China healthcare oncology assets at WCLC 2026研报解读

概览

这份 WCLC 2026 数据解读回顾了中国研发肺癌疗法新公布的临床结果。Nomura 认为结果令人鼓舞，重点包括 Akeso 的 ivonescimab 在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中显示总生存期获益、Hansoh 的 HS-20093 在二线 SCLC 中取得创纪录的生存数据，以及 MediLink 的 YL201 的支持性结果。

核心观点

世界肺癌大会于 2026年9月12日至15日在首尔举行，三项备受期待的中国资产临床结果在会上公布。Nomura 聚焦于这些资产的总生存期获益证据，并将总生存期称为评估肿瘤药物疗效的金标准。 Akeso 公布了 HARMONi-2 (AK112-303) 的积极总生存期数据，该研究在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中比较 ivonescimab 单药与 pembrolizumab 单药。截至 2026年8月20日，中位随访时间为 36 months，已发生 234 起总生存期事件。在意向治疗人群中，ivonescimab 的中位总生存期为 30.8 months，pembrolizumab 为 22.6 months，风险比为 0.73，p=0.009。在 PD-L1 肿瘤细胞比例评分至少为 50% 的亚组中，结果更强，总生存期风险比为 0.58。Nomura 指出，该方案此前已于 2024年5月达到无进展生存期主要终点，ivonescimab 为 11.1 months，pembrolizumab 为 5.8 months，风险比为 0.51，p<0.0001。因此，更新后的生存数据表明，此前的无进展生存期优势已转化为总生存期获益。该机构还认为，这些数据对由 Summit Therapeutics 开展的全球 HARMONi-7 研究具有支持作用；该研究在一线 PD-L1 高表达 NSCLC 中比较 ivonescimab 与 pembrolizumab，而 HARMONi-2 仅纳入中国患者。 在二线 SCLC 中，Hansoh Pharma 的 B7-H3 抗体偶联药物 HS-20093 (risvutatug rezetecan) 在 ARTEMIS-008 中达到总生存期主要终点。中位总生存期为 18.5 months，而 topotecan 为 10.3 months，风险比为 0.46。Nomura 称这是二线 SCLC 治疗的新纪录。HS-20093 的 3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 60.9%，而 topotecan 为 78.2%，显示相对于对照药更低的严重治疗相关不良事件发生率。 MediLink 未上市的 B7-H3 ADC YL201 (tambotatug pelitecan) 也在 TAISHAN-302 中达到二线 SCLC 的总生存期主要终点。中位总生存期为 13.3 months，而 topotecan 为 9.4 months，同样对应 0.46 的风险比。YL201 的 3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 46.4%，topotecan 为 74.7%。Nomura 认为，两款药物均实现 0.46 的总生存期风险比，验证了 B7-H3 靶点的首个 III 期成功。该机构还指出，中国 NMPA 最近受理了两款资产的生物制品许可申请，且其中国以外权益已分别授权给 GSK 和 Roche，这支持了报告对于中国资产在 SCLC 药物研发全球前沿具备潜力的判断。

分析框架

Nomura 汇总 WCLC 最新公布的临床摘要，使用中位总生存期、风险比、已披露的统计显著性及 3 级及以上治疗相关不良事件，对各疗法与试验对照组进行比较。随后，报告将更新后的临床证据与既往疗效数据、持续进行的全球开发项目及监管或授权里程碑联系起来。

方法论与常识提炼

• 事件博弈与行为金融事件驱动分析

  临床试验数据解读分析

  报告将 WCLC 新公布的试验结果作为事件驱动证据进行评估，重点关注预设总生存期终点是否达成，以及结果相对标准疗法的表现。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• Akeso (9926 HK)

  ivonescimab 的开发商；该药在 HARMONi-2 中相对于 pembrolizumab 显示总生存期获益。

  优势

  意向治疗人群中位总生存期为 30.8 months，而对照组为 22.6 months；PD-L1 TPS ≥50% 亚组风险比为 0.58。

  对比

  在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中与 pembrolizumab 单药比较。

  风险

  较差的 HARMONi-3 数据、销售增长慢于预期，以及其他资产的临床挫折，可能阻碍目标价实现。

• Hansoh Pharma (3692 HK)

  HS-20093 的开发商；该 B7-H3 ADC 在二线 SCLC 中达到总生存期终点。

  优势

  中位总生存期为 18.5 months，而 topotecan 为 10.3 months，风险比为 0.46；3 级及以上治疗相关不良事件较少。

  对比

  Nomura 将该结果称为二线 SCLC 治疗的新纪录。

• MediLink

  未上市 B7-H3 ADC YL201 的开发商；该药在二线 SCLC 中达到总生存期主要终点。

  优势

  中位总生存期为 13.3 months，而 topotecan 为 9.4 months，风险比为 0.46；3 级及以上治疗相关不良事件发生率为 46.4%，而对照组为 74.7%。

  对比

  在 TAISHAN-302 中与 topotecan 比较。

关键数据

• HARMONi-2 中 ivonescimab ITT 人群的中位总生存期30.8 months vs 22.6 months for pembrolizumab一线 PD-L1 阳性 NSCLC；风险比 0.73，p=0.009；数据截至 2026年8月20日。
• PD-L1 TPS ≥50% 亚组中 ivonescimab 的总生存期风险比0.58PD-L1 高表达亚组显示更强的相对生存结果。
• ivonescimab 既往无进展生存期11.1 months vs 5.8 months for pembrolizumab2024年5月主要终点结果；风险比 0.51，p<0.0001。
• ARTEMIS-008 中 HS-20093 的中位总生存期18.5 months vs 10.3 months for topotecan二线 SCLC；风险比 0.46。
• HS-20093 的 3 级及以上治疗相关不良事件60.9% vs 78.2% for topotecan相对于对照组，严重治疗相关不良事件发生率较低。
• TAISHAN-302 中 YL201 的中位总生存期13.3 months vs 9.4 months for topotecan二线 SCLC；风险比 0.46。
• YL201 的 3 级及以上治疗相关不良事件46.4% vs 74.7% for topotecan相对于对照组，严重治疗相关不良事件发生率较低。

影响与含义

Nomura 认为，总生存期结果验证了 B7-H3 靶点在 III 期 SCLC 研究中的价值，并展示了中国研发肿瘤资产日益增强的重要性。对于 ivonescimab，更新后的生存获益强化了其在 PD-L1 高表达 NSCLC 中相关全球 HARMONi-7 研究的临床逻辑。

风险

• 对于 Akeso，Nomura 指出，较差的 HARMONi-3 数据、销售增长慢于预期及其他资产的临床挫折，是可能阻碍其目标价实现的风险。

后续跟踪

• Akeso 的全球 HARMONi-7 III 期试验后续结果；该研究在一线 PD-L1 高表达 NSCLC 中比较 ivonescimab 与 pembrolizumab。
• 在 NMPA 受理两款 B7-H3 ADC 的生物制品许可申请后，关注其临床进展和监管开发。