China healthcare lung-cancer assets presented at WCLC 2026 리서치 보고서 해설

개요

본 보고서는 WCLC 2026에서 9월 14일과 15일 발표된 3개 중국 유래 폐암 프로그램, 즉 DB-1311/BNT324와 BNT327 병용, 화학요법 병용 LBL-024 및 RC148의 임상 데이터를 요약한다. Nomura는 높은 반응률과 전반적으로 양호한 보고 안전성을 이유로 결과를 고무적으로 평가한다.

핵심 견해

WCLC 2026은 9월 12일부터 15일까지 서울에서 열렸다. 3개 중국 자산이 9월 13일 결과를 발표한 뒤, Nomura는 9월 14일과 15일 공개된 소세포폐암 및 비소세포폐암 대상 3개 차세대 종양 프로그램의 데이터를 검토했다. DualityBio와 BioNTech는 진행성 폐암에서 B7-H3 항체-약물 접합체 DB-1311/BNT324와 PD-L1×VEGF 이중특이항체 BNT327의 병용에 대한 Phase Ib/II 데이터를 업데이트했다. 2026년 7월 7일 데이터 컷오프 기준 평가 가능한 소세포폐암 환자 71명의 객관적 반응률은 70.4%, 질병통제율은 93.0%였다. 치료 라인별 ORR은 1차에서 92.3%(환자 13명), 2차에서 77.3%, 3차 이상에서 52.4%였다. 후속 치료 라인에서의 반응률 하락은 보고서의 핵심 코호트 간 비교이며, 전체 질병통제율은 평가 가능한 환자 대부분이 반응 또는 질병 안정화를 보였음을 시사한다. Nomura는 내약성도 강조했다. 치료 환자 193명 중 Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 23.3%였고 용량 제한 독성은 없었다. Leads Bio는 1차 비소세포폐암에서 화학요법과 병용한 PD-L1/4-1BB 이중특이항체 LBL-024(opamtistomig)의 업데이트된 Phase II 데이터를 발표했다. 평가 가능한 환자 62명에서 ORR은 71.0%로 이전 3.6개월 추적의 65.0%에서 상승했다. DCR은 95.2%, 6개월 무진행생존율은 70.6%였다. 편평세포 NSCLC 하위군은 ORR 87.1%, 6개월 PFS율 86.7%로 보고서상 가장 강한 결과를 보였다. 이번 업데이트는 추가 추적에 따른 반응률 상승과 편평세포 하위군의 특히 강한 결과를 함께 보여준다. Leads Bio는 not rated이다. RemeGen은 1차 NSCLC에서 PD-1/VEGF 이중특이항체 RC148의 Phase Ib 데이터를 발표했다. 2026년 6월 22일 컷오프 기준 시험에는 코호트 1의 편평세포 NSCLC 환자 61명과 코호트 2의 비편평세포 NSCLC 환자 60명이 등록됐다. 10 mg/kg 하위군에서 편평세포 질환의 ORR은 90.0%였고 PD-L1 TPS가 1% 미만인 환자에서는 93.3%였다. 비편평세포 질환의 해당 10 mg/kg 하위군 ORR은 75.9%, PD-L1 TPS가 1% 미만인 환자에서는 71.4%였다. Nomura는 RC148의 안전성 프로파일도 양호하다고 설명했지만 수치화된 이상반응 내역은 제공하지 않았다. 부록은 RemeGen의 688331 CH 및 9995 HK 주식에 대한 Neutral 등급을 유지한다. A주 가격은 2026년 9월 15일 CNY115.43였고, 10.8% WACC와 3.0% 영구성장률을 가정한 DCF 모델에서 산출된 CNY119.71 목표주가가 제시됐으며 벤치마크는 CSI 300이다. H주 가격은 2026년 9월 14일 HKD76.00였고, 같은 DCF 가정에 따른 HKD89.44 목표주가가 제시됐으며 벤치마크는 Hang Seng Index다. RemeGen의 위험은 RC18 및 RC148의 해외 임상 진전 가속 또는 더 나은 데이터와 예상보다 나은 상업화라는 상승 요인, 예상보다 느린 매출 램프업과 실망스러운 임상 결과라는 하락 요인이다.

분석 프레임워크

Nomura는 임상 프로그램별로 업데이트를 구성한다. 먼저 학회 및 데이터 컷오프 맥락을 제시한 뒤, 치료 라인, 조직학 그룹, 용량 그룹 및 PD-L1 상태별 객관적 반응률과 질병통제율을 비교한다. 가능한 경우 6개월 무진행생존율을 초기 지속성 지표로 사용하고, 치료 관련 이상반응과 용량 제한 독성으로 안전성을 판단한다. RemeGen에는 주식 등급, 시장 가격 및 DCF 기반 목표주가를 임상 논의에 추가한다.

방법론 메모

• 기타기타

  임상시험 평가변수 및 하위군 데이터 분석

  보고서는 객관적 반응률, 질병통제율, 6개월 무진행생존율 및 안전성 결과로 초기 종양 프로그램을 평가하고, 치료 라인, 종양 조직학, 용량 및 PD-L1 상태별로 결과를 비교한다.

• 가치평가 방법론DCF(할인현금흐름법)

  할인현금흐름 평가

  Nomura는 10.8%의 가중평균자본비용과 3.0%의 영구성장률을 사용해 미래 현금흐름을 할인함으로써 RemeGen의 CNY119.71 및 HKD89.44 목표주가를 산출한다.

자산 매핑 및 비교

투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).

• Leads Bio (9887 HK)

  1차 NSCLC에서 화학요법과 병용 평가 중인 PD-L1/4-1BB 이중특이항체 LBL-024의 개발사.

  강점

  업데이트된 연구에서 전체 ORR 71.0%, DCR 95.2%를 보고했고, 편평세포 하위군 결과가 특히 강했다.

  비교

  전체 ORR은 이전 3.6개월 추적의 65.0%에서 71.0%로 상승했다.

• DualityBio (9606 HK)

  DB-1311/BNT324의 개발사이자 B7-H3 ADC 및 PD-L1×VEGF 이중특이항체 병용을 위한 BioNTech의 파트너.

  강점

  병용요법은 ORR 70.4%, DCR 93.0%를 달성했고 용량 제한 독성이 없었다.

  약점

  치료 라인이 뒤로 갈수록 반응률이 낮아져 1차 92.3%에서 3차 이상 52.4%로 하락했다.

  비교

  Nomura는 not rated로 표기한다.

• BioNTech (BNTX US)

  DB-1311/BNT324에서 DualityBio의 파트너이자 병용제 BNT327의 개발사.

  강점

  파트너십 병용요법은 높은 반응률과 질병통제율, 양호한 보고 안전성을 보였다.

  비교

  Nomura는 not rated로 표기한다.

• RemeGen (9995 HK / 688331 CH)

  1차 편평세포 및 비편평세포 NSCLC에서 평가 중인 PD-1/VEGF 이중특이항체 RC148의 개발사.

  강점

  10 mg/kg 하위군은 편평세포 질환에서 ORR 90.0%, 비편평세포 질환에서 75.9%를 기록했고, PD-L1 TPS가 1% 미만인 환자에서도 높은 반응이 보고됐다.

  비교

  Nomura는 두 상장 주식 모두 Neutral로 평가한다. A주의 벤치마크는 CSI 300, H주의 벤치마크는 Hang Seng Index다.

  위험

  예상보다 느린 매출 램프업 또는 실망스러운 임상 결과. 상승 요인에는 RC18 및 RC148의 해외 신속한 진전 또는 더 나은 데이터와 예상보다 나은 상업화가 포함된다.

핵심 데이터

• WCLC 2026 일정12-15 September 2026검토 대상 중국 자산 데이터는 9월 14일과 15일에 발표됐다.
• DB-1311/BNT324와 BNT327 병용 유효성70.4% ORR; 93.0% DCR2026년 7월 7일 컷오프 기준 평가 가능한 SCLC 환자 71명에 근거한다.
• DB-1311 병용의 치료 라인별 ORR92.3% in 1L; 77.3% in 2L; 52.4% in 3L or later1차 치료 결과는 환자 13명에 근거한다.
• DB-1311 병용 안전성23.3% Grade ≥3 TRAEs; no dose-limiting toxicities안전성 모집단은 치료 환자 193명으로 구성됐다.
• LBL-024 전체 유효성71.0% ORR; 95.2% DCR; 70.6% six-month PFS rate평가 가능한 1차 NSCLC 환자 62명에 근거하며, ORR은 이전 3.6개월 추적의 65.0%에서 71.0%로 상승했다.
• LBL-024 편평세포 NSCLC 하위군87.1% ORR; 86.7% six-month PFS rate이 하위군은 보고서에 인용된 LBL-024의 가장 강한 결과를 기록했다.
• RC148 등록61 squamous and 60 non-squamous NSCLC patients2026년 6월 22일 컷오프 기준 1차 치료 Phase Ib 시험의 등록 현황이다.
• RC148 편평세포 코호트 유효성90.0% ORR at 10 mg/kg; 93.3% for PD-L1 TPS <1%코호트 1 결과다.
• RC148 비편평세포 코호트 유효성75.9% ORR at 10 mg/kg; 71.4% for PD-L1 TPS <1%코호트 2 결과다.
• RemeGen A주 가치평가CNY115.43 current price; CNY119.71 target priceNeutral 등급이며 가격일은 2026년 9월 15일이다. DCF는 10.8% WACC와 3.0% 영구성장률을 가정한다.
• RemeGen H주 가치평가HKD76.00 current price; HKD89.44 target priceNeutral 등급이며 가격일은 2026년 9월 14일이다. DCF는 10.8% WACC와 3.0% 영구성장률을 가정한다.

영향과 시사점

Nomura는 이 결과를 3개의 차별화된 폐암 접근법 전반에서 나타난 고무적 항종양 활성의 증거로 본다. DB-1311 병용은 높은 질병통제율과 1차 치료에서 더 강한 반응을 보였고, LBL-024는 추가 추적에서 반응률을 개선하며 편평세포 NSCLC에서 특히 우수했다. RC148은 PD-L1 음성 하위군에서도 높은 반응률을 보였다. 이는 지속적인 임상 개발을 뒷받침하지만, Leads Bio, DualityBio 및 BioNTech에는 등급이 없고 RemeGen에는 Neutral 등급이 유지된다.

위험

• RC18 및 RC148의 신속한 임상 진전 또는 더 나은 해외 데이터는 RemeGen의 상승 요인이 될 수 있다.
• 예상보다 나은 상업화는 RemeGen 목표주가의 상승 위험이다.
• 예상보다 느린 매출 램프업은 RemeGen의 하락 위험이다.
• 실망스러운 임상 결과는 RemeGen의 하락 위험이다.