China healthcare oncology assets at WCLC 2026 리서치 보고서 해설

개요

이 WCLC 2026 데이터 분석은 중국 개발 폐암 치료제에 대해 새로 발표된 임상 결과를 검토한다. Nomura는 Akeso의 ivonescimab이 1차 PD-L1 양성 NSCLC에서 전체생존기간 혜택을 보인 점, Hansoh의 HS-20093이 2차 치료 SCLC에서 기록적인 생존 데이터를 보인 점, MediLink의 YL201이 이를 뒷받침하는 결과를 보인 점을 중심으로 결과를 고무적으로 평가한다.

핵심 견해

세계폐암학회는 2026년 9월 12일부터 15일까지 서울에서 열렸으며, 기대가 컸던 중국 자산의 임상시험 결과 3건이 발표됐다. Nomura는 이 자산들이 전체생존기간 혜택을 보였다는 증거에 주목하며, 전체생존기간을 종양학 치료제의 효능을 평가하는 골드 스탠더드로 설명한다. Akeso는 HARMONi-2 (AK112-303)의 긍정적인 전체생존기간 데이터를 보고했다. 이 시험은 1차 PD-L1 양성 NSCLC에서 ivonescimab 단독요법과 pembrolizumab 단독요법을 비교했다. 2026년 8월 20일 기준 추적관찰 중앙값은 36 months였고, 전체생존기간 사건은 234건 발생했다. Intention-to-Treat 환자에서 ivonescimab은 pembrolizumab 대비 전체생존기간을 유의하게 연장했으며, 중앙값은 각각 30.8 months와 22.6 months, 위험비는 0.73, p=0.009였다. PD-L1 TPS≥50% 하위군에서는 전체생존기간 위험비가 0.58로 더 우수했다. Nomura는 이 요법이 2024년 5월에 이미 무진행생존기간 주요 평가변수를 달성했으며, ivonescimab은 11.1 months, pembrolizumab은 5.8 months, 위험비는 0.51, p<0.0001이었다고 강조한다. 따라서 업데이트된 생존 데이터는 이전의 무진행생존기간 혜택이 이 적응증에서 pembrolizumab 대비 ivonescimab의 전체생존기간 혜택으로 이어졌음을 보여준다. Nomura는 또한 이 데이터가 Summit Therapeutics가 전 세계에서 수행 중인 HARMONi-7 시험에도 긍정적이라고 본다. 이 시험은 1차 PD-L1 고발현 NSCLC에서 ivonescimab 단독요법과 pembrolizumab 단독요법을 비교하며, HARMONi-2는 중국 환자만을 대상으로 한 시험이다. 2차 치료 SCLC에서 Hansoh Pharma의 B7-H3 항체약물접합체 HS-20093 (risvutatug rezetecan)은 ARTEMIS-008에서 전체생존기간 주요 평가변수를 충족했다. 전체생존기간 중앙값은 18.5 months로 topotecan의 10.3 months 대비 위험비 0.46이었다. Nomura는 이를 2차 치료 SCLC의 새로운 기록으로 평가한다. Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 HS-20093에서 60.9%, topotecan에서 78.2%로, 비교약 대비 중증 치료 관련 이상반응 발생률이 더 낮았다. MediLink의 비상장 B7-H3 ADC인 YL201 (tambotatug pelitecan)도 TAISHAN-302에서 2차 치료 SCLC의 전체생존기간 주요 평가변수를 충족했다. 전체생존기간 중앙값은 13.3 months로 topotecan의 9.4 months 대비 동일하게 위험비 0.46이었다. Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 YL201에서 46.4%, topotecan에서 74.7%였다. Nomura는 두 B7-H3 ADC가 모두 0.46의 전체생존기간 위험비를 기록한 것이 B7-H3 표적의 첫 Phase III 성공을 검증한다고 본다. 또한 중국 NMPA가 최근 두 자산의 생물학적 제제 허가 신청을 접수했고, 중국 외 권리가 각각 GSK와 Roche에 라이선스 아웃됐다는 점을 언급하며, 이는 SCLC 치료제 개발의 글로벌 선도권에서 중국 자산이 가질 잠재력에 대한 보고서의 견해를 뒷받침한다.

분석 프레임워크

Nomura는 WCLC에서 발표된 후기 임상 초록을 요약하고, 전체생존기간 중앙값, 위험비, 보고된 통계적 유의성 및 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응을 사용해 각 치료제와 시험 비교군을 비교한다. 이어 업데이트된 임상 근거를 이전 효능 데이터, 진행 중인 글로벌 개발, 규제 또는 라이선싱 이정표와 연결한다.

방법론 메모

• 이벤트 주도 및 행동재무이벤트 주도 분석

  임상시험 데이터 분석

  보고서는 새로 발표된 WCLC 시험 결과를 이벤트 기반 근거로 평가하며, 사전 지정된 전체생존기간 평가변수 충족 여부와 표준 치료 대비 결과에 중점을 둔다.

자산 매핑 및 비교

투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).

• Akeso (9926 HK)

  HARMONi-2에서 pembrolizumab 대비 전체생존기간 혜택을 보인 ivonescimab의 개발사.

  강점

  ITT 집단에서 전체생존기간 중앙값 30.8 months, 비교약은 22.6 months; PD-L1 TPS≥50% 하위군의 위험비는 0.58.

  비교

  1차 PD-L1 양성 NSCLC에서 pembrolizumab 단독요법과 비교.

  위험

  열등한 HARMONi-3 데이터, 예상보다 느린 매출 성장 및 다른 자산의 임상적 차질은 목표주가 달성을 저해할 수 있다.

• Hansoh Pharma (3692 HK)

  2차 치료 SCLC에서 전체생존기간 평가변수를 충족한 B7-H3 ADC HS-20093의 개발사.

  강점

  전체생존기간 중앙값 18.5 months, topotecan은 10.3 months, 위험비 0.46; Grade 3 이상 치료 관련 이상반응이 낮음.

  비교

  Nomura는 이 결과를 2차 치료 SCLC의 새로운 기록으로 설명한다.

• MediLink

  2차 치료 SCLC에서 전체생존기간 주요 평가변수를 충족한 비상장 B7-H3 ADC YL201의 개발사.

  강점

  전체생존기간 중앙값 13.3 months, topotecan은 9.4 months, 위험비 0.46; Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 46.4%, 비교약은 74.7%.

  비교

  TAISHAN-302에서 topotecan과 비교.

핵심 데이터

• HARMONi-2에서 ivonescimab의 ITT 전체생존기간 중앙값30.8 months vs 22.6 months for pembrolizumab1차 PD-L1 양성 NSCLC; 위험비 0.73, p=0.009; 데이터 기준일은 2026년 8월 20일.
• PD-L1 TPS≥50% 하위군에서 ivonescimab의 전체생존기간 위험비0.58PD-L1 고발현 하위군에서 더 강한 상대적 생존 결과.
• ivonescimab의 이전 무진행생존기간11.1 months vs 5.8 months for pembrolizumab2024년 5월 주요 평가변수 결과; 위험비 0.51, p<0.0001.
• ARTEMIS-008에서 HS-20093의 전체생존기간 중앙값18.5 months vs 10.3 months for topotecan2차 치료 SCLC; 위험비 0.46.
• HS-20093의 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응60.9% vs 78.2% for topotecan비교약 대비 중증 치료 관련 이상반응 발생률이 낮음.
• TAISHAN-302에서 YL201의 전체생존기간 중앙값13.3 months vs 9.4 months for topotecan2차 치료 SCLC; 위험비 0.46.
• YL201의 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응46.4% vs 74.7% for topotecan비교약 대비 중증 치료 관련 이상반응 발생률이 낮음.

영향과 시사점

Nomura는 전체생존기간 결과가 Phase III SCLC 연구에서 B7-H3 표적을 검증하고 중국 개발 종양학 자산의 중요성이 커지고 있음을 보여준다고 주장한다. ivonescimab의 경우, 업데이트된 생존기간 혜택은 PD-L1 고발현 NSCLC에서 관련 글로벌 HARMONi-7 시험의 임상적 근거를 강화한다.

위험

• Akeso에 대해 Nomura는 열등한 HARMONi-3 데이터, 예상보다 느린 매출 성장 및 다른 자산의 임상적 차질을 목표주가 달성을 저해할 수 있는 위험으로 제시한다.

주시할 점

• 1차 PD-L1 고발현 NSCLC에서 ivonescimab과 pembrolizumab을 비교하는 Akeso의 글로벌 HARMONi-7 Phase III 시험의 후속 결과.
• 중국 NMPA가 두 B7-H3 ADC의 생물학적 제제 허가 신청을 접수한 이후의 임상 진행 및 규제 개발.