高盛预览ASCO 2026中国医药与生物技术数据，聚焦肺癌、前列腺癌和胃癌治疗格局变化

概览

高盛在ASCO 2026年会前，对中国医药和生物技术公司的关键肿瘤数据进行预览。报告重点关注可能改变一线非小细胞肺癌治疗标准的读出，以及小细胞肺癌、晚线非小细胞肺癌、实体瘤、去势抵抗性前列腺癌和胃癌中的新机制疗法。整体基调偏建设性，但强调多项数据仍需会议披露、成熟随访和关键终点验证。

核心观点

核心观点包括：第一，1L NSCLC治疗标准正在被PD-1/VEGF、TROP2 ADC、PD-1/IL-2偏向双抗及三特异性抗体等新方案持续挑战；第二，SCLC领域的2L+疗效门槛正在提高，报告将60%以上cORR视为重要竞争基准；第三，IBI363在晚线鳞状NSCLC中的更新生存数据进一步支持其差异化；第四，BeOne、Hengrui、Kelun、SBP/LaNova等公司的早期或中期数据可能影响相关赛道估值与竞争预期；第五，摘要阶段数据不能替代最终会议展示和长期OS/PFS验证。

分析框架

报告采用会议摘要数据对比和跨试验读穿方法，将新披露资产与既有标准治疗或同类竞争品种在ORR、PFS、OS、DOR和G3+不良事件等指标上比较，并结合适应症、治疗线数、剂量方案、样本量和随访成熟度判断潜在临床定位。

方法论与常识提炼

• 临床疗效比较跨试验读穿

  将不同临床试验中的ORR、PFS、OS、DOR和安全性数据进行横向比较。

  报告多次将新资产与ivonescimab、sac-TMT、pembrolizumab、tarlatamab、docetaxel、zolbetuximab等参照疗法比较，以判断竞争力；但跨试验比较会受到入组人群、治疗线数、随访时间和终点定义差异影响。

• 治疗格局评估治疗线数与适应症定位

  按1L、2L+、3L+以及具体癌种亚型评估资产潜在定位。

  报告分别讨论1L NSCLC、2L+ SCLC、晚线鳞状NSCLC、2L+ HCC、晚线mCRPC和1L胃癌，强调同一药物机制在不同治疗线数中的竞争意义不同。

• 风险评估疗效-安全性平衡

  同时观察肿瘤应答和高级别不良事件。

  报告不仅比较ORR和PFS，也关注G3+ TRAE、G3+ TEAE、腹泻、血液学毒性、VEGF相关不良事件和眼部不良事件，以判断方案是否具备可持续治疗窗口。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• IBI363

  Innovent的PD-1/IL-2a偏向双特异性抗体，涉及1L NSCLC和晚线鳞状NSCLC。

  优势

  在1L NSCLC联合化疗中报告81.8% cORR，在晚线鳞状NSCLC中mPFS 10.1个月、mOS 18.2个月，显示较强疗效信号。

  劣势

  部分结果依赖特殊剂量方案和早期数据，机制解释、剂量选择和长期安全性仍需更多披露。

  对比

  报告将其与ivonescimab、sac-TMT、pembrolizumab、Dato-DXd和docetaxel进行比较。

  风险

  跨试验比较偏差、样本量和随访成熟度不足，以及监管推进不确定性。

• alveltamig / ZG006

  Zelgen的DLL3/DLL3/CD3三特异性TCE，用于SCLC。

  优势

  3L+ SCLC中12个月OS率为65.9%/59.2%，mDOR为12.6个月，12个月PFS率为50.5%。

  劣势

  仍需更清晰的患者基线和更成熟生存数据确认。

  对比

  报告对比tarlatamab和ZL-1310，认为DOR和PFS可能具备差异化。

  风险

  SCLC竞争资产快速增加，疗效持续性和安全性需要进一步验证。

• ivonescimab

  Akeso/SMMT的PD-1/VEGF双抗，报告关注其HARMONi-6 OS数据以及2L SCLC联合方案。

  优势

  1L NSCLC中已有较高ORR参照，2L SCLC联合脂质体伊立替康显示62% ORR和9.8个月mPFS。

  劣势

  关键OS数据仍待会议披露；不同适应症和联合方案的可比性有限。

  对比

  报告将其作为1L NSCLC竞争基准，并与pumitamig、SSGJ707、sac-TMT等比较。

  风险

  OS不及预期、VEGF相关安全性和同类竞争加剧。

• sac-TMT

  Kelun Biotech的TROP2 ADC，处于1L NSCLC关键读出背景中。

  优势

  OptiTROP-Lung05中报告70.2% ORR，作为1L NSCLC治疗标准改变的重要候选。

  劣势

  报告主要引用已见摘要数据，仍需更多成熟生存和安全性细节。

  对比

  与IBI363、ivonescimab、pembrolizumab等在1L NSCLC中比较。

  风险

  同类ADC竞争、毒性管理和OS确认风险。

• BGB-43395

  BeOne Medicines的CDK4抑制剂，用于HR+/HER2-乳腺癌。

  优势

  240mg/400mg剂量联合letrozole的ORR为58%/68%，在较短随访下接近atirmociclib。

  劣势

  高剂量耐受性较差，600mg剂量出现较高G3+腹泻。

  对比

  报告对比Pfizer的atirmociclib。

  风险

  随访延长后疗效是否深化、胃肠道毒性和剂量优化风险。

• LM-302

  SBP/LaNova的CLDN18.2 ADC，联合toripalimab和化疗用于1L胃癌。

  优势

  ORR 69.2%、PFS 12.55个月，优于报告中引用的zolbetuximab加化疗数据。

  劣势

  PD-1加入可能贡献疗效，难以单独归因于ADC。

  对比

  报告对比zolbetuximab加化疗。

  风险

  组合方案贡献拆分不清、CLDN18.2表达分层和后续随机对照验证风险。

关键数据

• IBI363联合化疗在1L NSCLC中的cORR81.8%特殊3-1.5mg/kg诱导-维持方案；报告对比ivonescimab 75.9%、sac-TMT 70.2%和pembrolizumab 48.3%。
• pumitamig联合化疗ORR70%ROSETTA Lung-02 Ph2/3初步数据；PFS和OS未在摘要中披露。
• SSGJ707单药1L NSCLC cORR和mPFS67.6%；12.4个月延长随访15.2个月后更新；G3+ TRAE为42.2%。
• alveltamig在3L+ SCLC中的12个月OS率65.9%/59.2%分别对应10mg/30mg剂量；报告认为可能隐含15至20个月的中位OS。
• IBI363晚线鳞状NSCLC mPFS和mOS10.1个月；18.2个月3mg/kg剂量在IO经治鳞状NSCLC队列中更新，报告认为支持其差异化。
• BGB-43395在HR+/HER2-乳腺癌中的ORR58%/68%240mg/400mg剂量联合letrozole，随访6.8个月；报告认为与atirmociclib大体相当。
• BGB-B2033在2L+ HCC中的cORR和G3+ TRAE28.9%；8.2%GPC3/4-1BB双抗；报告认为安全性相对温和。
• HRS-5041在预处理mCRPC中的PFS11.0个月Hengrui的AR PROTAC，报告称其可能是首个进入三期的AR PROTAC。
• LM-302联合toripalimab/化疗在1L胃癌中的ORR和PFS69.2%；12.55个月报告对比zolbetuximab加化疗ORR 53.8%、PFS 6.8个月，但提示PD-1加入可能贡献部分疗效。

影响与含义

若ASCO 2026会议展示确认摘要中的疗效和安全性趋势，中国创新药公司在肺癌、胃癌、前列腺癌、肝癌和乳腺癌等适应症中的全球竞争力可能进一步提升。对投资而言，潜在影响主要体现在治疗标准改变、同类机制估值重估、后续注册路径推进和合作授权预期增强；但早期样本量、跨试验可比性和长期生存数据不足仍是主要约束。

风险

• 多项数据来自摘要或早期Ph1/Ph2研究，样本量有限且随访时间不成熟。
• 跨试验比较受到入组标准、治疗线数、剂量方案、终点定义和数据截止日期差异影响。
• 部分资产疗效较强但安全性仍需观察，包括G3+ TRAE、G3+ TEAE、胃肠道毒性、血液学毒性、VEGF相关不良事件和眼部不良事件。
• 关键OS、PFS和DOR数据若未能在会议或后续更新中确认，可能削弱资产差异化。
• 同类机制竞争激烈，尤其是PD-1/VEGF、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、CLDN18.2和DLL3靶向疗法。
• 监管路径、注册试验设计和商业化定位仍存在不确定性。

后续跟踪

• 2026年5月31日HARMONi-6中ivonescimab总生存期数据披露。
• IBI363特殊诱导-维持给药方案的机制解释、剂量选择和更长期安全性。
• CS2009在约50例1L PD-L1阳性NSCLC患者中的更新疗效和安全性。
• alveltamig Ph1/2患者基线、DOR、PFS和OS成熟数据。
• IBI363在IO经治鳞状NSCLC中的注册推进节奏。
• BeOne实体瘤管线在更长随访下ORR是否继续加深及毒性是否可控。
• mCRPC中B7-H3 ADC和AR PROTAC的PFS、OS及三期开发进展。
• CLDN18.2 ADC、CLDN18.2/CD3 TCE和FGFR2方案在胃癌一线及后线治疗中的随机对照验证。