ASCO 2026 早期摘要显示，sac-TMT 可能成为最强 Keytruda 助推器

概览

本报告是 Bernstein 对 ASCO 2026 第一批摘要中中国制药与生物科技相关 NSCLC 数据的点评，重点覆盖 Kelun-Biotech 的 sac-TMT + pembrolizumab 以及 Innovent 的 IBI363。报告核心问题不是谁能取代 Keytruda，而是谁最可能成为 Keytruda 的最佳增效组合。基于现有摘要，Bernstein 认为 sac-TMT 当前最有希望成为 Keytruda booster；Innovent 则通过 IBI363 在二线及以上 I/O 经治和一线联合化疗中显示 I/O 2.0 潜力。

核心观点

报告认为，Kelun-Biotech 的 sac-TMT + pembrolizumab 在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中数据强劲，PFS HR、OS HR 和亚组表现均具吸引力，尤其在 PD-L1 1-49% 与非鳞癌等更大患者群中表现更好。Innovent 的 IBI363 在二线及以上 I/O 失败 NSCLC 中，虽然样本量较小导致绝对生存数据解读受限，但 24个月 OS 率和 mOS 结果相对 docetaxel 具有鼓励意义；其一线 IBI363 + 化疗方案 ORR 很高，并已进入与 Keytruda + 化疗头对头研究。总体而言，Kelun 更接近商业和临床验证终点，Innovent 的长期上行需要全球三期启动和更多成熟生存数据确认。

分析框架

报告采用 ASCO 摘要快评方式，将关键疗法在相同或相近 NSCLC 治疗线、PD-L1 表达分层、组织学亚型和既往 I/O 治疗背景下进行横向比较。核心指标包括 ORR、mPFS、PFS HR、OS HR、mOS、24个月 OS 率以及安全性信号，并将 sac-TMT、AK112、Keytruda 单药、Keytruda + 化疗、其他 TROP2 ADC 以及 docetaxel 等作为参照。

方法论与常识提炼

• 临床数据横向比较NSCLC 关键疗效指标比较

  通过 ORR、PFS、OS、HR 与亚组数据判断药物组合竞争力

  报告将不同 NSCLC 治疗方案在一线 PD-L1 阳性、二线及以上 I/O 经治等场景中进行比较，关注疗效指标是否优于现有标准治疗或同类候选药物。

• 事件驱动行业研究ASCO 摘要催化剂分析

  用学术会议摘要识别潜在临床和股价催化剂

  报告围绕 ASCO 2026 第一批摘要，筛选覆盖范围内最受期待的 NSCLC 读数，并评估其对中国创新药公司的投资含义。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• Kelun-Biotech / sac-TMT + pembrolizumab

  Keytruda booster 候选组合

  优势

  一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中 PFS HR 0.35、OS HR 0.55、ORR 70.2%，报告认为数据强劲；在 PD-L1 1-49% 和非鳞癌等更大患者群中亚组表现更好。

  劣势

  数据成熟度较低，mPFS 尚未达到，OS 尚未成熟。

  对比

  相较 Keytruda 单药 5-6个月 mPFS、AK112 单药 11个月、Keytruda + 化疗 8-11个月、Keytruda + 其他 TROP2 ADC 9-13个月，报告估算 sac-TMT 组合可能达到 16个月以上 mPFS。

  风险

  后续成熟数据可能回落；头对头或注册路径、竞争药物和安全性仍需验证。

• Innovent / IBI363

  I/O 2.0 候选资产及一线联合化疗方案

  优势

  二线及以上 I/O 失败 NSCLC 中 mOS 数据较 docetaxel 有吸引力，24个月 OS 率 40-50%；一线 IBI363 + 化疗高低剂量方案 ORR 达 81.8%，并启动与 Keytruda + 化疗头对头研究。

  劣势

  二线及以上数据样本量较小，每组约 20-30 例，绝对生存数据解读有限；一线 PoC 当前主要披露 ORR，缺少成熟 PFS/OS。

  对比

  二线及以上场景中，docetaxel 通常 OS 为 9-12个月、24个月 OS 率 15-20%；IBI363 披露数据更优，但可比性受试验设计和样本量影响。

  风险

  需要 Takeda 推动全球三期启动和更成熟数据验证；若头对头研究未能证实优势，I/O 2.0 预期可能下修。

关键数据

• sac-TMT + pembrolizumab 一线 PD-L1 阳性 NSCLC ORR70.2%来自 OptiTROP-Lung05；报告称在该场景中具备竞争力。
• sac-TMT + pembrolizumab PFS HR0.35报告认为即使数据成熟度较低，该 PFS 风险比仍强烈正面。
• sac-TMT + pembrolizumab OS HR0.55OS 尚未成熟，但报告称这是目前见到的最佳早期 OS 趋势之一。
• sac-TMT 估算 mPFS16个月以上报告用 5.7个月除以 0.35 近似推算，并与 Keytruda 单药、AK112、Keytruda + 化疗及其他 TROP2 ADC 比较。
• IBI363 二线及以上 I/O 失败 NSCLC mOS17.5个月与18.2个月分别对应低剂量非鳞癌组和 3mg 鳞癌组；报告提示样本量较小，解读需谨慎。
• docetaxel 典型 OS9-12个月作为 IBI363 二线及以上数据的参照。
• IBI363 二线及以上 24个月 OS 率40-50%报告认为相较 docetaxel 通常 15-20% 更具参考价值。
• IBI363 + 化疗一线 NSCLC ORR81.8%高低剂量方案在 PoC 研究中披露的 ORR，为类似试验中最高水平。

影响与含义

若后续成熟数据维持当前趋势，Kelun-Biotech 的 sac-TMT 有望成为 Keytruda 组合疗法中最具竞争力的增强剂，并可能在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中提升市场预期。Innovent 的 IBI363 则为 I/O 2.0 竞争格局提供新的中国资产样本，但其一线价值仍需要头对头研究、全球三期推进和更成熟 OS/PFS 数据验证。对投资者而言，ASCO 2026 摘要为中国创新药公司提供了新的临床催化剂，但需区分早期信号、样本量限制与可注册数据之间的差异。

风险

• ASCO 摘要数据可能尚未经过完整同行审阅，且部分研究数据成熟度较低。
• IBI363 二线及以上研究样本量较小，绝对 mOS 数字存在较大不确定性。
• OS 数据尚未成熟，早期 HR 或生存率优势可能随随访延长而变化。
• 不同试验之间的横向比较受患者基线、PD-L1 表达、组织学亚型、治疗线和研究设计差异影响。
• 创新药资产后续仍面临注册路径、全球三期推进、商业化竞争、安全性和医保支付等风险。

后续跟踪

• OptiTROP-Lung05 后续 mPFS、OS 成熟数据及亚组一致性。
• sac-TMT + pembrolizumab 在 PD-L1 1-49%、PD-L1 高表达、非鳞癌和鳞癌患者中的持续获益差异。
• Innovent IBI363 + 化疗与 pembrolizumab + 化疗头对头一线 NSCLC 研究进展。
• Takeda 是否启动 IBI363 全球三期，以及全球开发节奏。
• ASCO 2026 后续完整报告、会议展示和安全性细节。