Global CRO/CDMO landscape：持続的なアウトソーシング需要がCRO/CDMOの設備投資を次の成長局面へ押し上げる

概要

この会議総括レポートは、世界のCRO/CDMO需要が単なる回復局面ではなく、構造的により持続的になっていると論じる。Goldman Sachsは、初期イノベーション活動、新興モダリティ、受注モメンタム、設備投資の回復を、より広範な複数年のアウトソーシング成長サイクルに結び付けている。

主要見解

Goldman SachsがAsia Healthcare CDMO Dayから得た中心的な結論は、業界の議論が回復の速度から次の成長サイクルの持続性へ移ったことである。経営陣は受注の加速、受注残の増加、商業化の可視性向上、創薬・前臨床・安全性評価需要の改善を挙げた。レポートは、これらフロントエンドサービスの回復を、将来の臨床開発・製造需要の先行指標として特に重視している。製薬M&A、ライセンシング、事業開発活動も需要を支え、新規バイオテックIPOへの依存を低下させている。 地政学的懸念は残るものの、レポートは世界的な需要可視性の改善が現時点ではそれを上回るとみる。インド、台湾、韓国のCDMOはサプライチェーン多様化が受注を支えたとみる一方、中国企業は地政学的展開による顧客需要への影響は限定的と報告した。サプライヤー選定は能力、品質、スピード、利用可能な能力により左右されつつある。欧州での低分子API能力制約と長期化したリードタイムはアジア製造業者への追加外注を促し、バイオ医薬品顧客は二重調達を継続している。薬剤製品の製剤・充填仕上げは、規制、物流、顧客近接性からニアショアリングが優位である。 レポートは中国とインドで設備投資が顕著に再加速したと指摘する。企業は受注残の収益化と中期需要への確信を強め、ペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、海外能力へ積極投資している。Samsung Biologicsによる年末までのPlant 6発表見込みは、バイオ医薬品需要ファンダメンタルズへの信認のさらなる証拠と位置付けられる。業界の戦略モデルは、アジアの製造規模と、顧客アクセス、薬剤製品サービス、専門技術のための選択的な西側拠点を組み合わせる方向にあり、Samsung BiologicsのRockville取得や地域企業の米国グリーンフィールド・買収機会の検討が例示されている。 新興モダリティが主要な成長エンジンである。ペプチドは、とりわけ肥満症関連プログラムで中心的だが、機会はGLP-1を超えて広がっている。WuXi AppTecはFY26 TIDES成長ガイダンスを約45% y/yへ引き上げ、2026年末までに130kLのペプチド能力を目標とする。Asymchemは2025年の45kLから2026年末までに69kLを目標とし、肥満症関連25件を含む60件のペプチドプロジェクトを手掛ける。ADCの議論はプラットフォーム構築から商業化転換と製造スケールアップへ移行し、WuXi XDCはADC外注需要の加速の恩恵を受ける企業とされる。オリゴヌクレオチド、薬剤製品能力、バイオシミラーも、より高付加価値で顧客定着性の高い外注需要を加える。 第2四半期および上期の業績は業界見通しを補強した。WuXi AppTec、WuXi Biologics、WuXi XDCを含む中国企業は大幅な業績上振れを示し、WuXi AppTec、WuXi Biologics、Pharmaron、GenScriptはFY26見通しを引き上げた。受注または受注残の伸びは、WuXi AppTecが25%、WuXi Biologicsが24%、WuXi XDCが50%、Asymchemが54%、Pharmaronが30%だった。初期段階指標も強まり、WuXi AppTecは2Q26に前臨床・Phase I分子を167件追加し、1Q26の80件から増加した。WuXi Biologicsは1H26に過去最高の169件の統合プロジェクトを追加し、WuXi XDCは51件の統合プロジェクトを契約、Pharmaronの臨床開発受注は前年比30%増となった。 レポートはAI主導創薬を、CRO価格への潜在的な破壊要因から追加需要の源泉へと位置付け直している。GenScriptは1H26に約US$40mnのAIDD関連収益を計上し、2H26にはUS$100mn超を見込む。PharmaronはLaboratory Services収益の約7-8%がAI重視顧客に関連するとし、WuXi Biologicsはタンパク質関連サービスが30%成長したと報告した。Goldman Sachsは、医療文書作成や翻訳など一部の臨床CROサービスでは価格圧力があり得るが、これまで効率改善で相殺されていると指摘する。長期的には、標的同定、分子設計、パイプライン創出の迅速化が前臨床・臨床サービス需要を増加させ得る。 バイオシミラーは、もう一つの持続的なバイオ医薬品外注の成長要因とされる。レポートはSandozの予測として、世界のバイオシミラー市場が2025年の約US$36bnから2035年のUS$209bnへ、約19%のCAGRで成長すると引用する。FDA改革は開発要件を軽減しており、典型的なバイオシミラー・プログラムは7-8年から4-6年へ短縮し、開発費を約50%削減できるとされる。2040年までにUS$550bnのバイオ医薬品売上が独占権を失うことと、複数年にわたる浸透パターンがこの見方を支える。WuXi Biologicsは2026年6月時点で17件のアクティブなバイオシミラー・プロジェクトを持ち、1H26の新規契約2件を含み、今後3年間に20件がコミット済みで、10件が交渉中である。 地域別には、レポートはばらつきはあるものの総じて前向きな営業証拠を強調する。Samsung Biologicsの2Q26売上高はKRW1.32tnで前年比30.2%増となり、FY26売上高成長率15-20%のガイダンスを維持しつつ、上限を見込んでいる。Lonzaの1H26 EBITDAは会社集計コンセンサスを約4%上回り、FY26コアEBITDAマージン・ガイダンスは従来の32%超から33-34%へ引き上げられた。Thermo Fisherは、製薬・バイオテック支出の改善と米国オンショアリング関連CDMO受注を支えに、FY26有機成長が3-4%レンジの上限に近づくと予想する。一方で、Fujifilm Bio CDMOの新施設立ち上げの遅れとFY26ガイダンス下方修正、また1QFY27の総売上成長が27% y/yに加速したにもかかわらずインド企業の結果が分化したことなど、実行面の例外も指摘している。

分析フレームワーク

レポートは、Asia CDMO Dayでの経営陣コメント、直近決算、受注・受注残動向、能力計画、新興モダリティ、資金調達環境、地域同業比較を組み合わせている。初期R&D活動とbook-to-bill動向を将来の下流製造需要の指標とし、その成長領域へのエクスポージャーを持つ企業を評価している。

手法メモ

• 業界・産業分析フレームワーク需給フレームワーク

  アウトソーシング需要、受注残の収益化、能力増強、地域的な供給制約の評価。

  Goldman Sachsは、受注と初期活動の改善を将来のサービス需要に結び付け、設備投資と利用可能能力を供給側の反応として評価している。

• 業界・産業分析フレームワーク産業チェーンの上流・中流・下流波及

  創薬、前臨床、臨床開発、商業生産を相互に連結したCRO/CDMOバリューチェーン段階として捉える。

  レポートは初期段階サービスの回復を、後続の開発・製造収益へ波及し得る先行指標として扱っている。

• バリュエーション手法PER・PEG評価

  一部CDMO企業についてのフォワードP/EおよびPEG比較。

  レポートは一部中国企業をSamsung BiologicsおよびLonzaと比較し、類似の成長プロファイルにもかかわらずWuXi株がディスカウントで取引されていると指摘する。

資産マッピングと比較

投資テーゼから固有資産への構造化マッピング（強み、弱み、同業、リスク）。

• WuXi XDC (2268.HK)

  ADCアウトソーシング需要の加速と初期イノベーション活動の回復の受益者と位置付けられる。

  強み

  過去最高の51件の新規統合プロジェクトを契約し、ADCとバイオコンジュゲートへの強いエクスポージャーを持つ。

  比較

  商業段階中心の同業他社より初期R&Dへのレバレッジが大きい。

  リスク

  バイオテック資金調達の弱さ、競争、地政学的不確実性、顧客または後期プロジェクトの喪失、能力拡張の遅延、ADC臨床開発リスク。

• Pharmaron (3759.HK)

  初期イノベーション活動、AIDD、新興モダリティへのエクスポージャーから有利な位置にあるとされる。

  強み

  Clinical Developmentの受注獲得は前年比30%増で、Laboratory Services収益の約7-8%がAI重視顧客に関連する。

  比較

  商業段階中心の企業と比べ、初期R&Dへのエクスポージャーが大きい。

  リスク

  米中貿易摩擦、労働・人材面の課題、世界の製薬R&Dまたはベンチャー/IPO資金調達の弱まり。

• Samsung Biologics (207940.KS)

  注目すべき主要なバイオ医薬品およびマルチモダリティ能力拡張企業。

  強み

  Plant 5の立ち上げ、米国拠点の寄与、US$2.6bnの機会パイプライン、PolyPeptide買収が成長戦略を支える。

  弱み

  受注残はUS$21.7bnで概ね横ばいで、粗利益率は予想を下回った。

  比較

  エンドツーエンドのADCおよびペプチド能力へ拡大する世界規模のバイオ医薬品製造企業。

  リスク

  競争、能力立ち上げの遅れ、規制リスク、コーポレートガバナンス・リスク。

• Lonza (LONN.S)

  業績の強靭性と多様なポートフォリオを持つ企業として強調される。

  強み

  1H26 EBITDAはコンセンサスを約4%上回り、Advanced SynthesisとSpecialized Modalitiesが好調。

  弱み

  ベース事業のポートフォリオミックスが弱く、Integrated Biologicsは予想未達となった。

  比較

  ADCを含むポートフォリオの多様性がIntegrated Biologicsの弱さを相殺すると評価される。

  リスク

  EBITDAマージン進展の不足、Vacavilleの能力稼働が想定より遅いこと、バイオテック資金調達環境の改善遅延、長期的なシングルユース連続生産リスク。

• Thermo Fisher Scientific (TMO)

  米国オンショアリング、CDMOシェア獲得、臨床段階バイオテック資金調達の改善の受益者となる可能性がある。

  強み

  幅広い最終市場の加速と、米国製造投資に関連したCDMO受注の増加。

  弱み

  長期成長への復帰は緩やかなものになると見込まれる。

  比較

  Patheonプラットフォームは、専用製造設備を構築する資源を持たない中小バイオ医薬品企業を中心に、米国リショアリングの恩恵を受ける位置にある。

  リスク

  初期R&D市場の弱さ、大手製薬企業の追加的な支出低迷、長期成長回復をめぐる不確実性、USA&Gの継続的な弱さ。

主要データ

• WuXi AppTecのFY26 TIDES成長ガイダンスc.45% y/y2026年中で2回目の引き上げ。年初は30%、1Q26後は40%だった。
• Samsung Biologicsの2Q26売上高KRW1.32tn (+30.2% y/y)経営陣はFY26売上高成長率15-20%のガイダンスを維持し、レンジ上限を見込む。
• LonzaのFY26コアEBITDAマージン・ガイダンス33-34%従来の32%超から引き上げられた。
• GenScriptのAIDD関連収益c.US$40mn in 1H26; >US$100mn guided for 2H26AIDD需要がガイダンス引き上げと追加能力拡張を支えた。
• 世界のバイオシミラー市場予測c.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035Sandozによる約19%のCAGR予測。
• 米国ヘルスケア株式資金調達US$36bn YTD as of August 2026レポートでは2021年以来の最高水準とされる。

影響と示唆

Goldman Sachsは、商業段階の需要、初期イノベーション活動の回復、新興モダリティ、能力投資の組み合わせが、より広範で持続的なアウトソーシング・サイクルを支えるとみる。初期R&Dおよび新興モダリティへのエクスポージャーを持つ企業と商業製造の受益企業を選好しつつ、商業段階エクスポージャーの高いより防御的な企業と、初期段階回復へのレバレッジが大きい企業を区別している。

リスク

• 製品別の在庫積み増し・在庫調整は、インドCDMOの成長にとって引き続き重要なリスクである。
• 地政学的不確実性と潜在的な米中貿易摩擦は、複数の中国CRO/CDMO企業にとってリスクである。
• 能力立ち上げの遅れ、規制検査、実行上の問題は収益化を遅延させ得る。
• バイオテック資金調達の弱さ、製薬R&D支出の減少、顧客または製品の集中は受注需要を弱め得る。
• AIによる生産性向上は、医療文書作成や翻訳を含む一部臨床CROサービスに価格圧力を生み得る。

注目点

• R&D需要の先行指標として、Charles Riverなど前臨床CRO大手の第3四半期book-to-bill動向。
• 単独の金利変更より業界の資金調達環境に重要とされる、IPOおよびフォローオン資金調達活動。
• Samsung Biologicsの大型受注発表、Plant 6の正式発表、Plant 5の実行、機会パイプラインの転換。
• 新規RFPと受注が、新設能力および買収事業の立ち上げに伴い収益化される状況。
• 経口GLP-1の採用の持続性、ADC商業化、AIDD需要、バイオシミラー案件の転換。