China healthcare lung-cancer assets presented at WCLC 2026 — Interpretação do relatório

Visão geral

O relatório resume dados clínicos de três programas chineses para câncer de pulmão apresentados em 14 e 15 de setembro na WCLC 2026: a combinação DB-1311/BNT324 e BNT327, LBL-024 mais quimioterapia e RC148. A Nomura considera os resultados encorajadores devido às elevadas taxas de resposta e à segurança reportada geralmente favorável.

Visões principais

A WCLC 2026 ocorreu em Seul de 12 a 15 de setembro. Após outros três ativos chineses divulgarem resultados em 13 de setembro, a Nomura revisou dados divulgados em 14 e 15 de setembro sobre três programas oncológicos de nova geração para câncer de pulmão de pequenas células e não pequenas células. A DualityBio e a BioNTech atualizaram dados de Phase Ib/II de DB-1311/BNT324, um conjugado anticorpo-fármaco B7-H3, combinado com BNT327, um anticorpo biespecífico PD-L1×VEGF, em câncer de pulmão avançado. Com corte de dados em 7 de julho de 2026, 71 pacientes avaliáveis com câncer de pulmão de pequenas células alcançaram taxa de resposta objetiva de 70.4% e taxa de controle da doença de 93.0%. A ORR foi de 92.3% em primeira linha, com 13 pacientes, 77.3% em segunda linha e 52.4% em terceira linha ou posterior. A queda da resposta nas linhas posteriores é a principal comparação entre coortes, enquanto a taxa geral de controle da doença indica que a maioria dos pacientes avaliáveis apresentou resposta ou estabilização. A Nomura também destaca a tolerabilidade: TRAEs de Grade ≥3 ocorreram em 23.3% dos 193 pacientes tratados, sem toxicidades limitantes de dose. A Leads Bio apresentou dados atualizados de Phase II para LBL-024, também denominado opamtistomig, um anticorpo biespecífico PD-L1/4-1BB com quimioterapia em NSCLC de primeira linha. Entre 62 pacientes avaliáveis, a ORR alcançou 71.0%, acima de 65.0% no acompanhamento anterior de 3.6 meses. A DCR foi de 95.2% e a taxa de sobrevida livre de progressão em seis meses foi de 70.6%. O subgrupo de NSCLC escamoso apresentou os resultados mais fortes, com ORR de 87.1% e taxa de PFS em seis meses de 86.7%. A atualização combina uma maior taxa de resposta com acompanhamento adicional e um resultado particularmente forte no subgrupo escamoso. A Leads Bio está marcada como not rated. A RemeGen divulgou dados de Phase Ib de RC148, um anticorpo biespecífico PD-1/VEGF, em NSCLC de primeira linha. No corte de 22 de junho de 2026, o estudo havia incluído 61 pacientes com NSCLC escamoso na coorte 1 e 60 pacientes com NSCLC não escamoso na coorte 2. No subgrupo de 10 mg/kg, a ORR foi de 90.0% para doença escamosa e de 93.3% para pacientes com PD-L1 TPS <1%. Em doença não escamosa, a ORR do subgrupo correspondente de 10 mg/kg foi de 75.9%, incluindo 71.4% em pacientes com PD-L1 TPS <1%. A Nomura também descreve o perfil de segurança de RC148 como bom, mas o relatório não fornece detalhamento numérico de eventos adversos. O apêndice mantém classificações Neutral para as ações 688331 CH e 9995 HK da RemeGen. O preço da ação A era CNY115.43 em 15 de setembro de 2026, frente a um preço-alvo de CNY119.71 derivado de um modelo DCF com WACC de 10.8% e crescimento terminal de 3.0%; seu benchmark é o CSI 300. O preço da ação H era HKD76.00 em 14 de setembro de 2026, frente a um preço-alvo de HKD89.44 com os mesmos pressupostos de DCF; seu benchmark é o Hang Seng Index. Os riscos declarados para a RemeGen incluem, no lado positivo, avanço clínico mais rápido ou melhores dados de RC18 e RC148 no exterior e comercialização acima do esperado; no lado negativo, uma rampa de vendas mais lenta que o esperado e resultados clínicos desanimadores.

Estrutura de análise

A Nomura organiza a atualização por programa clínico. Primeiro, estabelece o contexto da conferência e dos cortes de dados; em seguida, compara taxas de resposta objetiva e controle da doença por linha de tratamento, histologia, grupo de dose e situação de PD-L1. Quando disponíveis, as taxas de PFS em seis meses adicionam uma medida inicial de durabilidade, enquanto eventos adversos relacionados ao tratamento e toxicidades limitantes de dose informam a segurança. Para a RemeGen, a discussão clínica é complementada por classificações, preços de mercado e preços-alvo derivados de DCF.

Notas metodológicas

• OutroOutro

  Leitura de endpoints e subgrupos de ensaios clínicos

  O relatório avalia programas oncológicos iniciais por meio de taxa de resposta objetiva, taxa de controle da doença, PFS em seis meses e resultados de segurança, e compara os resultados por linha de tratamento, histologia tumoral, dose e situação de PD-L1.

• Métodos de avaliaçãoDCF (fluxo de caixa descontado)

  Valoração por fluxo de caixa descontado

  A Nomura desconta fluxos de caixa futuros usando custo médio ponderado de capital de 10.8% e crescimento terminal de 3.0% para derivar preços-alvo de CNY119.71 e HKD89.44 para a RemeGen.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Leads Bio (9887 HK)

  Desenvolvedora de LBL-024, um anticorpo biespecífico PD-L1/4-1BB avaliado com quimioterapia em NSCLC de primeira linha.

  Pontos fortes

  O estudo atualizado reportou ORR geral de 71.0%, DCR de 95.2% e resultados particularmente fortes no subgrupo escamoso.

  Comparação

  A ORR geral subiu de 65.0% no acompanhamento anterior de 3.6 meses para 71.0%.

• DualityBio (9606 HK)

  Desenvolvedora de DB-1311/BNT324 e parceira da BioNTech na combinação de B7-H3 ADC e anticorpo biespecífico PD-L1×VEGF.

  Pontos fortes

  A combinação alcançou ORR de 70.4%, DCR de 93.0% e não teve toxicidades limitantes de dose.

  Pontos fracos

  As taxas de resposta foram menores em linhas posteriores, caindo de 92.3% em primeira linha para 52.4% em terceira linha ou posterior.

  Comparação

  A Nomura a considera not rated.

• BioNTech (BNTX US)

  Parceira da DualityBio para DB-1311/BNT324 e desenvolvedora do agente de combinação BNT327.

  Pontos fortes

  A combinação em parceria mostrou altas taxas de resposta e controle da doença, com perfil de segurança reportado favorável.

  Comparação

  A Nomura a considera not rated.

• RemeGen (9995 HK / 688331 CH)

  Desenvolvedora de RC148, um anticorpo biespecífico PD-1/VEGF avaliado em NSCLC escamoso e não escamoso de primeira linha.

  Pontos fortes

  Os subgrupos de 10 mg/kg alcançaram ORRs de 90.0% em doença escamosa e 75.9% em não escamosa, com altas respostas também reportadas para pacientes com PD-L1 TPS <1%.

  Comparação

  A Nomura classifica ambas as ações como Neutral; o benchmark da ação A é CSI 300 e o da ação H é Hang Seng Index.

  Riscos

  Rampa de vendas mais lenta que o esperado ou resultados clínicos desanimadores; os riscos positivos incluem progresso mais rápido ou melhores dados internacionais de RC18 e RC148 e comercialização acima do esperado.

Dados principais

• Datas da WCLC 202612-15 September 2026Os dados revisados de ativos chineses foram divulgados em 14 e 15 de setembro.
• Eficácia de DB-1311/BNT324 mais BNT32770.4% ORR; 93.0% DCRCom base em 71 pacientes avaliáveis com SCLC no corte de 7 de julho de 2026.
• ORR da combinação DB-1311 por linha de tratamento92.3% in 1L; 77.3% in 2L; 52.4% in 3L or laterO resultado de primeira linha foi baseado em 13 pacientes.
• Segurança da combinação DB-131123.3% Grade ≥3 TRAEs; no dose-limiting toxicitiesA população de segurança compreendeu 193 pacientes tratados.
• Eficácia geral de LBL-02471.0% ORR; 95.2% DCR; 70.6% six-month PFS rateCom base em 62 pacientes avaliáveis com NSCLC de primeira linha; a ORR subiu de 65.0% no acompanhamento anterior de 3.6 meses para 71.0%.
• Subgrupo de NSCLC escamoso de LBL-02487.1% ORR; 86.7% six-month PFS rateEsse subgrupo registrou os resultados de LBL-024 mais fortes citados no relatório.
• Inclusão de RC14861 squamous and 60 non-squamous NSCLC patientsInclusão no estudo de Phase Ib em primeira linha no corte de 22 de junho de 2026.
• Eficácia de RC148 na coorte escamosa90.0% ORR at 10 mg/kg; 93.3% for PD-L1 TPS <1%Resultados da coorte 1.
• Eficácia de RC148 na coorte não escamosa75.9% ORR at 10 mg/kg; 71.4% for PD-L1 TPS <1%Resultados da coorte 2.
• Valoração da ação A da RemeGenCNY115.43 current price; CNY119.71 target priceClassificação Neutral; preço datado de 15 de setembro de 2026; o DCF pressupõe WACC de 10.8% e crescimento terminal de 3.0%.
• Valoração da ação H da RemeGenHKD76.00 current price; HKD89.44 target priceClassificação Neutral; preço datado de 14 de setembro de 2026; o DCF pressupõe WACC de 10.8% e crescimento terminal de 3.0%.

Impacto e implicações

A Nomura considera que os dados evidenciam atividade antitumoral encorajadora em três abordagens diferenciadas para câncer de pulmão. A combinação DB-1311 mostrou alto controle da doença e respostas mais fortes em primeira linha; LBL-024 elevou sua taxa de resposta com acompanhamento adicional e teve desempenho particularmente forte em NSCLC escamoso; RC148 mostrou altas taxas de resposta mesmo em subgrupos PD-L1 negativos. As conclusões sustentam a continuidade do desenvolvimento clínico, mas o relatório não atribui classificações à Leads Bio, DualityBio ou BioNTech e mantém Neutral para a RemeGen.

Riscos

• Progresso clínico mais rápido ou melhores dados internacionais de RC18 e RC148 podem beneficiar a RemeGen.
• Comercialização acima do esperado é um risco positivo para os preços-alvo da RemeGen.
• Uma rampa de vendas mais lenta que o esperado é um risco negativo para a RemeGen.
• Resultados clínicos desanimadores são um risco negativo para a RemeGen.