ASCO’26中国医疗初评：ADC与多特异性抗体数据密集，整体疗效扎实但安全性和商业化仍需验证

概览

本报告基于ASCO’26常规摘要，对中国医疗和生物科技公司即将展示的肿瘤临床数据进行首次点评。报告认为，中国药企的创新药数据整体呈现“疗效扎实、安全性多数可控”的特征，重点模态仍是ADC、多特异性抗体、PD-1/VEGF类组合以及靶向治疗。

核心观点

核心观点是：中国创新药在多个高竞争适应症中继续拿出有商业意义的数据，但投资判断不能只看ORR或早期pCR，需要结合OS成熟度、三期可重复性、监管申报节奏、竞品标准治疗、毒性负担和中国/海外商业化路径。报告对部分ADC和双抗数据较为积极，同时提示若高等级TRAE偏高、样本量偏小或对照组较弱，市场应对解读保持克制。

分析框架

报告采用会议摘要快评方式，逐项比较公司管线的疗效终点、安全性、样本量、适应症定位和可比标准治疗，并将数据读出映射到后续催化剂，例如NMPA NDA、三期扩展、OS读出、会议更新和潜在商业化。

方法论与常识提炼

• 临床数据解读疗效-安全性平衡框架

  同时评估ORR、DCR、PFS、OS、pCR与TRAE、停药、死亡等安全性指标。

  报告没有单纯依据单一疗效指标判断项目价值，而是反复强调疗效强度是否足以抵消安全性负担，以及结果是否能支持申报、三期扩展或商业化。

• 竞品比较同类疗法横向基准

  将中国公司数据与T-DXd、EV+pembrolizumab、tarlatamab、lurbinectedin、KEYNOTE-B61、selpercatinib等可比疗法对照。

  这种比较用于判断数据是否只是统计上积极，还是具有临床和商业差异化。

• 催化剂跟踪会议披露-监管-商业化路径

  关注ASCO’26更新、NMPA递交或审批、OS成熟度、三期验证和海外可注册性。

  报告将短期摘要数据与后续能否转化为标签、处方和收入连接起来，强调数据兑现路径。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• 中国创新药板块

  ASCO’26数据密集披露的行业主题资产

  优势

  多家公司在ADC、多特异性抗体和靶向治疗上给出较高ORR、PFS或pCR信号，显示研发深度持续提升。

  劣势

  不少项目仍处早期或单臂阶段，样本量和随访不足，且部分高等级毒性偏重。

  对比

  相较传统标准治疗和部分全球竞品，中国项目在若干适应症中已具备表面数据优势。

  风险

  若后续OS不成熟、三期复现失败或商业化被价格竞争稀释，数据亮点可能无法转化为投资回报。

• Hengrui - H（1276.HK）

  报告披露评级对象及多管线ASCO’26数据来源

  优势

  HCC、HER2阳性CRC、mCRPC和MIBC多条管线同时推进，部分项目具备申报或三期扩展潜力。

  劣势

  部分结果疗效幅度温和，安全性和OS成熟度仍是主要争议。

  对比

  SHR-A1811面对T-DXd先发优势；SHR-A2102组合需要与EV+pembrolizumab基准比较。

  风险

  高等级TRAE、同类拥挤、商业转化和监管时点不确定。

• Akeso / ivonescimab

  HARMONi-6和多个适应症数据催化

  优势

  LA-HNSCC和2L SCLC数据均显示较强反应率，PD-1机制相关生物标志物也有解释力。

  劣势

  部分安全性细节尚未充分披露，跨试验比较存在患者线数差异。

  对比

  2L SCLC数据表面优于tarlatamab和lurbinectedin历史数据，但不可直接等同头对头优势。

  风险

  HARMONi-6 OS中期结果若不及预期，可能影响市场对ivonescimab平台的信心。

• Innovent / IBI363

  1L NSCLC中PD-1xIL-2 alpha-biased bsAb核心读出

  优势

  3-1.5 mg/kg方案ORR和DCR非常高，且鳞癌和非鳞癌反应较均衡。

  劣势

  grade≥3 TEAE较高，治疗相关停药和死亡信号需要持续跟踪。

  对比

  ORR高于PD-1xVEGF双抗加化疗约70%的参照水平。

  风险

  若安全性在扩大样本后恶化，可能限制一线广泛使用。

• ADC主题资产

  SKB500、SYS6043、9MW2821、HLX43、CRB-701等多款ADC数据共同构成的投资线索

  优势

  多个靶点在SCLC、ESCC、UC、NSCLC、乳腺癌、卵巢癌等适应症出现高反应率。

  劣势

  不同ADC之间靶点、payload、剂量和毒性差异较大，不能简单按ORR排序。

  对比

  部分项目挑战Tivdak、EV+pembrolizumab、T-DXd等全球已验证疗法。

  风险

  血液学毒性、ILD/肺炎、DLT、未解释死亡和长期安全性可能成为标签与商业化限制。

关键数据

• ASCO’26时间线摘要于2026-05-25 HKT发布，会议为2026-05-29至2026-06-02Akeso HARMONi-6 OS中期读出被认为是中国公司最重要的数据展示之一。
• Hengrui camrelizumab + rivoceranib + TACE中期HCC三期PFS HR为0.73结果统计上清晰且具备申报意义，但疗效幅度不算颠覆性，高等级TRAE和最终OS将决定定位。
• Hengrui trastuzumab rezetecan（SHR-A1811）难治HER2阳性CRC首个三期阳性ADC结果相较SOC约4-5% ORR的低基准，PFS和ORR足以支持申报，NMPA NDA时点是下一催化。
• Hengrui fuzuloparibmCRPC总体rPFS HR为0.71，OS HR为0.96；DRD+亚组HR为0.51总体获益正面但温和，亚组更有临床意义，商业化需面对已有PARP组合竞争。
• Innovent IBI3631L NSCLC 3-1.5 mg/kg队列ORR为86.4%，cORR为81.8%，DCR为100%疗效强于约70% ORR的PD-1xVEGF双抗加化疗基准，但grade≥3 TEAE为65.2%。
• Akeso ivonescimab新辅助LA-HNSCC放射学ORR为100%，总体pCR为50%，R0切除和喉咽保留均为100%疗效和生物标志物信号较强，但安全性细节仍有限。
• Akeso ivonescimab + liposomal irinotecan2L SCLC确认ORR为61.7%，DCR为91.7%，mPFS为9.8个月表面优于tarlatamab和lurbinectedin历史数据，但人群线数差异需要折价。
• Kelun Biotech SKB50012 mg/kg剂量总体cORR为54.5%，SCLC ORR为71.4%，ESCC ORR为55.6%B7-H3 ADC在难治实体瘤中疗效和安全性均较有吸引力，grade≥3 TRAE为16.5%。
• CSPC SYS6043跨8类肿瘤502例患者，SCLC ORR 75%，乳腺癌ORR 83.8%，非鳞NSCLC ORR 57.1%B7-H3 ADC呈现广谱疗效，但grade≥3 TRAE为28.5%，贫血为主要毒性。
• Hutchmed savolitinib胃癌MET扩增人群ORR为32%，起效时间1.4个月NDA已获NMPA优先审评，若获批有望成为中国胃癌首个选择性MET抑制剂。
• Mabwell 9MW2821 + toripalimab尿路上皮癌ORR为83%，18个月OS率为68%数据强劲但样本包含治疗初治和既往治疗人群，需谨慎与EV+pembrolizumab直接比较。
• 3SBio SSGJ-7071L NSCLC ORR为67.6%，mPFS为12.4个月；1L EC ORR为80-85.7%PD-1/VEGF双抗疗效具竞争力，但NSCLC pooled grade≥3 TRAE为42.2%，EC grade≥3 TRAE为68.8%。

影响与含义

对投资而言，报告强化了中国创新药从“可跟随”向“可比较甚至局部领先”转变的叙事，尤其是在ADC、双抗/三抗和部分靶向药领域。但短期股价催化更可能来自明确的OS读出、NDA递交/获批和会议更新；中长期价值则取决于三期验证、毒性管理、标签差异化和全球合作能力。

风险

• 多项数据来自早期、单臂或样本量较小研究，存在三期复现风险。
• 多个项目OS仍不成熟，短期ORR、PFS或pCR不一定能转化为生存获益。
• 高等级TRAE、停药、DLT或死亡信号可能削弱疗效数据的商业价值。
• 跨试验比较受患者线数、基线风险、随访时间和对照臂差异影响，不能直接等同头对头优势。
• 中国国内审批路径较清晰的项目，海外注册和商业化仍可能受到对照设计、标准治疗变化和竞争格局限制。

后续跟踪

• 2026-05-31 Akeso HARMONi-6 OS中期读出。
• Hengrui SHR-A1811的NMPA NDA递交时点。
• Hengrui C+R+TACE最终OS和安全性更新。
• Mabwell 9MW2821、Hengrui SHR-A2102、CSPC SYS6043等ADC项目的三期设计和安全性随访。
• Innovent IBI363推荐剂量后续扩大样本中的疗效和grade≥3 AE走势。
• Hutchmed savolitinib在H2 2026的NMPA审批决定。
• SSGJ-707在NSCLC和EC中能否证明疗效提升足以抵消较高毒性负担。