第12轮国家药品集采范围升级，价格压力与知识产权门槛同步上升
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第12轮国家药品集采范围升级，价格压力与知识产权门槛同步上升
UBS认为，第12轮国家药品集采已进入企业申报阶段，65个品种纳入范围，覆盖公司2025年IQVIA药品销售敞口中位数为8%，政策从成熟仿制药向重磅慢病和成长型品种延伸。
- 本轮集采共纳入65个药品品种，较预筛选的77个减少，正式进入企业申报阶段。
- UBS覆盖药企2025年IQVIA药品销售敞口中位数为8%；华东医药敞口最高，为58%，其次为先声药业24%、联邦制药18%。
- 范围升级体现在ARNI、SGLT2复方、P-CAB、AR抑制剂等重磅品种，以及巴瑞替尼、依度沙班、阿格列汀、帕利哌酮缓释剂等成长资产被纳入。
- 知识产权风险审查前置至NDA阶段，8个品种带有争议标记；UBS认为覆盖药企对这些IP争议品种的敞口较低，华东医药或因吲哚布芬专利诉讼受益。
- 中国医药板块估值中位数为16.0倍2026E市盈率和1.3倍2026E PEG。
研报解读
概览
报告聚焦中国第12轮国家药品集中采购。2026年6月23日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布第12轮国家药品集采公告，标志本轮正式进入企业申报阶段。本轮共65个品种纳入采购范围，政策影响从传统成熟仿制药扩展至更高销售额的重磅品种和更早期的成长资产。
核心观点
核心观点是：第一，本轮集采对UBS覆盖药企的销售敞口并不均衡，华东医药、先声药业和联邦制药敞口明显更高；第二，纳入品种范围升级，显示集采正从成熟仿制药价格压降扩展到下一代慢病治疗方案的定价改革；第三，知识产权合规要求趋严，可能排除部分无法提供不侵权承诺或存在专利不确定性的仿制药竞争者，从而改变竞争格局；第四，高竞争品种仍可能面临较大降价压力。
分析框架
报告以第12轮集采公告品种清单为基础，结合2025年IQVIA药品销售数据测算覆盖药企的销售敞口，并用每个品种的竞争企业数量判断潜在降价压力；同时通过识别IP争议标记和NDA阶段专利风险审查变化，评估竞争格局可能受到的政策影响。估值部分采用覆盖中国医药公司的2025-2027E PE、PEG和EPS CAGR进行横向比较。
方法论与常识提炼
以2025年IQVIA药品销售中受第12轮集采品种影响的比例衡量公司敞口。
敞口越高，公司相关药品收入受集采降价和中标结果影响越大；报告给出UBS覆盖药企的敞口排序和重点产品占比。
用每个品种的竞争企业数量作为潜在降价压力代理指标。
竞争企业越多，集采竞价越激烈，价格降幅潜在压力越大；维生素B6注射液、复方氨基酸注射液和非诺贝特竞争企业数量最高。
NDA阶段无法提供不侵权承诺或存在知识产权不确定性的产品，可能面临退市及合同期内禁止重新进入。
该规则提高仿制药参与门槛，可能减少部分品种竞争者，并利好拥有有效知识产权保护或正在推进专利诉讼的企业。
标的映射与对比
研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。
- 华东医药第12轮集采高敞口覆盖公司
- 优势
- 部分品种如吲哚布芬、他克莫司、二甲双胍+吡格列酮、环孢素在销售中占比较高；吲哚布芬相关专利诉讼可能使其在IP审查趋严下受益。
- 劣势
- 2025年IQVIA药品销售敞口达58%，为覆盖公司中最高，相关品种面临集采降价和竞争压力。
- 对比
- 敞口高于先声药业24%、联邦制药18%及行业覆盖中位数8%。
- 风险
- 集采降价幅度超预期、竞争企业数量较多、专利诉讼结果和政策执行不确定。
- 先声药业第12轮集采高敞口覆盖公司
- 优势
- 可比公司表中评级为Buy，2026E PE为12.8倍，2026E PEG为0.7倍。
- 劣势
- 依格列汀相关销售敞口为24%，且有17家公司竞争。
- 对比
- 敞口低于华东医药但高于联邦制药和行业覆盖中位数。
- 风险
- 重点品种竞价压力、价格降幅和中标结果不确定。
- 联邦制药第12轮集采中高敞口覆盖公司
- 优势
- 可比公司表中评级为Buy，2026E PE为10.8倍，2026E EPS CAGR为24.5%。
- 劣势
- 亚胺培南+西司他丁相关销售敞口为18%，有11家公司竞争。
- 对比
- 敞口低于华东医药和先声药业，高于恒瑞医药、翰森制药和多数覆盖公司。
- 风险
- 抗感染相关品种集采降价压力及竞争格局变化。
- 恒瑞医药第12轮集采中等敞口覆盖公司
- 优势
- 可比公司表中评级为Buy，具备较高市值和创新药资产基础。
- 劣势
- 七氟烷占2025年IQVIA销售约6.5%，有10家公司竞争；公司总敞口约8%。
- 对比
- 敞口接近覆盖公司中位数，低于华东医药、先声药业和联邦制药。
- 风险
- 麻醉药等成熟品种降价、创新药医保谈判价格低于预期。
- 翰森制药第12轮集采中等敞口覆盖公司
- 优势
- 可比公司表中评级为Buy，2026E PE为25.4倍，2026E PEG为1.5倍。
- 劣势
- 帕利哌酮和恩扎卢胺分别占2025年IQVIA销售4.2%和3.7%，竞争企业分别为10家和13家。
- 对比
- 整体敞口约8%，接近覆盖公司中位数。
- 风险
- 成长资产纳入集采后价格体系重估，精神神经和肿瘤相关品种竞争加剧。
- 中国医药板块行业估值与政策敏感资产
- 优势
- 板块2026E PE中位数为16.0倍，2026E PEG中位数为1.3倍，估值提供一定横向比较基础。
- 劣势
- 集采范围扩大至重磅和成长型品种，政策对收入和利润率的影响范围扩大。
- 对比
- 不同公司敞口差异较大，不能仅以行业中位数判断单一公司风险。
- 风险
- VBP降价超预期、竞争加剧、NRDL谈判价格低于预期、消费复苏慢于预期、监管趋严和地缘政治风险。
关键数据
- 本轮集采纳入品种数量65个较预筛选的77个品种减少。
- 覆盖药企2025年IQVIA销售敞口中位数8%衡量UBS覆盖医药公司受第12轮集采影响的药品销售比例。
- 敞口最高公司华东医药58%其后为先声药业24%、联邦制药18%、恒瑞医药8%、翰森制药8%。
- IP争议标记品种数量8个包括沙库巴曲/缬沙坦、达格列净/二甲双胍、伏诺拉生、巴瑞替尼、阿格列汀、依度沙班、吲哚布芬和阿齐沙坦。
- 竞争企业最多品种维生素B6注射液143家复方氨基酸注射液76家，非诺贝特73家，均意味着较大降价压力。
- 竞争企业较少品种达肝素7家、氨溴索7家竞争强度相对较低。
- 中国医药板块估值中位数16.0倍2026E PE，1.3倍2026E PEG来自报告可比公司估值表。
影响与含义
本轮集采对中国医药行业的影响主要体现为价格改革深化和竞争门槛变化并行。高敞口公司面临更直接的收入和利润率压力，尤其是竞争企业数量多的成熟品种；而知识产权审查趋严可能减少部分仿制药竞争，提升专利合规和研发资产质量的重要性。投资上，需区分单纯暴露于高竞争仿制药的公司、受益于IP保护的公司，以及创新药和成长资产估值是否足以抵御政策压价风险。
风险
- VBP项目降价幅度超预期。
- 行业竞争加剧，尤其是竞争企业数量较多的集采品种。
- 创新药进入国家医保目录谈判后的价格低于预期。
- 中国消费复苏慢于预期。
- 监管公告和执行力度严于预期。
- 地缘政治紧张局势意外升温并影响企业经营。
- 知识产权审查执行结果、专利诉讼进展和品种重新进入规则存在不确定性。
后续跟踪
- 第12轮集采企业申报和最终中标结果。
- 高竞争品种的实际降价幅度，尤其是维生素B6注射液、复方氨基酸注射液和非诺贝特。
- 重磅品种和成长资产的价格重估，包括沙库巴曲/缬沙坦、达格列净相关复方、伏诺拉生和恩扎卢胺。
- IP争议标记品种在NDA阶段的审查、退市和再进入限制执行情况。
- 华东医药吲哚布芬专利侵权诉讼进展。
- 覆盖公司2026E盈利预测、PE和PEG估值是否因集采结果调整。