レポート解説Hilo Research

Global healthcare CRO/CDMO landscape：持続的なCDMO需要が、アジアおよびグローバル同業他社の設備投資再加速を促す

Goldman Sachsは、CDMO業界の議論が回復局面から、より持続的な複数年の成長サイクルへ移ったとみている。早期R&D活動、受注モメンタム、新興モダリティが追い風であり、レポートはペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、生物製剤への設備投資加速と、地域・企業別の受益格差を指摘する。

機関Goldman Sachs

日付20260929

業界Global healthcare CRO/CDMO

要約

業界レポートであり、レポート全体に対する単一のレーティングや目標株価はない。

中国CDMOは2Q/1H26に堅調な業績、ガイダンス引き上げを示し、一部企業の受注伸び率は24%から54%だった。
経営陣は単なる回復局面ではなく、構造的成長に向けて投資している。
ペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、バイオシミラー、AI主導の創薬が外部委託機会を広げている。
Goldman Sachsは、創薬、前臨床、安全性評価需要の回復を、その後の開発・製造需要の先行指標とみる。
レポートは、Fedの一回の利上げが業界の短期ファンダメンタルズに与える影響は限定的とみている。

レポート解説

概要

本グローバルCRO/CDMO業界アップデートは、Goldman SachsのAsia Healthcare CDMO Dayと直近2Q26決算の要点をまとめたものだ。需要回復は地域、開発段階、モダリティをまたいで広がっており、経営陣は複数年の外部委託成長サイクルに向けて設備投資を加速していると論じる。

主要見解

Goldman Sachsの中心的な結論は、CRO/CDMO業界の論点が回復の速度から次の成長サイクルの持続性へ移行したということだ。経営陣は、前臨床・安全性評価需要の改善、受注獲得の加速、受注残の増加、商業生産の可視性向上を指摘した。レポートは、創薬、前臨床、安全性業務を、将来の開発・製造需要につながる先行指標と位置づけ、製薬M&A、ライセンシング、事業開発活動も、商業段階に限られない幅広い回復を支えるとみる。地域別のサプライチェーン動向には差がある。インド、台湾、韓国のCDMOはサプライチェーン分散化が受注に寄与したとみる一方、中国企業は顧客需要に対する地政学の直接的な影響は限定的と報告した。顧客の供給先選定は、能力、品質、スピード、利用可能な生産能力をより重視するようになっている。欧州、特に低分子APIの能力制約と長いリードタイムはアジア製造業者への追加委託を生み、生物製剤顧客は二重調達を進めている。製剤・充填仕上げは、規制、物流、顧客近接性からニアショアリングが引き続き選好される。設備投資は前年との対話と比べて最も顕著な変化である。中国とインドの経営陣は、受注残の売上転換と中期需要の可視性に自信を深め、投資に積極化している。投資はペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、生物製剤、海外展開に集中する。Goldman Sachsは、過去の資本規律が成長機会を制約した可能性があり、企業が次の外部委託サイクルを取り込むため投資を加速していると解釈する。Samsung Biologicsが年末までにPlant 6を発表する見込みであることも、生物製剤需要への自信の表れとされる。新興モダリティが主要な成長エンジンである。肥満関連GLP-1を中心とするペプチド需要は重要だが、レポートは大規模商業案件に注力する既存大手と、初期パイプラインやGLP-1以外の適応症を対象とする第二波の参入企業を区別する。WuXi AppTecはFY26 TIDES成長ガイダンスを約45% year-on-yearへ引き上げ、ペプチド能力はyear-end 2026に130kLへ達する見込みである。Asymchemはyear-end 2026に69kLの能力を見込み、2025年の45kLから増加し、肥満関連25件を含む60件のペプチド案件を手掛ける。ADC需要はプラットフォーム構築から商業化転換と製造規模拡大に移っており、WuXi XDCが受益者として挙げられる。Samsung BiologicsはエンドツーエンドのADCサービスへ拡大しており、オリゴヌクレオチド、製剤・充填仕上げ、バイオシミラーも成長機会である。中国CDMOは為替逆風にもかかわらず広範な業績の強さを示した。WuXi AppTec、WuXi Biologics、WuXi XDCの業績上振れは、稼働率、営業レバレッジ、高付加価値モダリティの寄与による。WuXi AppTec、WuXi Biologics、Pharmaron、GenScriptはFY26見通しを引き上げた。選定企業の受注残・受注成長はWuXi AppTec +25%、WuXi Biologics +24%、WuXi XDC +50%、Asymchem +54%、Pharmaron +30%だった。早期活動も改善し、WuXi AppTecの2Q26の前臨床・Phase I分子追加は167で1Q26の80を上回り、WuXi Biologicsは1H26に過去最高の169件の統合プロジェクトを追加した。WuXi XDCは過去最高の51件の統合プロジェクトを契約し、PharmaronのClinical Development Services受注はyear-on-yearで30%増加した。 AIDDは、CROの価格リスクとしての見方から、追加需要を創出する機会へと移行した。GenScriptは1H26にAIDD関連で約US$40 millionの売上を計上し、2H26にはUS$100 million超を見込む。PharmaronはLaboratory Services売上の約7-8%がAI重視の顧客に関連するとし、WuXi Biologicsはタンパク質関連サービスが30%増加したと報告した。Goldman Sachsは、臨床CROではメディカルライティングや翻訳などで価格圧力が残る可能性がある一方、効率化と営業レバレッジがそれを相殺していると述べる。長期的には、より速い標的同定、分子設計、パイプライン創出が前臨床・臨床サービス需要を高め得る。バイオシミラーは、生物製剤外部委託の持続的な推進力とされる。Goldman SachsはSandozの予測として、世界のバイオシミラー市場が2025年のc.US$36 billionから2035年にc.US$209 billionへ、c.19% CAGRで成長すると引用する。規制簡素化、特許切れ、採用拡大が支援材料である。FDA改革は、典型的なバイオシミラー開発期間を7～8年から4～6年へ短縮し、開発費を約50%削減すると説明する。2040年までにUS$550 billionの生物製剤売上が独占権を失う見込みであり、WuXi BiologicsはJune 2026時点で17件の稼働中バイオシミラープロジェクト、今後3年間で20件の確約案件、10件の交渉中案件を有していた。グローバル同業では、Samsung Biologicsの2Q26売上はKRW1.32 trillionでyear-on-year 30.2%増、FY26売上成長ガイダンス15-20%の上限達成を目指す。Lonzaの1H26 EBITDAは会社集計コンセンサスを約4%上回り、FY26コアEBITDAマージン見通しを32%超から33-34%へ引き上げた。Thermo Fisherは5% organic growthを達成し、FY26 organic growthは3-4%レンジの上限近くを見込む。米国オンショアリングに関連するCDMO受注は増加しており、9-12 monthsで売上化する可能性がある。Charles RiverのDiscovery and Safety Assessment純book-to-billは1.19xと約4年ぶりの高水準で、Medpaceの純新規受注は過去最高のUS$795.7 million、year-on-year 28.2%増だった。レポートは、9月のFedによる25bpの利上げで3.75-4.00%となったことは、CRO/CDMOの短期需要に大きく影響しないとみる。受注簿と2H26の売上可視性は概ね確保され、短期業績では資金調達環境より執行が重要だからである。Goldman Sachsは、ターミナルレート見通し、バイオテックの資金調達、IPO・フォローオン活動、前臨床CROのbook-to-billに注目する。Samsung Biologicsの大型受注とPlant 6発表、Lonzaの10月14日のCMD、生産能力立ち上がり、AIDD関連受注、資金調達動向、受注残の売上転換が重要なカタリストおよび確認事項である。

分析フレームワーク

レポートは、Asia Healthcare CDMO Dayにおける経営陣コメント、直近決算、企業ガイダンス、受注残・受注データ、能力計画、同業比較、業界の資金調達指標を組み合わせる。創薬から商業生産までの需要を評価し、モダリティ成長、設備投資、サプライチェーン変化、資金調達環境を企業別のエクスポージャーに結び付けている。

手法メモ

業界・産業分析フレームワーク需給フレームワーク
外部委託需要とCDMO生産能力の分析
レポートは、受注獲得、受注残、稼働率、能力制約、設備投資計画を評価し、需要がCROおよびCDMOサービスの持続的成長を支えられるかを判断する。
業界・産業分析フレームワーク産業チェーンの上流・中流・下流波及
下流の製造需要に対する早期R&Dの先行指標性
創薬、前臨床、安全性評価活動の改善を、その後の臨床開発・商業生産需要が強まる証拠として用いている。
バリュエーション手法PER・PEG評価
フォワードP/EおよびPEGによる同業比較
レポートは選定CDMOのバリュエーションを比較し、WuXi株はLonzaおよびSamsung Biologicsに対して類似の成長プロファイルにもかかわらずディスカウントで取引されていると指摘する。

資産マッピングと比較

投資テーゼから固有資産への構造化マッピング（強み、弱み、同業、リスク）。

WuXi XDC (2268.HK)
加速するADC外部委託と早期イノベーション活動の回復の受益者として注目される。
強み
新規統合プロジェクトは過去最高の51件で、受注残は約50%増加。
比較
商業段階に重点を置く同業より、早期R&D活動へのエクスポージャーが大きい。
リスク
バイオテック資金調達の弱さ、グローバル競争、地政学的不確実性、主要顧客または後期プロジェクトの喪失、拡張遅延、ADC臨床開発リスク。
Pharmaron (3759.HK)
早期イノベーション、AIDD、新興モダリティで好位置にある企業として注目される。
強み
Clinical Development Servicesの新規プロジェクト受注はyear-on-yearで30%増加し、FY26売上成長ガイダンスは15-20%へ引き上げられた。
比較
商業段階に重点を置く企業より、早期R&D回復へのレバレッジが大きい。
リスク
米中貿易摩擦、人件費・人材確保の課題、世界の製薬R&Dまたはベンチャーキャピタル/IPO資金調達の減速。
Samsung Biologics (207940.KS)
生物製剤および複数モダリティCDMOの、主要なカタリスト主導銘柄。
強み
2Q26売上はyear-on-yearで30.2%増加し、Plant 5の立ち上がり、米国施設の寄与、PolyPeptide買収が拡大を支える。
弱み
立ち上げコストにより粗利益率は予想より弱かった。
比較
規模ある生物製剤生産を基盤に、ペプチドとエンドツーエンドADCソリューションへ拡大している。
リスク
競争、生産能力立ち上がりの遅れ、規制リスク、コーポレートガバナンス上の問題。
Lonza (LONN.S)
利益の耐性を理由に注目される商業生産の受益者。
強み
1H26 EBITDAはコンセンサスを約4%上回り、ポートフォリオの多様性とADCへのエクスポージャーがIntegrated Biologicsの弱さを相殺した。
弱み
基盤事業のポートフォリオミックス悪化によりIntegrated Biologicsは予想未達だった。
比較
レポートは、多様なプラットフォームが個別部門の弱さを相殺できるとみる。
リスク
EBITDAマージンの進展不足、Vacavilleの稼働率低迷、バイオテック資金調達環境の改善遅延、長期的なsingle-use continuous manufacturingのリスク。
Thermo Fisher Scientific (TMO)
米国オンショアリング、CDMO市場シェア獲得、バイオテック資金調達改善の潜在的受益者。
強み
幅広い最終市場の加速と、米国オンショアリング関連CDMO受注の増加。
弱み
長期的な有機的成長フレームワークへの回帰は緩やかになる見込み。
比較
Patheonは専用製造施設を建設できない中小バイオ医薬品企業に対応する位置にある。
リスク
早期R&D最終市場の弱さ、大手製薬の支出減少、回復経路の不確実性、米国の学術・政府市場の継続的な弱さ。

主要データ

WuXi AppTecの受注残成長+25%2Q/1H26について引用されたyear-on-yearの受注残および受注成長指標。
WuXi XDCの受注残成長+50%2Q/1H26について引用されたyear-on-yearの受注残および受注成長指標。
Samsung Biologicsの2Q26売上KRW1.32 trillionyear-on-year +30.2%。経営陣はFY26売上成長ガイダンス15-20%を維持した。
Lonzaの1H26 EBITDAのコンセンサス比c.4% aheadLonzaはFY26コアEBITDAマージン見通しを32%超から33-34%へ引き上げた。
インドCDMOのFY27設備投資成長予想+50%市場予想であり、FY26の+38%に対するもの。設備投資は売上の21%に達する見込み。
GenScriptのAIDD関連売上c.US$40 million in 1H26; >US$100 million expected in 2H26AI主導の創薬需要が拡大している証拠。
世界のバイオシミラー市場予測c.US$209 billion by 2035Sandozの予測は、2025年のc.US$36 billionからc.19% CAGRでの成長を示す。
米国ヘルスケア株式調達US$36 billion YTDAugust 2026時点で、2021年以来の最高水準。

影響と示唆

Goldman Sachsは、需要強化、投資加速、外部委託モダリティの拡大が業界の持続的成長を支えるとみる。早期R&D、新興モダリティ、商業生産へのエクスポージャーを持つ企業を選好し、よりディフェンシブな商業段階へのエクスポージャーと、早期段階回復への感応度が高い企業を区別している。

リスク

バイオテック資金調達、IPO、フォローオンファイナンスの減速は、早期R&D需要と新規外部委託受注を弱める可能性がある。
製品固有の在庫積み増し・在庫調整は、インドCDMOにとって引き続きリスクである。
価格圧力、顧客集中、競争、地政学的不確実性は、業界各社に固有のリスクとして残る。
能力の立ち上がり、規制検査、技術移管の実行は、売上とマージンの実現を遅らせる可能性がある。

注目点

R&D需要の先行指標としての、特にCharles Riverを含む前臨床CROの3Q book-to-bill動向。
IPOおよびフォローオンファイナンス活動と、より広範なバイオテック資金調達環境。
Samsung Biologicsの大型受注発表と正式なPlant 6発表。
ペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、生物製剤における能力立ち上がりと受注残の売上転換。
AIDD受注の伸びと、AI活用創薬が外部委託開発需要へ転換する速度。
Lonzaの10月14日のCMDと、売上耐性および利益成長計画。