China biosimilar centralized procurement: Deutsche Bank espera que a compra centralizada de biossimilares na China evite cortes extremos de preços

Visão geral

O Deutsche Bank analisa regras preliminares que circularam para uma rodada de compra centralizada de biossimilares na China, liderada por Anhui e com abrangência interprovincial. A instituição argumenta que o desenho da licitação e as prioridades de política devem limitar os cortes de preços, com implementação plena esperada para 2027.

Visões principais

A mídia chinesa informou em 21 de setembro que regras preliminares para um programa de compra centralizada de biossimilares, liderado por Anhui e com abrangência interprovincial, haviam circulado no setor. A rodada foi inicialmente proposta em 2025, mas permaneceu inativa até 2026. Ela abrange adalimumab, bevacizumab, denosumab, rituximab, trastuzumab, tocilizumab e infliximab; pertuzumab foi removido. As regras de inclusão visam excluir medicamentos inovadores: devem existir pelo menos cinco fabricantes combinados para o medicamento de referência e seus biossimilares, devem ter se passado pelo menos três anos desde a aprovação do primeiro biossimilar, o valor anual de compras deve exceder RMB300 million e o medicamento não pode estar em período de acordo de negociação NRDL. O relatório identifica bevacizumab como o produto mais relevante da próxima licitação, pois registrou mais de RMB14 billion em vendas hospitalares em 2025 e tem 14 fabricantes concorrentes, incluindo o originador. Ele examina as vendas de mercado, o número de participantes e as participações de mercado dos sete produtos para avaliar onde a concorrência e os efeitos da compra podem se concentrar. O Deutsche Bank não espera cortes extremos de preços. Argumenta que um preço âncora unificado limita variações extremas nos preços ofertados, registros confidenciais de propostas vencedoras reduzem o incentivo para guerras nacionais de redução de preços e múltiplas vias de nova licitação ajudam as empresas a manter o acesso aos hospitais. O relatório também entende que o foco regulatório passou de apenas comprimir as margens dos medicamentos para promover o desenvolvimento de produtos biológicos de alta qualidade e proteger a segurança da cadeia de suprimentos. Em sua visão, essa abordagem equilibrada responde diretamente a problemas anteriores em compras de medicamentos químicos, quando propostas excessivamente baixas levaram a interrupções de fornecimento e quedas de qualidade. Assim, a instituição espera cortes próximos às médias históricas de compra centralizada, em vez de níveis mínimos. Ela prevê a divulgação do documento oficial de política em outubro ou novembro de 2026, a conclusão do processo de licitação no quarto trimestre de 2026 e o início da implementação plena em 2027. Dentro de seu universo coberto, quatro produtos da Sino Biopharm e três da Innovent constam na lista. As vendas dos produtos afetados em 1H26 foram de RMB1,537 million e RMB2,327 million, respectivamente, equivalentes a 8% das vendas totais de produtos da Sino Biopharm e 28% das da Innovent.

Estrutura de análise

O relatório começa pelas regras de elegibilidade e de produtos que circularam, identifica os produtos maiores e mais competitivos e, então, avalia os mecanismos de licitação e os objetivos de política em comparação com os resultados históricos de compra centralizada. Utiliza vendas de produtos, número de fabricantes concorrentes, dados de participação de mercado e exposição de vendas das empresas afetadas para avaliar as possíveis implicações.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Sino Biopharm

  Quatro produtos estão incluídos na lista de compra prevista.

  Pontos fracos

  Os produtos afetados geraram RMB1,537 million em 1H26, representando 8% das vendas totais de produtos.

  Comparação

  Sua exposição de vendas afetadas é menor que os 28% da Innovent.

  Riscos

  A compra centralizada pode afetar os preços e as vendas dos produtos incluídos.

• Innovent

  Três produtos estão incluídos na lista de compra prevista.

  Pontos fracos

  Os produtos afetados geraram RMB2,327 million em 1H26, representando 28% das vendas totais de produtos.

  Comparação

  Sua exposição de vendas afetadas é maior que os 8% da Sino Biopharm.

  Riscos

  A compra centralizada pode afetar os preços e as vendas dos produtos incluídos.

Dados principais

• Biossimilares no escopo de compra proposto7Adalimumab, bevacizumab, denosumab, rituximab, trastuzumab, tocilizumab e infliximab; pertuzumab foi removido.
• Vendas hospitalares de BevacizumabOver RMB14 billionVendas de 2025; o relatório o identifica como o provável foco principal da licitação.
• Fabricantes concorrentes de Bevacizumab14Inclui o originador.
• Vendas de produtos afetados da Sino BiopharmRMB1,537 millionEm 1H26; equivalentes a 8% das vendas totais de produtos.
• Vendas de produtos afetados da InnoventRMB2,327 millionEm 1H26; equivalentes a 28% das vendas totais de produtos.

Impacto e implicações

O relatório espera que a estrutura da licitação modere a pressão sobre preços em relação a um cenário de cortes extremos. Destaca uma exposição maior de vendas afetadas para a Innovent do que para a Sino Biopharm, embora o impacto final dependa das regras e dos resultados da licitação.

Pontos a observar

• A divulgação do documento oficial de política, esperada para outubro ou novembro de 2026.
• A conclusão da licitação esperada para o quarto trimestre de 2026 e o início da implementação plena esperado para 2027.