China healthcare lung-cancer assets presented at WCLC 2026 レポート解説

概要

本レポートは、WCLC 2026で9月14日から15日に発表された3つの中国由来肺がんプログラム、すなわちDB-1311/BNT324とBNT327の併用、化学療法とのLBL-024併用、RC148の臨床データを要約している。Nomuraは、高い奏効率と概して良好な報告上の安全性を背景に、これらの結果を有望と捉えている。

主要見解

WCLC 2026は9月12日から15日にソウルで開催された。3つの中国資産が9月13日に結果を発表した後、Nomuraは9月14日と15日に開示された、小細胞肺がんおよび非小細胞肺がんを対象とする3つの次世代腫瘍プログラムのデータをレビューした。 DualityBioとBioNTechは、進行肺がんにおけるB7-H3抗体薬物複合体DB-1311/BNT324と、PD-L1×VEGF二重特異性抗体BNT327の併用について、Phase Ib/IIデータを更新した。2026年7月7日のデータカットオフ時点で、評価可能な小細胞肺がん患者71人の客観的奏効率は70.4%、病勢コントロール率は93.0%だった。結果は治療ラインで異なり、ORRは一次治療で92.3%（患者13人）、二次治療で77.3%、三次治療以降で52.4%だった。後治療ラインで奏効率が低下する点がレポートの主要なコホート間比較であり、一方で全体の病勢コントロール率は、評価可能患者の大半で奏効または病勢安定化が得られたことを示す。Nomuraは忍容性も強調しており、治療を受けた193人中、Grade 3以上の治療関連有害事象は23.3%で、用量制限毒性は確認されなかった。 Leads Bioは、PD-L1/4-1BB二重特異性抗体LBL-024（opamtistomig）と化学療法の一次治療非小細胞肺がんにおける更新Phase IIデータを発表した。評価可能患者62人でORRは71.0%に達し、前回3.6か月フォローアップ時の65.0%から上昇した。DCRは95.2%、6か月無増悪生存率は70.6%だった。扁平上皮NSCLCサブグループでは、ORR 87.1%、6か月PFS率86.7%と、レポートで示された最も強い結果となった。この更新は、追加フォローアップに伴う奏効率の上昇と、扁平上皮サブグループで特に強い結果を併せて示している。Leads Bioはnot ratedとされている。 RemeGenは、PD-1/VEGF二重特異性抗体RC148について、一次治療NSCLCのPhase Ibデータを発表した。2026年6月22日のカットオフ時点で、試験にはコホート1の扁平上皮NSCLC患者61人と、コホート2の非扁平上皮NSCLC患者60人が登録されていた。10 mg/kgサブグループでは、扁平上皮疾患のORRは90.0%であり、PD-L1 TPSが1%未満の患者では93.3%だった。非扁平上皮疾患では、対応する10 mg/kgサブグループのORRは75.9%で、PD-L1 TPSが1%未満の患者では71.4%だった。NomuraはRC148の安全性プロファイルも良好と表現しているが、レポートには数値化された有害事象の内訳はない。 付録では、RemeGenの688331 CH株と9995 HK株に対するNeutral格付けを維持している。A株の2026年9月15日時点の価格はCNY115.43で、10.8%のWACCと3.0%のターミナル成長率を前提とするDCFモデルに基づくCNY119.71の目標株価に対するものであり、ベンチマークはCSI 300である。H株の2026年9月14日時点の価格はHKD76.00で、同じDCF前提に基づくHKD89.44の目標株価に対するものであり、ベンチマークはHang Seng Indexである。RemeGenのリスクとして、RC18およびRC148の海外での迅速な臨床進展またはより良いデータ、予想を上回る商業化が上振れ要因である一方、予想を下回る販売立ち上がりと期待外れの臨床結果が下振れ要因として挙げられている。

分析フレームワーク

Nomuraは本更新を臨床プログラム別に整理している。まず学会とデータカットオフの背景を示し、その後、治療ライン、組織型グループ、用量グループ、PD-L1状態別に客観的奏効率と病勢コントロール率を比較する。利用可能な場合には、6か月無増悪生存率を早期の持続性指標として加え、治療関連有害事象と用量制限毒性によって安全性を判断している。RemeGenについては、臨床的議論に株式格付け、市場価格、DCFに基づく目標株価を補足している。

手法メモ

• その他その他

  臨床試験エンドポイントおよびサブグループのデータ読解

  レポートは、客観的奏効率、病勢コントロール率、6か月無増悪生存率、安全性結果を通じて早期腫瘍プログラムを評価し、治療ライン、腫瘍組織型、用量、PD-L1状態別に結果を比較している。

• バリュエーション手法DCF（割引キャッシュフロー法）

  割引キャッシュフロー評価

  Nomuraは、10.8%の加重平均資本コストと3.0%のターミナル成長率を用いて将来キャッシュフローを割り引き、RemeGenのCNY119.71およびHKD89.44の目標株価を算出している。

資産マッピングと比較

投資テーゼから固有資産への構造化マッピング（強み、弱み、同業、リスク）。

• Leads Bio (9887 HK)

  LBL-024の開発企業。LBL-024は、一次治療NSCLCで化学療法と併用評価されているPD-L1/4-1BB二重特異性抗体である。

  強み

  更新試験では、全体ORR 71.0%、DCR 95.2%を報告し、扁平上皮サブグループで特に強い結果を示した。

  比較

  全体ORRは前回3.6か月フォローアップ時の65.0%から71.0%に上昇した。

• DualityBio (9606 HK)

  DB-1311/BNT324の開発企業であり、B7-H3 ADCとPD-L1×VEGF二重特異性抗体の併用に関するBioNTechのパートナー。

  強み

  併用療法はORR 70.4%、DCR 93.0%を達成し、用量制限毒性はなかった。

  弱み

  後治療ラインでは奏効率が低く、一次治療の92.3%から三次治療以降の52.4%へ低下した。

  比較

  Nomuraはnot ratedとしている。

• BioNTech (BNTX US)

  DB-1311/BNT324におけるDualityBioのパートナーであり、併用薬BNT327の開発企業。

  強み

  提携した併用療法は、高い奏効率と病勢コントロール率、良好な報告上の安全性を示した。

  比較

  Nomuraはnot ratedとしている。

• RemeGen (9995 HK / 688331 CH)

  RC148の開発企業。RC148は、一次治療の扁平上皮および非扁平上皮NSCLCで評価されているPD-1/VEGF二重特異性抗体である。

  強み

  10 mg/kgサブグループでは、扁平上皮疾患で90.0%、非扁平上皮疾患で75.9%のORRを達成し、PD-L1 TPSが1%未満の患者でも高い奏効が報告された。

  比較

  Nomuraは両上場株をNeutralと評価している。A株のベンチマークはCSI 300、H株のベンチマークはHang Seng Index。

  リスク

  予想を下回る販売立ち上がりまたは期待外れの臨床結果。上振れ要因には、RC18およびRC148の海外での迅速な進展またはより良いデータ、予想を上回る商業化が含まれる。

主要データ

• WCLC 2026の日程12-15 September 2026レビュー対象の中国資産データは9月14日と15日に発表された。
• DB-1311/BNT324とBNT327併用の有効性70.4% ORR; 93.0% DCR2026年7月7日のカットオフ時点で、評価可能なSCLC患者71人に基づく。
• DB-1311併用の治療ライン別ORR92.3% in 1L; 77.3% in 2L; 52.4% in 3L or later一次治療の結果は患者13人に基づく。
• DB-1311併用の安全性23.3% Grade ≥3 TRAEs; no dose-limiting toxicities安全性集団は治療を受けた193人で構成された。
• LBL-024の全体有効性71.0% ORR; 95.2% DCR; 70.6% six-month PFS rate評価可能な一次治療NSCLC患者62人に基づく。ORRは前回3.6か月フォローアップ時の65.0%から71.0%へ上昇した。
• LBL-024の扁平上皮NSCLCサブグループ87.1% ORR; 86.7% six-month PFS rateこのサブグループは、レポートで引用されたLBL-024の最も強い結果を示した。
• RC148の登録状況61 squamous and 60 non-squamous NSCLC patients2026年6月22日のカットオフ時点における一次治療Phase Ib試験の登録状況。
• RC148扁平上皮コホートの有効性90.0% ORR at 10 mg/kg; 93.3% for PD-L1 TPS <1%コホート1の結果。
• RC148非扁平上皮コホートの有効性75.9% ORR at 10 mg/kg; 71.4% for PD-L1 TPS <1%コホート2の結果。
• RemeGen A株の評価CNY115.43 current price; CNY119.71 target priceNeutral格付け。価格日は2026年9月15日で、DCFは10.8% WACCと3.0%のターミナル成長率を前提とする。
• RemeGen H株の評価HKD76.00 current price; HKD89.44 target priceNeutral格付け。価格日は2026年9月14日で、DCFは10.8% WACCと3.0%のターミナル成長率を前提とする。

影響と示唆

Nomuraは、これらのデータを、3つの差別化された肺がん治療アプローチにおける有望な抗腫瘍活性の証拠と見ている。DB-1311併用は高い病勢コントロール率と一次治療でより強い奏効を示し、LBL-024は追加フォローアップで奏効率を改善して扁平上皮NSCLCで特に良好な結果を示した。RC148はPD-L1陰性サブグループでも高い奏効率を示した。これらの結果は臨床開発の継続を支持するが、Leads Bio、DualityBio、BioNTechには格付けが付与されておらず、RemeGenにはNeutral格付けが維持されている。

リスク

• RC18およびRC148の迅速な臨床進展またはより良い海外データは、RemeGenの上振れ要因となり得る。
• 予想を上回る商業化は、RemeGenの目標株価に対する上振れリスクである。
• 予想を下回る販売立ち上がりは、RemeGenの下振れリスクである。
• 期待外れの臨床結果は、RemeGenの下振れリスクである。