Global CRO/CDMO industry：CDMO需要の回復は持続的な複数年の成長サイクルへ拡大し、設備投資の再加速を促している。

概要

本グローバルCDMO業界アップデートは、Goldman SachsのAsia Healthcare CDMO Dayでの議論と直近2Q/1H26決算を統合したものだ。レポートは、アウトソーシング需要が不均一な回復から、より持続的な成長サイクルへ移行したと結論付けており、初期イノベーション、新興モダリティ、能力投資、選択的な国際展開が可視性を補強している。

主要見解

Goldman Sachsの中心的な結論は、CRO/CDMOに関する議論が回復の速度から次の成長サイクルの持続性へ移ったということだ。地域をまたぐ経営陣は、受注獲得の加速、受注残高の伸び、商業化の可視性改善、創薬・前臨床・安全性評価活動の強化を指摘した。レポートは、これら前段サービスの改善を特に重要視している。これらは通常、将来の開発・製造需要の先行指標となるためである。継続する製薬企業のM&A、ライセンシング、事業開発活動も、回復が商業段階プログラムを超えて広がっているとの見方を支えている。 地域別のサプライチェーン動向には依然差異がある。インド、台湾、韓国のCDMOは、最近の受注の一部を供給網多様化策に帰している一方、中国企業は地政学的展開が顧客需要に与えた影響は限定的と報告した。レポートによれば、サプライヤー選定は能力、品質、スピード、利用可能な生産能力によって決まる度合いが高まっている。欧州の低分子API能力制約と長いリードタイムはアジア製造業者への追加委託を促し、バイオ医薬品の顧客はデュアルソーシングを進めている。規制、物流、顧客近接性を理由に、製剤および充填仕上げは引き続きニアショアリングが選好される。 設備投資は前年の対話から最も顕著に変化した点だった。受注残高の売上転換と中期需要への確信が強まり、中国とインドの経営陣は投資計画を大幅に積極化させた。増分投資はペプチド、ADC、オリゴヌクレオチド、海外展開に集中している。複数企業は、以前の資本規律が成長機会を制約した可能性を認めた。Samsung Biologicsによる年末までのPlant 6発表見込みは、バイオ医薬品需要のファンダメンタルズに対する業界の信頼をさらに示すものとされた。レポートは、アジアの製造規模と、西側地域における顧客対応、製剤サービス、専門技術のための選択的な拠点を組み合わせる方向に業界が向かっているとみている。 新興モダリティが主要な成長エンジンである。ペプチド需要は肥満症・GLP-1プログラムに支えられているが、レポートは大規模商業化の先行企業と、初期パイプラインおよびGLP-1以外の適応症を狙う後続企業を区別している。WuXi AppTecはFY26 TIDES成長ガイダンスを約45% y/yへ引き上げ、2026年末までにペプチド能力を130kLにする計画だ。Asymchemは2026年末までに69kLを目標とし、2025年の45kLから増やす。60件のペプチド案件を扱い、そのうち25件は肥満症関連である。経口GLP-1はペプチド外注の代替ではなく追加需要とみなされている。Goldman Sachsは、初期の発売動向が継続すれば、経口低分子製造需要がペプチド需要と並行して増えると予想している。 ADCはプラットフォーム構築から商業化への転換と製造規模拡大へ移行している。レポートはWuXi XDCをADC外注需要加速の明確な受益者と位置付け、Samsung BiologicsはエンドツーエンドのADCソリューションへ拡張していると述べる。オリゴヌクレオチドは、特に中国で次の主要投資領域となっている。製剤・充填仕上げ能力は、顧客関係を深め商業的な粘着性を高めるため、戦略的資産として重要性を増している。バイオシミラーは、バイオ医薬品CDMOにとって長期的な成長要因として提示されている。Goldman Sachsは、世界市場が2025年のc.US$36bnから2035Eのc.US$209bnへ、c.19% CAGRで成長するというSandozの予測を引用している。開発経路の簡素化、大規模な特許切れ、採用拡大が背景にある。2040年までにUS$550bnのバイオ医薬品売上が独占権を失うとし、開発時間・コストの低下がバイオシミラー開発企業の裾野とバイオ医薬品開発・製造サービス需要を広げると論じる。 レポートはまた、AIDDがCROの価格リスクとなり得るという物語から、需要創出機会へ移っているとみる。GenScriptは1H26にAIDD関連売上約US$40mnを報告し、2H26にはUS$100mn超を見込んでいる。PharmaronはLaboratory Services売上の約7-8%がAI志向の顧客に関連するとし、WuXi Biologicsはタンパク質関連サービスが30%成長したと報告した。臨床CROでは、医療ライティングや翻訳などで自動化が価格圧力をもたらす可能性が残るが、経営陣は生産性向上と営業レバレッジがこれまでその逆風を相殺しているとみている。長期的には、標的同定、分子設計、パイプライン創出の高速化が前臨床・臨床開発サービス需要を高める可能性がある。 直近の業績は広範な回復仮説を支えている。主要中国CDMOは為替逆風にもかかわらず業績上振れとガイダンス上方修正を示した。WuXi AppTec、WuXi Biologics、WuXi XDC、Asymchem、Pharmaronの受注残高または受注成長は、それぞれ+25%、+24%、+50%、+54%、+30%だった。WuXi AppTecは2Q26に前臨床およびPhase I分子を167件追加し、1Q26の80件、2025年の四半期平均約90件から増えた。WuXi Biologicsは1H26に記録的な169件の統合プロジェクトを追加し、WuXi XDCは記録的な51件の統合プロジェクトを契約した。これらは、回復が商業製造から初期イノベーションへ広がっているとのGoldman Sachsの見解を支持する。 他地域では、Samsung Biologicsの2Q26売上はW1.32tn、+30.2% y/yで、FY26の売上成長15-20%というガイダンスを維持し、その上限を見込んでいる。契約済み受注残高はUS$21.7bnで概ね安定し、機会パイプラインはUS$2.6bnだった。Lonzaの1H26 EBITDAは会社集計コンセンサスを約4%上回り、Integrated Biologicsのミックス悪化にもかかわらず、FY26のコアEBITDAマージン見通しを32%超から33-34%へ引き上げた。インドCDMOの1QFY27合計売上成長は27% y/yで、4QFY26の13% y/yから加速した。FY27の設備投資は、FY26の+38%に続き50%成長が予想される。Thermo Fisherは2Q26に5%のオーガニック成長を達成し、FY26のオーガニック成長予想を3-4%レンジの上限へ引き上げた。米国オンショアリングに関連するCDMO受注は今後9-12か月で売上転換する見込みである。 Goldman Sachsは、9月の単回Fed利上げが短期的な業界ファンダメンタルズに直ちに影響する可能性は低いと考える。大半の企業で2H26の受注簿と売上可視性はすでに概ね確保され、短期の利益実現は資金調達環境より実行力に左右されるためである。代わりに、資金調達環境、IPO、フォローオン・ファイナンス、そして前臨床CROのbook-to-bill比率を先行指標として重視する。Charles RiverのDSA book-to-bill 1.19xは約4年ぶりの高水準であり、上流R&Dの底堅さを示すものとして引用される。レポートは、初期R&Dと新興モダリティへのエクスポージャーが大きい企業を選好し、WuXi XDC、Pharmaron、Tigermedを有望と指摘する。また、Samsung Biologics、Asymchem、WuXi AppTec、GenScriptを個別のカタリストを持つ企業として挙げ、Lonza、Divi’s Laboratories、Thermo Fisherについても建設的な見方を維持している。

分析フレームワーク

レポートは、Asia CDMO Dayでの経営陣コメントに、地域別の2Q/1H26業績、受注・受注残高データ、ガイダンス変更、能力計画、地域横断比較を組み合わせている。創薬、臨床開発、商業生産を通じて需要が広がっているかを評価し、モダリティ動向、資金調達環境、サプライチェーンの判断、設備投資を将来のアウトソーシング需要に結び付けている。

手法メモ

• 業界・産業分析フレームワーク需給フレームワーク

  CRO/CDMO市場におけるアウトソーシング需要、受注残高、能力増設、稼働率の評価。

  Goldman Sachsは受注モメンタム、受注残高の売上転換、能力制約、新規設備投資を用いて、需要が持続的なアウトソーシング成長サイクルを支えられるかを判断している。

• 業界・産業分析フレームワーク産業チェーンの上流・中流・下流波及

  創薬、前臨床、安全性評価の需要を、その後の臨床開発・製造需要の先行指標として用いる。

  レポートは、前段R&D活動の改善が下流の開発・商業製造収益へ波及すると論じる。

• バリュエーション手法PER・PEG評価

  選定CDMO企業間のフォワードP/EおよびPEG比較。

  レポートは中国CDMOの評価をLonzaやSamsung Biologicsなどの同業他社と比較し、予想成長プロファイルが近いにもかかわらずWuXi株がディスカウントで取引されていると指摘する。

資産マッピングと比較

投資テーゼから固有資産への構造化マッピング（強み、弱み、同業、リスク）。

• WuXi XDC (2268.HK)

  加速するADCアウトソーシング需要と初期イノベーション回復の受益者と位置付けられている。

  強み

  新規統合プロジェクトは記録的な51件。サービス受注残高は約US$2.0bnで、50.4% y/y増。新興モダリティへの大きなエクスポージャーを持つ。

  比較

  Goldman Sachsは同社をより明確なADCアウトソーシング受益者の一つと位置付けている。

  リスク

  バイオテクノロジー資金調達の悪化、グローバル競争、地政学的不確実性、主要顧客または後期プロジェクトの喪失、能力拡張の遅延、ADC市場の臨床開発リスク。

• Pharmaron (3759.HK)

  初期R&D活動とAIDD、ADC、バイオ医薬品を含む新興成長テーマへのエクスポージャーから、有利な位置にあるとされた。

  強み

  Clinical Development Servicesの新規プロジェクト受注は30% y/y増。FY26売上成長見通しは15-20%へ引き上げられた。

  比較

  初期R&D活動へのレバレッジが大きいため、商業段階プロジェクト中心の企業よりアグレッシブと分類されている。

  リスク

  米中貿易摩擦、人件費・人材コスト、グローバル製薬R&Dまたはベンチャーキャピタル/IPO資金調達の減速。

• Tigermed (3347.HK)

  初期イノベーションとCRO需要改善の受益者として強調された。

  強み

  1H26の純新規受注は30% y/y超の増加。FY26の継続的AI投資計画は約Rmb200mn。

  比較

  WuXi XDC、Pharmaronとともに、初期R&D回復へのレバレッジがより大きい企業群に分類されている。

  リスク

  地政学・規制リスク、受注減損、前段需要または投資の弱さ、グローバル展開の鈍化、市場統合の遅れ。

• Samsung Biologics (207940.KS)

  カタリスト主導のバイオ医薬品・マルチモダリティ企業として注目すべき主要銘柄。

  強み

  2Q26売上は30.2% y/y増。経営陣はFY26売上成長15-20%の上限を見込む。Plant 5の立ち上がり、米国施設、PolyPeptide買収、潜在的なPlant 6が成長要因。

  弱み

  Plant 5および米国施設の立ち上げコストにより、粗利益率は予想を下回った。

  比較

  中国CDMOおよびLonzaとの評価比較に用いられるグローバルなバイオ医薬品同業企業。

  リスク

  競争激化、能力立ち上がりの遅れ、規制リスク、コーポレートガバナンス上の問題。

• WuXi AppTec (2359.HK)

  GLP-1の商業化とより広範なTIDESアウトソーシング需要の主要受益者。

  強み

  FY26 TIDES成長ガイダンスは約45% y/yへ引き上げ。受注残高は25.2% y/y増。ペプチド能力を拡張中。

  弱み

  GLP-1への集中は単一需要テーマへのエクスポージャーを高める。

  比較

  商業段階プロジェクトへのエクスポージャーが高く、相対的にディフェンシブとみなされる。

  リスク

  GLP-1集中、価格圧力、地政学的不確実性、成功報酬型の創薬モデルに関する不確実性、新規事業の立ち上がり遅延。

• Lonza (LONN.S)

  Goldman Sachsは利益の強靭性と多様化した商業能力を理由に建設的な見方を維持している。

  強み

  1H26 EBITDAはコンセンサスを約4%上回った。FY26コアEBITDAマージン見通しは33-34%へ引き上げ。Advanced SynthesisとSpecialized Modalitiesが堅調。

  弱み

  Integrated Biologicsはポートフォリオ・ミックス悪化により予想未達だった。

  比較

  ADCを含む事業の多様性が、Integrated Biologicsの弱さを相殺するとみられている。

  リスク

  EBITDAマージン進展の不足、Vacavilleの稼働率が想定より低いこと、バイオテクノロジー資金調達環境の改善遅延、単回使用連続生産に関する長期リスク。

• Thermo Fisher (TMO)

  米国オンショアリング、CDMO/CROシェア獲得、臨床段階バイオテクノロジー資金調達の改善から恩恵を受ける位置にある。

  強み

  2Q26のオーガニック成長は5%。FY26オーガニック成長予想は3-4%の上限へ移行。米国製造投資に関連するCDMO受注は9-12か月で売上転換する可能性がある。

  弱み

  長期成長フレームワークへの回帰は段階的になると予想される。

  比較

  Patheonプラットフォームは、特に専用製造能力を自ら構築する資源のない中小バイオ医薬品企業の米国リショアリングから恩恵を受ける位置にあると強調された。

  リスク

  初期R&D最終市場の弱さ、大手製薬企業の追加支出減少、回復経路の不確実性、米国アカデミア・政府市場の継続的な弱さ。

主要データ

• WuXi AppTec FY26 TIDES成長ガイダンスc.45% y/y2026年で2回目の引き上げであり、年初の30%から、1Q26後の40%を経て上昇した。
• 中国CDMOの受注残高/受注成長WuXi AppTec +25%; WuXi Biologics +24%; WuXi XDC +50%; Asymchem +54%; Pharmaron +30%中期的な可視性改善の証拠として引用された前年比数値。
• Samsung Biologics 2Q26売上W1.32tn, +30.2% y/yFY26売上成長15-20%のガイダンスを維持し、経営陣はレンジ上限を見込んでいる。
• Lonza 1H26 EBITDAc.4% above company-compiled consensusFY26コアEBITDAマージンのガイダンスは32%超から33-34%へ引き上げられた。
• インドCDMOの合計売上成長27% y/y in 1QFY274QFY26の+13% y/yから加速。市場はFY26の+38%に続き、FY27設備投資が+50%成長すると予想している。
• GenScriptのAIDD関連売上c.US$40mn in 1H26; >US$100mn expected in 2H26レポートはこれをAIDD関連アウトソーシング需要の具体的証拠として挙げている。
• 世界のバイオシミラー市場c.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035EGoldman Sachsが引用したSandoz予測であり、c.19% CAGRを意味する。
• 米国ヘルスケアの株式資金調達US$36bn YTD as of August 2026レポートによると、これは2021年以来の最高水準である。

影響と示唆

Goldman Sachsは、業界が短期的な実行要因と構造的なイノベーション要因の双方に支えられているとみる。初期R&D、AIDD、ADC、次世代バイオ医薬品へのエクスポージャーを持つ企業は回復への感応度が高い可能性があり、商業段階製造へのエクスポージャーが高い企業はよりディフェンシブになり得る。設備投資の再開は経営陣の自信を示す一方、受注残高の売上転換、プロジェクト実行、稼働率の重要性を高めている。

リスク

• IPOおよびフォローオン・ファイナンスの鈍化を含むバイオテクノロジー資金調達の悪化は、初期アウトソーシング需要を減少させる可能性がある。
• 地政学的不確実性と米中貿易摩擦は、アジアCDMO事業者にとって引き続きリスクである。
• 国内外の競争激化は価格圧力を生み、顧客維持に影響する可能性がある。
• 新施設の能力立ち上げ遅延、低稼働率、実行上の問題は利益への転換を制約する可能性がある。
• 規制検査、コンプライアンス要件、臨床開発リスクは製造プログラムまたはプロジェクト収益を遅延させる可能性がある。
• 製品固有の在庫積み増し・在庫調整はインドCDMOにとってリスクである。

注目点

• R&D需要の先行指標として、IPO・フォローオン資金調達活動と、Charles Riverなど前臨床CROの3Q book-to-bill動向。
• Samsung BiologicsのUS$2.6bn機会パイプラインの転換、Plant 5の実行、年末までの潜在的なPlant 6発表。
• 設備投資が加速する中での中国CDMOの受注、受注残高の売上転換、稼働率。
• ペプチド、経口GLP-1、ADC、オリゴヌクレオチド、AIDDサービス、バイオシミラー案件の需要進展。
• Thermo Fisherが今後9-12か月で見込む、米国オンショアリング関連CDMO受注の転換ペース。
• 単回のFed金利変更の影響ではなく、ターミナルレート見通しと資金調達環境。