Akeso (09926) — Interpretação do relatório

Visão geral

Esta atualização de evento avalia novos dados de sobrevivência global do HARMONi-2 para o ivonescimab da Akeso. A J.P. Morgan considera o resultado forte, vê implicações favoráveis para dois estudos globais de Phase 3 e mantém sua classificação Overweight e preço-alvo de HK$125.

Visões principais

A J.P. Morgan destaca que os resultados atualizados de sobrevivência global do HARMONi-2 mostram uma vantagem estatisticamente significativa para ivonescimab em relação a pembrolizumab. O hazard ratio de OS foi 0.73, com intervalo de confiança de 95% de 0.57-0.95 e p=0.009. A mediana de OS atingiu 30.8 meses no braço de ivonescimab, mais de oito meses acima dos 22.6 meses no braço de pembrolizumab. Os perfis de segurança foram amplamente comparáveis: as taxas de eventos adversos graves relacionados ao tratamento foram 29.9% e 21.6% nos braços de ivonescimab e pembrolizumab, respectivamente, enquanto as taxas de eventos relacionados ao tratamento que levaram à descontinuação permanente foram 4.1% e 5.0%. A instituição vê leitura favorável para o coorte escamoso do HARMONi-3 e para o HARMONi-7, dois estudos globais de Phase 3. No HARMONi-2, o hazard ratio de OS foi 0.65 para pacientes escamosos, inferior ao 0.79 de pacientes não escamosos. Além disso, o hazard ratio de OS foi 0.58 para pacientes com PD-L1 TPS de pelo menos 50%, a população-alvo do HARMONi-7. A J.P. Morgan argumenta que esses resultados de subgrupos aumentam sua confiança nas futuras leituras de OS do coorte escamoso do HARMONi-3 e do HARMONi-7. O relatório também explica por que atribui maior peso à análise atualizada do que ao resultado anterior de OS. O hazard ratio anterior de OS de 0.777 resultou da primeira análise interina, com gasto de alpha muito pequeno, e foi considerado imaturo porque o acompanhamento mediano presumido era de apenas aproximadamente 17 meses, inferior à mediana de OS de ambos os braços. A atualização da WCLC foi a segunda análise interina planejada, com 232 eventos preespecificados e alpha unilateral de 0.0139. No corte de dados de 20 de agosto de 2026, o acompanhamento mediano era de aproximadamente 36 meses, ocorreram 234 eventos de OS e o gasto de alpha unilateral era 0.0141. A J.P. Morgan espera que o acompanhamento mais longo permita uma avaliação mais significativa do benefício de sobrevivência de ivonescimab e aguarda mais detalhes, incluindo resultados em pacientes idosos. Além da atualização imediata do estudo, a tese de investimento da J.P. Morgan identifica AK104 e AK112 como os principais vetores de crescimento. Espera-se que a expansão de indicações do AK104 na China gere aproximadamente Rmb7 billion em vendas de pico na China. Para AK112, a instituição espera que a inclusão no NRDL destrave sólido impulso de vendas, com vendas de pico na China acima de Rmb7 billion, e que sua posição em PD-(L)1/VEGF e perfil de eficácia competitivo versus Keytruda sustentem vendas de pico fora da China superiores a US$5 billion. O preço-alvo de HK$125 para dezembro de 2027 baseia-se em uma avaliação DCF que estima o fluxo de caixa livre da Akeso até 2034, com taxa de crescimento terminal de 3.0% e WACC de 9.6%. A tabela de avaliação mostra valor empresarial de Rmb85,961 million, incluindo Rmb61,780 million de valor presente terminal e Rmb24,180 million de valor presente de fluxo de caixa; após caixa, dívida, participação minoritária, ativos de pipeline inicial e valor patrimonial da SMMT, o valor patrimonial total é Rmb104,075 million, ou HK$125 por ação.

Estrutura de análise

A J.P. Morgan avalia a atualização de sobrevivência do HARMONi-2 contra seu plano estatístico, maturidade do acompanhamento, resultados de subgrupos e perfil de segurança. Em seguida, relaciona as evidências dos subgrupos às populações-alvo do HARMONi-3 e do HARMONi-7, enquanto avalia a Akeso por fluxo de caixa livre projetado até 2034 e um DCF de valor terminal.

Notas metodológicas

• Métodos de avaliaçãoDCF (fluxo de caixa descontado)

  Avaliação por fluxo de caixa descontado

  O preço-alvo é derivado da projeção do fluxo de caixa livre da Akeso até 2034 e de seu desconto com WACC de 9.6%, usando uma premissa de crescimento terminal de 3.0%.

• Finanças comportamentais e análise de eventosAnálise orientada por eventos

  Análise de eventos de estudo clínico

  O relatório avalia a atualização de sobrevivência do HARMONi-2, sua maturidade estatística e os resultados de subgrupos para julgar as implicações para leituras posteriores de Phase 3.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Akeso (09926.HK)

  Empresa principal coberta; o relatório vincula os dados favoráveis de sobrevivência do HARMONi-2 à confiança em seu programa de desenvolvimento de ivonescimab.

  Pontos fortes

  Dados atualizados e fortes de OS, resultados favoráveis de subgrupos, potencial de expansão de AK104 e potencial de vendas de AK112 na China e fora da China.

  Comparação

  A mediana de OS de ivonescimab foi 30.8 meses versus 22.6 meses para pembrolizumab; a J.P. Morgan também cita um perfil de eficácia competitivo para AK112 versus Keytruda.

  Riscos

  Reveses no desenvolvimento do pipeline e vendas de AK104 ou AK112 abaixo das expectativas.

Dados principais

• Hazard ratio de sobrevivência global do HARMONi-20.73Intervalo de confiança de 95% de 0.57-0.95; p=0.009
• Mediana de sobrevivência global30.8 months vs 22.6 monthsBraço de ivonescimab versus braço de pembrolizumab
• Hazard ratio de OS de pacientes escamosos0.65Comparado com 0.79 para pacientes não escamosos
• Hazard ratio de OS em PD-L1 TPS de pelo menos 50%0.58Essa população é a população-alvo do HARMONi-7
• Acompanhamento da segunda análise interina~36 months and 234 OS eventsNo corte de dados de 20 de agosto de 2026
• Premissas de DCF9.6% WACC; 3.0% terminal growthFluxo de caixa livre estimado até 2034
• Preço-alvoHK$125.00Preço-alvo de dezembro de 2027

Impacto e implicações

A J.P. Morgan considera que a evidência mais madura de OS do HARMONi-2 apoia uma interpretação positiva da eficácia de ivonescimab e aumenta a confiança no coorte escamoso do HARMONi-3 e no HARMONi-7. Sua avaliação continua a refletir o crescimento projetado de AK104 e AK112.

Riscos

• Reveses no desenvolvimento do pipeline podem enfraquecer a tese de investimento.
• As vendas de AK104 ou AK112 podem ficar abaixo das expectativas da J.P. Morgan.

Pontos a observar

• Dados detalhados de OS do HARMONi-2 esperados na apresentação de terça-feira, incluindo resultados em pacientes idosos.