China healthcare oncology assets at WCLC 2026 — Interpretação do relatório

Visão geral

Esta leitura de dados da WCLC 2026 analisa resultados clínicos recém-divulgados de terapias para câncer de pulmão desenvolvidas na China. A Nomura considera os resultados encorajadores, liderados por um benefício de sobrevida global do ivonescimab da Akeso em NSCLC de primeira linha PD-L1 positivo e por dados recordes de sobrevivência em SCLC de segunda linha para o HS-20093 da Hansoh, além de resultados favoráveis para o YL201 da MediLink.

Visões principais

A Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão ocorreu em Seul de 12 a 15 de setembro de 2026, e foram divulgados três resultados clínicos aguardados de ativos chineses. A Nomura se concentra nas evidências de benefícios de sobrevida global desses ativos e descreve a sobrevida global como o padrão-ouro para avaliar a eficácia de um medicamento oncológico. A Akeso reportou dados positivos de sobrevida global do HARMONi-2 (AK112-303), que comparou monoterapia com ivonescimab à monoterapia com pembrolizumab em NSCLC de primeira linha PD-L1 positivo. Com dados em 20 de agosto de 2026, o acompanhamento mediano foi de 36 months e ocorreram 234 eventos de sobrevida global. Nos pacientes Intention-to-Treat, o ivonescimab prolongou significativamente a sobrevida global versus pembrolizumab, com mediana de 30.8 months versus 22.6 months e razão de risco de 0.73, p=0.009. A Nomura destaca que, no subgrupo com TPS de PD-L1≥50%, a razão de risco de sobrevida global foi melhor, de 0.58. O regime já havia atingido, em maio de 2024, o endpoint primário de sobrevida livre de progressão, de 11.1 months versus 5.8 months para pembrolizumab, com razão de risco de 0.51 e p<0.0001. Portanto, os dados atualizados de sobrevida mostram a conversão do benefício de sobrevida livre de progressão em benefício de sobrevida global do ivonescimab sobre pembrolizumab nessa indicação. A Nomura também considera que esses dados são favoráveis para o estudo global HARMONi-7, conduzido pela Summit Therapeutics, que compara ivonescimab com pembrolizumab em NSCLC de primeira linha com PD-L1 alto; o HARMONi-2 incluiu apenas pacientes chineses. Em SCLC de segunda linha, o conjugado anticorpo-fármaco B7-H3 HS-20093 (risvutatug rezetecan) da Hansoh Pharma atingiu seu endpoint primário de sobrevida global no ARTEMIS-008. A mediana de sobrevida global foi de 18.5 months versus 10.3 months para topotecan, com razão de risco de 0.46. A Nomura afirma que isso representa um novo recorde para o tratamento de SCLC de segunda linha. Os eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foram de 60.9% para HS-20093 e 78.2% para topotecan, refletindo uma menor taxa de eventos graves relacionados ao tratamento versus o comparador. O YL201 (tambotatug pelitecan), ADC B7-H3 não listado da MediLink, também atingiu seu endpoint primário de sobrevida global em SCLC de segunda linha no TAISHAN-302. A mediana de sobrevida global foi de 13.3 months versus 9.4 months para topotecan, também com razão de risco de 0.46. Os eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foram de 46.4% para YL201 e 74.7% para topotecan. A Nomura considera que as razões de risco de sobrevida global de 0.46 de ambos os ADCs B7-H3 validam a primeira vitória em Phase III para o alvo B7-H3. Também observa que a NMPA da China aceitou recentemente os pedidos de licença de produtos biológicos para ambos os ativos e que os direitos fora da China foram licenciados para GSK e Roche, respectivamente, reforçando a visão do relatório sobre o potencial dos ativos chineses na vanguarda global do desenvolvimento de medicamentos para SCLC.

Estrutura de análise

A Nomura resume abstracts clínicos de última hora da WCLC e compara cada terapia com seu comparador de estudo por meio de mediana de sobrevida global, razões de risco, significância estatística quando reportada e eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior. Em seguida, relaciona as evidências clínicas atualizadas a dados anteriores de eficácia, desenvolvimento global em curso e marcos regulatórios ou de licenciamento.

Notas metodológicas

• Finanças comportamentais e análise de eventosAnálise orientada por eventos

  Análise de dados de ensaios clínicos

  O relatório avalia os resultados recém-divulgados da WCLC como evidência orientada por eventos, enfatizando se os endpoints predefinidos de sobrevida global foram atingidos e como os resultados se comparam às terapias padrão.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Akeso (9926 HK)

  Desenvolvedora de ivonescimab, que mostrou benefício de sobrevida global versus pembrolizumab no HARMONi-2.

  Pontos fortes

  Mediana de sobrevida global de 30.8 months versus 22.6 months na população ITT; razão de risco de 0.58 no subgrupo PD-L1 TPS ≥50%.

  Comparação

  Comparado à monoterapia com pembrolizumab em NSCLC de primeira linha PD-L1 positivo.

  Riscos

  Dados inferiores do HARMONi-3, crescimento de vendas mais lento do que o esperado e retrocessos clínicos em outros ativos podem impedir o alcance do preço-alvo.

• Hansoh Pharma (3692 HK)

  Desenvolvedora de HS-20093, um ADC B7-H3 que atingiu seu endpoint de sobrevida global em SCLC de segunda linha.

  Pontos fortes

  Mediana de sobrevida global de 18.5 months versus 10.3 months para topotecan, com razão de risco de 0.46; menores eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3.

  Comparação

  A Nomura descreve o resultado como um novo recorde para tratamento de SCLC de segunda linha.

• MediLink

  Desenvolvedora do ADC B7-H3 não listado YL201, que atingiu seu endpoint primário de sobrevida global em SCLC de segunda linha.

  Pontos fortes

  Mediana de sobrevida global de 13.3 months versus 9.4 months para topotecan, com razão de risco de 0.46; eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 de 46.4% versus 74.7%.

  Comparação

  Comparado a topotecan no TAISHAN-302.

Dados principais

• Mediana de sobrevida global de ivonescimab em ITT, HARMONi-230.8 months vs 22.6 months for pembrolizumabNSCLC de primeira linha PD-L1 positivo; razão de risco de 0.73, p=0.009; dados em 20 de agosto de 2026.
• Razão de risco de sobrevida global de ivonescimab no subgrupo PD-L1 TPS ≥50%0.58Resultado relativo de sobrevivência mais forte no subgrupo com PD-L1 alto.
• Sobrevida livre de progressão anterior de ivonescimab11.1 months vs 5.8 months for pembrolizumabResultado do endpoint primário de maio de 2024; razão de risco de 0.51, p<0.0001.
• Mediana de sobrevida global de HS-20093, ARTEMIS-00818.5 months vs 10.3 months for topotecanSCLC de segunda linha; razão de risco de 0.46.
• Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 de HS-2009360.9% vs 78.2% for topotecanMenor taxa de eventos adversos graves relacionados ao tratamento versus o comparador.
• Mediana de sobrevida global de YL201, TAISHAN-30213.3 months vs 9.4 months for topotecanSCLC de segunda linha; razão de risco de 0.46.
• Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 de YL20146.4% vs 74.7% for topotecanMenor taxa de eventos adversos graves relacionados ao tratamento versus o comparador.

Impacto e implicações

A Nomura argumenta que os resultados de sobrevida global validam o alvo B7-H3 em estudos de SCLC de Phase III e demonstram a crescente relevância de ativos oncológicos desenvolvidos na China. Para o ivonescimab, o benefício atualizado de sobrevivência reforça a lógica clínica do estudo global HARMONi-7 relacionado em NSCLC com PD-L1 alto.

Riscos

• Para a Akeso, a Nomura identifica dados inferiores do HARMONi-3, crescimento de vendas mais lento do que o esperado e retrocessos clínicos em outros ativos como riscos que podem impedir o alcance de seu preço-alvo.

Pontos a observar

• Resultados futuros do estudo global HARMONi-7 de Phase III da Akeso, que compara ivonescimab com pembrolizumab em NSCLC de primeira linha com PD-L1 alto.
• O progresso clínico e o desenvolvimento regulatório dos dois ADCs B7-H3 após a aceitação pela NMPA de seus pedidos de licença de produtos biológicos.