India pharmaceuticals: A concorrência redefine os resultados por produto das farmacêuticas indianas nos EUA

Visão geral

Nomura acompanha vendas nos EUA, prescrições, concorrência de genéricos, atividade ANDA e biossimilares das farmacêuticas indianas. O desempenho é diferenciado entre empresas e produtos.

Visões principais

As vendas T3M das farmacêuticas indianas nos EUA caíram USD66mn em relação ao mês anterior para USD4,226mn em julho de 2026; sem gRevlimid, recuaram USD33mn para USD3,917mn. Alembic e Torrent lideraram as altas, enquanto Zydus e Sun Pharma registraram as maiores quedas. A entrada da Amneal reduziu as participações de gMyrbetriq da Lupin e da Zydus, e a Nomura aponta queda relevante de rentabilidade por menores preços e royalties elevados. A Lupin também enfrenta competição adicional em gJynarque e projetou receita dos EUA de USD250mn–280mn nos três trimestres finais de FY27E, ante USD366mn em 1QFY27. A exclusividade apoia Dr. Reddy’s e Alembic em gBosulif. A Dr. Reddy’s alcançou cerca de 65% de participação e a Nomura estima cerca de USD50mn de receita no período de exclusividade. A Alembic obteve 63% de participação, e a Torrent cresceu com gOpsumit. A Nomura vê maior crescimento subjacente da Sun Pharma em volumes, apesar da desaceleração das vendas de especialidades. A tração da Leqselvi continua modesta frente à Litfulo. Para a Cipla, gOfev e gAbraxane melhoraram, mas Lanreotide foi afetado por problemas de fornecimento; a questão regulatória da unidade de Indore permanece um risco, embora produtos importantes tenham fonte alternativa. Os pedidos ANDA se recuperaram para 457 nos primeiros nove meses de FY26, de 393 no período anterior, mas a mistura de produtos complexos de 15%–20% indica desenvolvimento seletivo. As aprovações ficaram amplamente estáveis e o prazo mediano de aprovação está em 20–25 meses. A penetração de biossimilares varia por produto: adalimumabe e ustecinumabe mostram elevada penetração, enquanto o produto inovador de infliximabe ainda retém cerca de 47% de participação.

Estrutura de análise

A Nomura combina dados da IQVIA sobre vendas T3M, prescrições e participações com dados da USFDA sobre pedidos, aprovações e inspeções ANDA, relacionando-os a lançamentos, exclusividade, concorrência, fornecimento e regulação.

Notas metodológicas

• Marco de análise setorialDecomposição de volume e preço

  Acompanhamento de vendas, prescrições e participação de mercado

  Separa vendas de volumes e prescrições para distinguir demanda subjacente de preços, concorrência e mix.

• Marco de análise setorialMarco de oferta e demanda

  Análise de entrada de genéricos, exclusividade e aprovações

  Avalia como pedidos, aprovações, entrantes e exclusividade alteram a oferta competitiva e os resultados.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Sun Pharma (SUNP IN)

  Empresa coberta com volumes resilientes de especialidades e vendas mistas

  Pontos fortes

  Crescimento de Cequa, Winlevi e Ilumya; menor incerteza pelo acordo Medicaid

  Pontos fracos

  Crescimento de especialidades desacelerou a 1.5%; Leqselvi cresce mais lentamente

  Comparação

  As vendas da Leqselvi foram 22.3% das da Litfulo em estágio comparável

  Riscos

  Concorrência e desaceleração em especialidades selecionadas

• Dr. Reddy's (DRRD IN)

  Empresa coberta beneficiada pela exclusividade de gBosulif

  Pontos fortes

  Cerca de 65% de participação e potencial de cerca de USD50mn

  Pontos fracos

  Vendas T3M caíram USD9mn por gRevlimid

  Comparação

  A participação de gBosulif superou a da Pfizer em julho de 2026

  Riscos

  Concorrência em produtos como gVascepa

• Cipla (CIPLA IN)

  Empresa coberta com tendências mistas

  Pontos fortes

  Liderança em gOfev e melhora em gAbraxane

  Pontos fracos

  Lanreotide quase sem vendas e participação por problemas de fornecimento

  Comparação

  Cipla liderou gOfev com 53.7% em julho de 2026

  Riscos

  Possível escalada regulatória em Indore

• Lupin (LPC IN)

  Empresa coberta sob erosão em genéricos relevantes

  Pontos fortes

  gSpiriva em cerca de 35.8%

  Pontos fracos

  Queda de participação e rentabilidade em gMyrbetriq

  Comparação

  gMyrbetriq caiu após a entrada da Amneal

  Riscos

  Concorrência em gJynarque e atraso de biossimilares

• Zydus (ZYDUSLIF IN)

  Empresa coberta afetada pela concorrência em gMyrbetriq

  Pontos fortes

  Sitagliptin 505(b)(2) subiu para 6.0%

  Pontos fracos

  Vendas T3M caíram USD38mn

  Comparação

  Beizray teve tração limitada versus Docivyx

  Riscos

  Menor rentabilidade e concorrência em gMyrbetriq

Dados principais

• Vendas das farmacêuticas indianas nos EUAUSD4,226mnT3M julho de 2026; queda mensal de USD66mn
• Vendas nos EUA sem gRevlimidUSD3,917mnT3M julho de 2026; queda mensal de USD33mn
• Pedidos ANDA457Primeiros nove meses de FY26, contra 393 um ano antes
• Aprovações ANDA541Primeiros nove meses de FY26, contra 550 um ano antes
• Prazo mediano de aprovação ANDA20–25 monthsEstável após queda de FY15 a FY23
• Participação de gOfev da Cipla53.7%Julho de 2026; maior participação após a entrada de genéricos em abril de 2026

Impacto e implicações

O desempenho nos EUA depende cada vez mais de lançamentos, exclusividade e velocidade de entrada concorrencial. A recuperação dos pedidos ANDA pode apoiar lançamentos futuros, mas concorrência, fornecimento e regulação seguem diferenciais materiais.

Riscos

• A concorrência adicional pode erosionar participação, preços e rentabilidade.
• A unidade de Indore da Cipla pode enfrentar escalada regulatória, incluindo alerta de importação.
• Problemas de fornecimento afetaram Lanreotide da Cipla.

Pontos a observar

• Lançamentos e participações de gSymbicort, gGattex e biossimilares da Lupin.
• Novos entrantes em gMyrbetriq, gJynarque e Lanreotide.
• Situação regulatória de Indore.
• Pedidos e aprovações ANDA.
• Prescrições de especialidades da Sun Pharma e a expansão da Leqselvi.