China healthcare lung-cancer assets presented at WCLC 2026研报解读

概览

本报告汇总WCLC 2026于9月14日至15日公布的三项中国来源肺癌项目临床数据：DB-1311/BNT324与BNT327的联合方案、LBL-024联合化疗，以及RC148。Nomura认为，较高的缓解率和总体良好的报告安全性使这些结果具有积极意义。

核心观点

WCLC 2026于9月12日至15日在首尔举行。在另外三项中国资产于9月13日公布结果后，Nomura梳理了9月14日和15日披露的三项新一代肿瘤项目数据，覆盖小细胞肺癌和非小细胞肺癌。 DualityBio与BioNTech更新了DB-1311/BNT324（一款B7-H3抗体偶联药物）联合BNT327（一款PD-L1×VEGF双特异性抗体）用于晚期肺癌的Phase Ib/II期数据。基于2026年7月7日的数据截止日，71名可评估小细胞肺癌患者的客观缓解率为70.4%，疾病控制率为93.0%。不同治疗线的结果存在差异：一线患者ORR为92.3%，基于13名患者；二线为77.3%，三线及以后为52.4%。不同后线治疗中缓解率下降构成报告的主要队列间比较，而整体疾病控制率表明多数可评估患者实现了缓解或疾病稳定。Nomura也强调其耐受性：193名接受治疗的患者中，3级及以上治疗相关不良事件发生率为23.3%，且未观察到剂量限制性毒性。 Leads Bio公布了LBL-024（又称opamtistomig）的更新Phase II期数据。该药为PD-L1/4-1BB双特异性抗体，与化疗联合用于一线非小细胞肺癌。在62名可评估患者中，ORR达到71.0%，高于此前3.6个月随访时的65.0%。DCR为95.2%，6个月无进展生存率为70.6%。鳞状NSCLC亚组呈现报告中最强的结果，ORR为87.1%，6个月PFS率为86.7%。因此，本次更新同时体现了随访延长后的缓解率提升，以及鳞状亚组的突出表现。Leads Bio被标注为未获评级。 RemeGen公布了RC148（一款PD-1/VEGF双特异性抗体）用于一线NSCLC的Phase Ib期数据。截至2026年6月22日，试验在队列1纳入61名鳞状NSCLC患者，在队列2纳入60名非鳞状NSCLC患者。10 mg/kg亚组中，鳞状病变ORR为90.0%；PD-L1 TPS低于1%的患者中，ORR为93.3%。在非鳞状病变中，对应的10 mg/kg亚组ORR为75.9%，其中PD-L1 TPS低于1%的患者ORR为71.4%。Nomura同样将RC148的安全性描述为良好，但报告未提供数值化不良事件明细。 附录维持RemeGen的688331 CH和9995 HK股票Neutral评级。A股于2026年9月15日的价格为CNY115.43，对应基于现金流折现模型得出的CNY119.71目标价；该模型采用10.8%的WACC和3.0%的永续增长率，基准为CSI 300。H股于2026年9月14日的价格为HKD76.00，对应基于相同DCF假设的HKD89.44目标价，基准为Hang Seng Index。报告列出的RemeGen风险包括：RC18和RC148在海外更快的临床进展或更优数据，以及好于预期的商业化表现带来的上行风险；销售爬坡慢于预期和令人失望的临床结果带来的下行风险。

分析框架

Nomura按临床项目组织本次更新。报告首先说明会议及数据截止日背景，随后按治疗线、组织学分组、剂量组和PD-L1状态比较客观缓解率与疾病控制率。在有数据的情况下，使用6个月无进展生存率补充早期疗效持续性判断，并通过治疗相关不良事件和剂量限制性毒性评估安全性。对于RemeGen，临床讨论还补充了股票评级、市场价格和基于DCF的目标价。

方法论与常识提炼

• 其他

  临床试验终点与亚组数据解读

  报告通过客观缓解率、疾病控制率、6个月无进展生存率和安全性结果评估早期肿瘤项目，并按治疗线、肿瘤组织学、剂量和PD-L1状态比较结果。

• 估值方法DCF 现金流折现

  现金流折现估值

  Nomura采用10.8%的加权平均资本成本和3.0%的永续增长率，对未来现金流进行折现，从而得出RemeGen的CNY119.71和HKD89.44目标价。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• Leads Bio (9887 HK)

  LBL-024的开发商；LBL-024是一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体，正与化疗联合用于一线NSCLC。

  优势

  更新后的研究显示，整体ORR为71.0%、DCR为95.2%，且鳞状亚组结果尤为突出。

  对比

  整体ORR从此前3.6个月随访时的65.0%升至71.0%。

• DualityBio (9606 HK)

  DB-1311/BNT324的开发商，并与BioNTech合作开发B7-H3 ADC和PD-L1×VEGF双特异性抗体联合方案。

  优势

  该联合方案实现70.4%的ORR、93.0%的DCR，且未出现剂量限制性毒性。

  劣势

  后线治疗中的缓解率较低，从一线的92.3%降至三线及以后治疗的52.4%。

  对比

  Nomura未给予评级。

• BioNTech (BNTX US)

  DualityBio在DB-1311/BNT324项目上的合作伙伴，也是联合用药BNT327的开发商。

  优势

  合作联合方案显示出较高的缓解率和疾病控制率，以及良好的报告安全性。

  对比

  Nomura未给予评级。

• RemeGen (9995 HK / 688331 CH)

  RC148的开发商；RC148是一款PD-1/VEGF双特异性抗体，正在一线鳞状和非鳞状NSCLC中开展评估。

  优势

  10 mg/kg亚组在鳞状和非鳞状疾病中的ORR分别为90.0%和75.9%，PD-L1 TPS低于1%的患者也报告了较高的缓解率。

  对比

  Nomura对两个上市股票均给予Neutral评级；A股基准为CSI 300，H股基准为Hang Seng Index。

  风险

  销售爬坡慢于预期或临床结果令人失望；上行风险包括RC18和RC148在海外取得更快进展或更优数据，以及商业化表现好于预期。

关键数据

• WCLC 2026日期12-15 September 2026报告梳理的中国资产数据于9月14日和15日公布。
• DB-1311/BNT324联合BNT327疗效70.4% ORR; 93.0% DCR基于截至2026年7月7日的71名可评估SCLC患者数据。
• DB-1311联合方案按治疗线划分的ORR92.3% in 1L; 77.3% in 2L; 52.4% in 3L or later一线结果基于13名患者。
• DB-1311联合方案安全性23.3% Grade ≥3 TRAEs; no dose-limiting toxicities安全性人群包括193名接受治疗的患者。
• LBL-024整体疗效71.0% ORR; 95.2% DCR; 70.6% six-month PFS rate基于62名可评估的一线NSCLC患者；ORR从此前3.6个月随访时的65.0%升至71.0%。
• LBL-024鳞状NSCLC亚组87.1% ORR; 86.7% six-month PFS rate该亚组取得报告所列最强的LBL-024结果。
• RC148入组情况61 squamous and 60 non-squamous NSCLC patients截至2026年6月22日的一线Phase Ib期试验入组情况。
• RC148鳞状队列疗效90.0% ORR at 10 mg/kg; 93.3% for PD-L1 TPS <1%队列1结果。
• RC148非鳞状队列疗效75.9% ORR at 10 mg/kg; 71.4% for PD-L1 TPS <1%队列2结果。
• RemeGen A股估值CNY115.43 current price; CNY119.71 target priceNeutral评级；价格日期为2026年9月15日；DCF假设为10.8% WACC和3.0%永续增长率。
• RemeGen H股估值HKD76.00 current price; HKD89.44 target priceNeutral评级；价格日期为2026年9月14日；DCF假设为10.8% WACC和3.0%永续增长率。

影响与含义

Nomura认为，这些数据体现了三种差异化肺癌治疗方案积极的抗肿瘤活性。DB-1311联合方案显示出较高的疾病控制率和一线治疗中更强的缓解率；LBL-024在更长随访中提升了缓解率，并在鳞状NSCLC中表现尤其突出；RC148则在PD-L1阴性亚组中也取得较高缓解率。这些发现支持项目继续推进临床开发，但报告未对Leads Bio、DualityBio或BioNTech给予评级，并维持RemeGen Neutral评级。

风险

• RC18和RC148更快的临床进展或更优的海外数据可能为RemeGen带来上行风险。
• 商业化表现好于预期是RemeGen目标价的上行风险。
• 销售爬坡慢于预期是RemeGen的下行风险。
• 令人失望的临床结果是RemeGen的下行风险。