India pharmaceuticals: La competencia redefine los resultados por producto y divide las ventas de las farmacéuticas indias en Estados Unidos

Visión general

Nomura analiza las ventas estadounidenses de julio de 2026, las tendencias de recetas, la competencia de genéricos, la actividad ANDA y las cuotas de biosimilares de las farmacéuticas indias. La conclusión central es un desempeño diferenciado: los nuevos lanzamientos y la exclusividad apoyan a algunas compañías, mientras la competencia erosiona varios productos genéricos establecidos.

Perspectivas principales

Nomura utiliza datos de ventas y recetas de IQVIA para evaluar tendencias amplias del mercado estadounidense, aunque advierte que las ventas reportadas por las compañías pueden diferir materialmente y que la dinámica de productos específicos determina los resultados. Las ventas estadounidenses T3M de las farmacéuticas indias cayeron USD66mn intermensual hasta USD4,226mn en julio de 2026; excluyendo gRevlimid, bajaron USD33mn hasta USD3,917mn. Alembic y Torrent lideraron los aumentos mensuales, mientras Zydus y Sun Pharma registraron las mayores caídas. La presión competitiva fue especialmente visible en gMyrbetriq. La cuota de Lupin en 25mg y 50mg cayó 77 puntos básicos y 292 puntos básicos intermensuales, hasta 13.9% y 14.2%; la de Zydus descendió 294 puntos básicos y 122 puntos básicos, hasta 27.6% y 26.4%, tras la entrada adicional de Amneal. Nomura señala que la rentabilidad cayó de forma significativa por menores precios y elevados pagos de regalías. Lupin también afronta más competencia en gJynarque; Teva lanzó a finales de agosto y se espera que Apotex y Alkem le sigan. Lupin guió ingresos estadounidenses desde USD366mn en 1QFY27 hacia USD250mn–280mn en cada uno de los tres trimestres restantes de FY27E. Los nuevos lanzamientos y la exclusividad de genéricos son contrapesos relevantes. Dr. Reddy’s lanzó gBosulif 400mg con MSN y dispone de 180 días de exclusividad; registró USD9mn de ventas en T3M julio y alcanzó cerca de 65% de cuota. Nomura estima unos USD50mn de ingresos durante la exclusividad en un mercado de aproximadamente USD200mn a precio de fabricante, gran parte posiblemente reconocida en 2QFY27F. Alembic también se benefició de gBosulif: sus ventas T3M aumentaron USD8mn hasta USD165mn y obtuvo 63% de cuota en productos con exclusividad de 180 días dentro de un mercado anual de USD300mn. Las ventas T3M de Torrent aumentaron USD7mn hasta USD86mn, principalmente por gOpsumit. El crecimiento de ventas de especialidades de Sun Pharma se desaceleró a 1.5% interanual en T3M julio de 2026 desde 20.8% un año antes, pero Nomura considera más fuerte el crecimiento subyacente de ventas primarias según los volúmenes: las recetas de Cequa y Winlevi crecieron 18.5% y 123.5% interanual, y el volumen unitario de Ilumya creció 19.1% pese a un crecimiento de ventas de 2.3%. La tracción de Leqselvi sigue siendo modesta: tras 13 meses, sus recetas y ventas fueron 19.3% y 22.3% de las de Litfulo en una etapa comparable; las ventas de Litfulo fueron 4.5 veces las de Leqselvi. Nomura considera que el acuerdo de septiembre de Sun para ofrecer precios de nación más favorecida a Medicaid estatal reduce significativamente la incertidumbre sobre ventas de especialidades y prevé un impacto limitado por las ventas reducidas y los mayores descuentos ya aplicados. Cipla mostró resultados mixtos. Su cuota de gOfev alcanzó 53.7% en julio tras la entrada de genéricos en abril, mientras que gAbraxane mejoró a 9.6%; gSaxenda siguió alta en 72%, aunque bajó desde 77% en junio. Las ventas y la cuota de volumen de Lanreotide fueron casi nulas por problemas de suministro. Nomura destaca las aprobaciones y lanzamientos de gSymbicort y gGattex. Aunque la planta estéril de Indore sigue bajo preocupación regulatoria, Nomura cree que solicitudes clave se han mitigado mediante una planta alternativa y que una alerta de importación tendría menor impacto porque tres inhaladores equivalentes a cerca de 35% de las ventas estadounidenses también se suministran desde otro centro. A nivel sectorial, las solicitudes ANDA se recuperaron tras las 600 de FY25, que Nomura considera el mínimo en 20 años tras ajustar anomalías de FY14–15. En los primeros nueve meses de FY26 se presentaron 457 ANDA frente a 393 un año antes. El porcentaje de 15%–20% de solicitudes complejas indica que el desarrollo continúa siendo selectivo. Las aprobaciones se mantuvieron ampliamente estables: 689 en FY25 frente a 694 el año anterior, y 541 en los primeros nueve meses de FY26 frente a 550. El tiempo mediano de aprobación, que se redujo bajo GDUFA desde FY15 hasta FY23, ahora se estabiliza en 20–25 meses. Los biosimilares muestran penetración significativa, pero dependiente del producto. La cuota del innovador en adalimumab era solo 8.5%, con Amgen teniendo la mayor cuota de biosimilares, cercana a 50%; la penetración de biosimilares de ustekinumab alcanzó cerca de 54% tras 13 meses. En trastuzumab, la cuota del innovador de Roche era cerca de 21% y Biocon ocupaba el cuarto lugar con 16.6%. En contraste, el innovador de infliximab retenía cerca de 47%, lo que ilustra tasas de conversión muy distintas según el producto.

Marco de análisis

El informe combina ventas T3M, volúmenes de recetas y cuotas de mercado por producto de IQVIA con datos de la USFDA sobre solicitudes, aprobaciones e inspecciones ANDA. Nomura compara variaciones mensuales, trimestrales y anuales y las vincula con lanzamientos, exclusividad, competencia, problemas de suministro, regulación y penetración de biosimilares.

Notas metodológicas

• Marco de análisis sectorialDescomposición de volumen y precio

  Seguimiento de ventas, volumen de recetas y cuota de mercado

  Nomura separa las tendencias de ventas de las de recetas y volumen unitario para distinguir la demanda o el volumen subyacente de los efectos de precios, competencia y mezcla de productos.

• Marco de análisis sectorialMarco de oferta y demanda

  Análisis de entrada de genéricos, exclusividad y aprobaciones

  El informe evalúa cómo las solicitudes, aprobaciones, nuevos entrantes y exclusividad temporal modifican la oferta competitiva y, por tanto, las cuotas, precios e ingresos de los productos.

Correspondencia y comparación de activos

Correspondencia estructurada entre la tesis y activos concretos (fortalezas, debilidades, pares y riesgos).

• Sun Pharma (SUNP IN)

  Compañía cubierta con resiliencia en recetas de especialidades pero tendencias de ventas mixtas

  Fortalezas

  Crecimiento de volumen en Cequa, Winlevi e Ilumya; menor incertidumbre por el acuerdo de precios MFN de Medicaid

  Debilidades

  El crecimiento de ventas de especialidades se desaceleró a 1.5% interanual; la adopción de Leqselvi es más lenta que la de productos comparables

  Comparación

  Las ventas de Leqselvi fueron 22.3% de las de Litfulo en una etapa comparable posterior al lanzamiento

  Riesgos

  Competencia y menor crecimiento en productos de especialidades seleccionados

• Dr. Reddy's (DRRD IN)

  Compañía cubierta que se beneficia de la exclusividad de gBosulif

  Fortalezas

  Cerca de 65% de cuota en gBosulif y potencial de ingresos de aproximadamente USD50mn durante la exclusividad

  Debilidades

  Las ventas T3M cayeron USD9mn intermensual, principalmente por menores ventas de gRevlimid

  Comparación

  La cuota de mercado de gBosulif superó a Pfizer en julio de 2026

  Riesgos

  Mayor intensidad competitiva en productos como gVascepa

• Cipla (CIPLA IN)

  Compañía cubierta con tendencias de productos mixtas

  Fortalezas

  Cuota líder en gOfev y mejora de la cuota en gAbraxane

  Debilidades

  Las ventas y la cuota de volumen de Lanreotide fueron casi nulas debido a disrupciones de suministro

  Comparación

  Cipla lideró la cuota de gOfev con 53.7% en julio de 2026

  Riesgos

  Posible escalada de las preocupaciones de la USFDA en la planta de Indore

• Lupin (LPC IN)

  Compañía cubierta que afronta erosión en productos genéricos estadounidenses clave

  Fortalezas

  La cuota de gSpiriva se mantuvo cerca de 35.8%

  Debilidades

  La cuota y rentabilidad de gMyrbetriq disminuyeron; la guía de ingresos estadounidenses implica una menor tasa de ingresos

  Comparación

  Las cuotas de gMyrbetriq disminuyeron tras la entrada de Amneal

  Riesgos

  Competencia adicional en gJynarque y retraso en lanzamientos de biosimilares

• Zydus (ZYDUSLIF IN)

  Compañía cubierta afectada por la competencia en gMyrbetriq mientras desarrolla una cartera 505(b)(2)

  Fortalezas

  La cuota de Sitagliptin 505(b)(2) aumentó a 6.0%

  Debilidades

  Las ventas T3M cayeron USD38mn intermensual, impulsadas por gMyrbetriq y gRevlimid

  Comparación

  Beizray tuvo una tracción limitada frente a Docivyx

  Riesgos

  Menor rentabilidad de gMyrbetriq y competencia de genéricos

Datos clave

• Ventas estadounidenses de farmacéuticas indiasUSD4,226mnT3M julio de 2026; caída intermensual de USD66mn
• Ventas estadounidenses de farmacéuticas indias sin gRevlimidUSD3,917mnT3M julio de 2026; caída intermensual de USD33mn
• Solicitudes ANDA457Primeros nueve meses de FY26, frente a 393 un año antes
• Aprobaciones ANDA541Primeros nueve meses de FY26, frente a 550 un año antes
• Tiempo mediano de aprobación ANDA20–25 monthsActualmente estable tras descender de FY15 a FY23
• Cuota de mercado de gOfev de Cipla53.7%Julio de 2026, la mayor cuota tras la entrada de genéricos en abril de 2026

Impacto e implicaciones

Nomura indica que el desempeño estadounidense depende cada vez más de lanzamientos de productos específicos, períodos de exclusividad y velocidad de entrada competitiva, más que del impulso general del sector. El repunte de solicitudes ANDA puede respaldar futuros lanzamientos de genéricos, mientras la competencia persistente, las disrupciones de suministro y los acontecimientos regulatorios de la USFDA siguen siendo factores diferenciadores materiales.

Riesgos

• Una mayor competencia de genéricos puede erosionar las cuotas de mercado, los precios y la rentabilidad de productos clave.
• La planta de Indore de Cipla enfrenta el riesgo de una mayor escalada regulatoria de la USFDA, incluida una alerta de importación.
• Las disrupciones de suministro han afectado materialmente las ventas y la cuota de mercado de Lanreotide de Cipla.

Aspectos que vigilar

• Lanzamientos y evolución de cuotas de gSymbicort, gGattex, los biosimilares de Lupin y otros productos nuevos.
• Entrantes genéricos adicionales en gMyrbetriq, gJynarque y Lanreotide.
• Estado regulatorio de la planta de Indore de Cipla y el efecto de cualquier alerta de importación.
• Tendencias de solicitudes y aprobaciones ANDA, incluida la mezcla de solicitudes de productos complejos.
• Crecimiento de recetas de especialidades de Sun Pharma y el ritmo de expansión de Leqselvi tras su lanzamiento.