됐다.
- Bevacizumab은 2025년 병원 매출이 RMB14 billion을 넘었고, 오리지널 의약품을 포함해 14개 경쟁 제조사가 있다.
- 보고서는 가격 인하가 바닥 수준에 이르기보다 과거 집중구매의 업계 평균에 부합할 것으로 예상한다.
- 영향 대상 제품은 Sino Biopharm과 Innovent의 1H26 총 제품 매출에서 각각 8%와 28%를 차지했다.
보고서 해설
개요
Deutsche Bank는 중국에서 안후이성 주도의 성간 바이오시밀러 집중구매를 위한 유통된 규칙 초안을 검토한다. 입찰 설계와 정책 우선순위가 가격 인하 폭을 제한하며, 전면 시행은 2027년에 시작될 것으로 본다.
핵심 견해
중국 언론은 9월 21일 안후이성 주도의 성간 바이오시밀러 집중구매 프로그램 규칙 초안이 업계 내에 유통됐다고 보도했다. 이 라운드는 처음 2025년에 제안됐으나 2026년까지 중단된 상태였다. 대상은 adalimumab, bevacizumab, denosumab, rituximab, trastuzumab, tocilizumab 및 infliximab이며, pertuzumab은 제외됐다. 적격성 기준은 신약을 배제하도록 설계됐으며, 기준약과 바이오시밀러를 합쳐 최소 5개 제조사가 존재해야 하고, 첫 바이오시밀러 승인 후 최소 3년이 지나야 하며, 연간 조달액이 RMB300 million을 초과해야 하고, 해당 약물이 NRDL 협상 계약 기간에 있지 않아야 한다. 보고서는 bevacizumab을 예상 입찰에서 가장 중요한 제품으로 지목한다. 2025년 병원 매출이 RMB14 billion을 넘고, 오리지널 의약품을 포함해 14개 경쟁 제조사가 있기 때문이다. 7개 제품의 시장 매출, 참여 업체 수 및 시장점유율을 검토해 경쟁과 조달 영향이 집중될 수 있는 영역을 파악한다. Deutsche Bank는 극단적인 가격 인하를 예상하지 않는다. 통일된 앵커 가격이 비정상적으로 큰 입찰 가격 격차를 제한하고, 낙찰가의 비공개 등록이 전국적인 가격 인하 경쟁의 유인을 줄이며, 여러 재입찰 경로가 기업의 병원 접근성 유지를 돕는다고 주장한다. 또한 정책 초점이 단순한 의약품 마진 압박에서 고품질 생물의약품 개발과 공급망 안정성 보호로 옮겨가고 있다고 본다. 이러한 균형 잡힌 접근은 과거 화학의약품 조달에서 지나치게 낮은 입찰가가 공급 중단과 품질 저하를 초래했던 문제에 직접 대응한다고 평가한다. 이에 따라 해당 기관은 가격 인하가 바닥 수준에 이르기보다 과거 집중구매 평균과 대체로 일치할 것으로 예상한다. 공식 정책 문서는 2026년 10월 또는 11월에 발표되고, 입찰 절차는 2026년 4분기에 완료되며, 전면 시행은 2027년에 시작될 것으로 예상한다. 커버리지 대상에서는 Sino Biopharm의 4개 제품과 Innovent의 3개 제품이 목록에 포함된다. 영향 대상 제품의 1H26 매출은 각각 RMB1,537 million과 RMB2,327 million으로, Sino Biopharm과 Innovent 총 제품 매출의 각각 8%와 28%에 해당한다.
분석 프레임워크
보고서는 먼저 유통된 적격성 기준과 제품 규칙을 정리하고, 가장 규모가 크고 경쟁이 치열한 제품을 식별한다. 이후 과거 집중구매 결과에 비추어 입찰 메커니즘과 정책 목표를 평가한다. 제품 매출, 경쟁 제조사 수, 시장점유율 데이터 및 영향 대상 기업의 매출 익스포저를 사용해 예상 영향을 평가한다.
자산 매핑 및 비교
투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).
- Sino Biopharm4개 제품이 예상 조달 목록에 포함돼 있다.
- 약점
- 영향 대상 제품은 1H26에 RMB1,537 million의 매출을 기록했으며 총 제품 매출의 8%를 차지했다.
- 비교
- 영향 대상 매출 익스포저는 Innovent의 28%보다 낮다.
- 위험
- 집중구매는 포함된 제품의 가격과 매출에 영향을 미칠 수 있다.
- Innovent3개 제품이 예상 조달 목록에 포함돼 있다.
- 약점
- 영향 대상 제품은 1H26에 RMB2,327 million의 매출을 기록했으며 총 제품 매출의 28%를 차지했다.
- 비교
- 영향 대상 매출 익스포저는 Sino Biopharm의 8%보다 높다.
- 위험
- 집중구매는 포함된 제품의 가격과 매출에 영향을 미칠 수 있다.
핵심 데이터
- 제안된 조달 범위의 바이오시밀러7adalimumab, bevacizumab, denosumab, rituximab, trastuzumab, tocilizumab 및 infliximab이며, pertuzumab은 제외됐다.
- Bevacizumab 병원 매출Over RMB14 billion2025년 매출이며, 보고서는 이를 입찰의 주요 초점이 될 가능성이 있는 제품으로 지목한다.
- Bevacizumab 경쟁 제조사 수14오리지널 의약품 제조사를 포함한다.
- Sino Biopharm 영향 대상 제품 매출RMB1,537 million1H26 기준이며 총 제품 매출의 8%에 해당한다.
- Innovent 영향 대상 제품 매출RMB2,327 million1H26 기준이며 총 제품 매출의 28%에 해당한다.
영향과 시사점
보고서는 입찰 프레임워크가 극단적 가격 인하 시나리오보다 가격 압력을 완화할 것으로 예상한다. Innovent의 영향 대상 매출 익스포저가 Sino Biopharm보다 크다고 지적하지만, 최종 영향은 입찰 규칙과 결과에 달려 있다.
주시할 점
- 2026년 10월 또는 11월에 예상되는 공식 정책 문서 발표.
- 2026년 4분기에 예상되는 입찰 완료 및 2027년에 예상되는 전면 시행.