Global healthcare CRO/CDMO landscape：持续的CDMO需求正推动亚洲及全球同行重新加速扩产

概览

这份全球CRO/CDMO行业更新汇总了Goldman Sachs亚洲医疗CDMO日及近期2Q26业绩的要点。报告认为，需求复苏正跨地区、开发阶段和技术路径扩展，促使管理层为多年外包增长周期加快产能投资。

核心观点

Goldman Sachs的核心结论是，CRO/CDMO行业的讨论已从复苏速度转向下一增长周期的持续性。管理层评论显示，临床前和安全性评估需求改善、订单获取加快、积压订单增长以及商业化生产能见度提升。报告将前端的药物发现、临床前和安全性工作视作领先指标，因为这些活动走强可带动未来临床开发和生产需求。报告也认为，制药并购、授权和业务开发活动正在支持更广泛的复苏，而非仅限于商业化阶段的回升。 区域供应链动态仍存在差异。印度、台湾和韩国CDMO继续认为供应链多元化是订单获取的推动因素，而中国公司表示地缘政治对客户需求的直接影响有限。跨区域而言，客户选择供应商越来越基于能力、质量、速度和可用产能。欧洲产能受限和交货期延长，尤其是小分子API领域，正将增量工作导向亚洲制造商。生物制剂客户也在采用双重采购策略，而制剂配方和灌装业务因监管、物流及贴近客户等因素，仍更倾向近岸布局。 报告将资本开支视为相较一年前最显著的变化。随着对积压订单转化和中期需求能见度的信心上升，中国和印度管理层对投资计划更为积极。投资重点包括肽类、ADC、寡核苷酸、生物制剂和海外扩张。Goldman Sachs将此解读为，公司相信此前资本纪律可能限制了增长，如今正为下一轮外包周期布局。Samsung Biologics预计在年底前公布Plant 6，也被列为生物制剂需求信心增强的进一步证据。 新兴技术路径是主要增长引擎。肽类需求，尤其是与肥胖相关的GLP-1项目，仍是核心，但报告区分了聚焦大型商业化机会的规模化既有参与者，以及面向早期管线和非GLP-1适应症的第二波进入者。WuXi AppTec将FY26 TIDES增长指引上调至约45% year-on-year，肽类产能预计在year-end 2026达到130kL。Asymchem预计肽类产能将在year-end 2026达到69kL，高于2025年的45kL，并服务60个肽类项目，其中25个与肥胖相关。ADC需求正从平台建设转向商业化转化和生产规模化；报告重点提及WuXi XDC为受益者，Samsung Biologics则正扩展至端到端ADC服务。寡核苷酸、配方与灌装以及生物类似药也是额外的增长途径。 尽管面临汇率逆风，中国CDMO实现了广泛的业绩强劲表现。WuXi AppTec、WuXi Biologics和WuXi XDC的显著业绩超预期来自产能利用率、经营杠杆和高附加值技术路径。WuXi AppTec、WuXi Biologics、Pharmaron和GenScript上调FY26展望。部分公司的积压订单和订单增长分别为：WuXi AppTec +25%、WuXi Biologics +24%、WuXi XDC +50%、Asymchem +54%及Pharmaron +30%。早期活动也有所改善：WuXi AppTec在2Q26新增167个临床前和Phase I分子，高于1Q26的80个；WuXi Biologics在1H26新增创纪录的169个综合项目；WuXi XDC签署创纪录的51个综合项目；Pharmaron的Clinical Development Services订单获取同比增长30%。 AIDD已从主要被视为潜在CRO定价风险的叙事，转变为增量需求创造机会。GenScript在1H26实现约US$40 million的AIDD相关收入，并预计2H26超过US$100 million。Pharmaron表示，其Laboratory Services收入中约7-8%与AI客户相关，WuXi Biologics的蛋白相关服务增长30%。Goldman Sachs指出，临床CRO在医学写作和翻译等业务中仍可能面临定价压力，但管理层普遍认为效率提升和经营杠杆已抵消这些逆风。从更长期看，更快的靶点识别、分子设计和管线生成可能提升临床前和临床服务需求。 报告将生物类似药视为持续的生物制剂外包驱动因素。Goldman Sachs援引Sandoz的预测：全球生物类似药市场将以约19% CAGR增长，从2025年的约US$36 billion增至2035年的约US$209 billion，驱动力包括监管简化、专利到期和更广泛的采用。报告称，FDA改革可将典型生物类似药项目从七至八年缩短至四至六年，并将开发成本降低约50%。报告指出，到2040年将有US$550 billion的生物制剂销售额失去独占权。截至June 2026，WuXi Biologics有17个活跃生物类似药项目、未来三年已承诺20个项目，以及10个仍在洽谈的机会。 在全球同行中，Samsung Biologics 2Q26收入为KRW1.32 trillion，同比增长30.2%，并重申FY26收入增长指引为15-20%，目标为区间上限。Lonza的1H26 EBITDA较公司汇编的一致预期高约4%，并将FY26核心EBITDA利润率指引从超过32%上调至33-34%。Thermo Fisher实现5% organic growth，并预计FY26 organic growth接近3-4%区间上限；管理层提到，与美国本土化相关的CDMO订单增加，可能在未来9-12 months转化为收入。Charles River的Discovery and Safety Assessment净book-to-bill达到1.19x，为近四年最高水平；Medpace报告创纪录的净新增业务授予额US$795.7 million，同比增长28.2%。 报告认为，9月美联储加息25bp至3.75-4.00%对CRO/CDMO的短期需求影响不大，因为订单簿和2H26收入能见度大致已确定，短期业绩更多取决于执行。Goldman Sachs转而强调终端利率展望、生物科技融资状况、IPO及后续融资活动，以及临床前CRO的book-to-bill趋势。报告将Samsung Biologics的大额订单和Plant 6公告、Lonza的10月14日CMD、产能爬坡、AIDD相关订单、融资趋势和积压订单转化列为重要催化剂和观察事项。

分析框架

报告结合亚洲医疗CDMO日的管理层评论、近期业绩结果、公司指引、积压订单和订单数据、产能计划、同行比较及行业融资指标。其从早期药物发现到商业化生产评估需求，再将技术路径增长、产能投资、供应链变化和融资环境与公司层面的业务敞口相联系。

方法论与常识提炼

• 行业/产业分析框架供需框架

  外包需求与CDMO产能分析

  报告通过订单获取、积压订单、产能利用率、产能约束和资本开支计划，判断需求能否支持CRO和CDMO服务持续增长。

• 行业/产业分析框架产业链上中下游传导

  早期研发作为下游生产需求的领先指标

  报告将药物发现、临床前和安全性评估活动的改善作为后续临床开发和商业化生产需求可能增强的证据。

• 估值方法PE/PEG 估值

  远期P/E和PEG同行比较

  报告比较了部分CDMO的估值，并指出尽管增长情况相近，WuXi股票较Lonza和Samsung Biologics存在折价。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• WuXi XDC (2268.HK)

  被重点列为加速增长的ADC外包和早期创新活动复苏的受益者。

  优势

  新增综合项目创纪录地达到51个，积压订单增长约50%。

  对比

  相较于偏重商业化阶段的同行，其对早期研发活动的敞口更高。

  风险

  生物科技融资走弱、全球竞争、地缘政治不确定性、失去关键客户或后期项目、扩张延期及ADC临床开发风险。

• Pharmaron (3759.HK)

  被重点列为早期创新、AIDD和新兴技术路径的良好布局者。

  优势

  Clinical Development Services新增项目订单同比增长30%；FY26收入增长指引上调至15-20%。

  对比

  相较于聚焦商业化阶段的公司，其对早期研发复苏的杠杆更高。

  风险

  中美贸易紧张、劳动力成本和人才留存挑战，以及全球制药研发或风险资本/IPO融资放缓。

• Samsung Biologics (207940.KS)

  关键的催化剂驱动型生物制剂和多技术路径CDMO标的。

  优势

  2Q26收入同比增长30.2%；Plant 5爬坡、美国设施贡献和PolyPeptide收购支持扩张。

  劣势

  受启动成本影响，毛利率低于预期。

  对比

  在规模化生物制剂生产基础上，正扩展至肽类及端到端ADC解决方案。

  风险

  竞争、产能爬坡慢于预期、监管风险和公司治理问题。

• Lonza (LONN.S)

  因业绩韧性而被重点提及的商业化生产受益者。

  优势

  1H26 EBITDA较一致预期高约4%；多元化产品组合和ADC敞口抵消了Integrated Biologics的疲弱。

  劣势

  由于基础业务产品组合较弱，Integrated Biologics未达预期。

  对比

  报告认为，多元化平台可以抵消单一业务部门的疲软。

  风险

  EBITDA利润率改善不足、Vacaville产能利用慢于预期、生物科技融资环境改善延迟，以及长期一次性连续生产风险。

• Thermo Fisher Scientific (TMO)

  美国本土化、CDMO市场份额提升和生物科技融资改善的潜在受益者。

  优势

  终端市场加速广泛，且与美国本土化相关的CDMO订单增加。

  劣势

  回归长期有机增长框架预计将是渐进过程。

  对比

  Patheon具备服务无法自行建设专用生产设施的中小型生物制药客户的优势。

  风险

  早期研发需求疲弱、大型制药公司支出减少、复苏路径不确定性上升，以及美国学术和政府市场持续疲软。

关键数据

• WuXi AppTec积压订单增长+25%报告引用的2Q/1H26同比积压订单和订单增长指标。
• WuXi XDC积压订单增长+50%报告引用的2Q/1H26同比积压订单和订单增长指标。
• Samsung Biologics 2Q26收入KRW1.32 trillion同比+30.2%；管理层重申FY26收入增长指引为15-20%。
• Lonza 1H26 EBITDA相对一致预期c.4% aheadLonza将FY26核心EBITDA利润率指引从超过32%上调至33-34%。
• 印度CDMO FY27资本开支增长预期+50%市场预期，FY26为+38%；资本开支预计将达到销售额的21%。
• GenScript AIDD相关收入c.US$40 million in 1H26; >US$100 million expected in 2H26表明AI驱动药物发现需求正在增长。
• 全球生物类似药市场预测c.US$209 billion by 2035Sandoz预测意味着市场将从2025年的c.US$36 billion以c.19% CAGR增长。
• 美国医疗健康股权融资US$36 billion YTD截至August 2026，为2021年以来最高水平。

影响与含义

Goldman Sachs认为，需求增强、投资加速和外包技术路径范围扩大将支持行业持续增长。报告偏好具备早期研发、新兴技术路径和商业化生产敞口的公司，同时区分了更具防御性的商业化阶段敞口与对早期阶段复苏弹性更高的敞口。

风险

• 生物科技融资、IPO或后续融资放缓可能削弱早期研发需求和新增外包订单。
• 产品特定的补库存和去库存仍是印度CDMO的风险。
• 定价压力、客户集中度、竞争和地缘政治不确定性仍是行业内公司的特定风险。
• 产能爬坡、监管检查和技术转移执行可能延迟收入和利润率实现。

后续跟踪

• 临床前CRO的3Q book-to-bill趋势，尤其是Charles River，作为研发需求的领先指标。
• IPO和后续融资活动，以及更广泛的生物科技融资状况。
• Samsung Biologics的大额订单公告及正式的Plant 6公告。
• 肽类、ADC、寡核苷酸和生物制剂的产能爬坡及积压订单转化。
• AIDD订单增长，以及AI赋能药物发现转化为外包开发需求的速度。
• Lonza的10月14日CMD及其收入韧性和盈利增长计划。