Global CRO/CDMO industry: CDMO 수요 회복은 지속 가능한 다년 성장 사이클로 확대되고 있으며 설비투자 재가속을 이끌고 있다.

개요

이 글로벌 CDMO 산업 업데이트는 Goldman Sachs의 Asia Healthcare CDMO Day 논의와 최근 2Q/1H26 실적을 종합한다. 보고서는 아웃소싱 수요가 불균일한 회복에서 더 지속 가능한 성장 사이클로 전환했으며, 초기 혁신, 신흥 모달리티, 생산능력 투자 및 선택적 해외 확장이 가시성을 강화한다고 결론 내린다.

핵심 견해

Goldman Sachs의 핵심 결론은 CRO/CDMO 논의가 회복 속도에서 다음 성장 사이클의 지속성으로 이동했다는 것이다. 여러 지역의 경영진은 수주 유입 가속, 수주잔고 증가, 상업화 가시성 개선, 신약 발굴·전임상·안전성 평가 활동 강화를 언급했다. 보고서는 이러한 전단 서비스의 개선이 향후 개발 및 제조 수요의 선행지표라는 점에서 특히 중요하다고 본다. 지속적인 제약 M&A, 라이선싱 및 사업개발 활동도 회복이 상업 단계 프로그램을 넘어 광범위해지고 있다는 견해를 뒷받침한다. 지역별 공급망 동향은 여전히 차이가 있다. 인도, 대만, 한국 CDMO는 최근 수주 일부를 공급망 다변화 이니셔티브에 기인한 것으로 보지만, 중국 기업들은 지정학적 변화가 고객 수요에 미친 직접적 영향이 제한적이었다고 보고했다. 보고서에 따르면 공급업체 선정은 역량, 품질, 속도 및 가용 생산능력에 의해 결정되는 비중이 커지고 있다. 유럽의 소분자 API 생산능력 제약과 긴 리드타임은 아시아 제조사로의 추가 아웃소싱을 유도하고 있으며, 바이오의약품 고객은 이중 소싱을 추진하고 있다. 규제, 물류 및 고객 근접성 때문에 제형 및 충전·마감 업무는 여전히 니어쇼어링이 선호된다. 설비투자는 전년과 비교해 가장 두드러진 변화였다. 수주잔고 전환과 중기 수요에 대한 확신이 커지면서 중국과 인도 경영진은 투자 계획을 더 공격적으로 제시했다. 추가 투자는 펩타이드, ADC, 올리고뉴클레오타이드 및 해외 확장에 집중된다. 여러 기업은 이전의 자본 규율이 성장 기회를 제약했을 수 있음을 인정했다. Samsung Biologics의 연말 전 Plant 6 발표 예상은 바이오의약품 수요 펀더멘털에 대한 업계 신뢰를 추가로 보여주는 사례다. 보고서는 아시아의 제조 규모와 서구 지역의 고객 대응, 완제 서비스, 전문 기술을 위한 선택적 거점이 결합되는 방향으로 산업이 전개된다고 본다. 신흥 모달리티가 핵심 성장 동력이다. 펩타이드 수요는 비만 및 GLP-1 프로그램에 의해 지지되지만, 보고서는 대규모 상업 기회를 공략하는 선도 기업과 초기 파이프라인 및 GLP-1 외 적응증에 노출을 구축하는 후발 기업을 구분한다. WuXi AppTec은 FY26 TIDES 성장 가이던스를 약45% y/y로 상향했고, 2026년 말까지 펩타이드 생산능력을130kL로 확대할 계획이다. Asymchem은 2025년45kL에서 2026년 말69kL를 목표로 하며, 비만 관련25개를 포함한60개 펩타이드 프로젝트를 수행하고 있다. 경구 GLP-1은 펩타이드 아웃소싱의 대체재가 아니라 추가 수요로 평가된다. Goldman Sachs는 초기 출시 성과가 지속될 경우 경구 소분자 제조 수요가 펩타이드 수요와 함께 증가할 것으로 본다. ADC는 플랫폼 구축에서 상업 전환 및 제조 규모 확대로 이동하고 있다. 보고서는 WuXi XDC를 가속되는 ADC 아웃소싱 수요의 명확한 수혜자로 보고, Samsung Biologics가 엔드투엔드 ADC 솔루션으로 확장 중이라고 언급한다. 올리고뉴클레오타이드는 특히 중국에서 다음 주요 투자 영역으로 부상하고 있다. 제형 및 충전·마감 역량은 고객 관계를 심화하고 상업적 고착성을 높이기 위한 전략적 자산으로 중요성이 커지고 있다. 바이오시밀러는 바이오의약품 CDMO의 장기 성장 동력으로 제시된다. Goldman Sachs는 Sandoz의 전망을 인용해 세계 시장이 2025년 c.US$36bn에서 2035년 c.US$209bn로 c.19% CAGR 성장할 것으로 제시한다. 간소화된 개발 경로, 대규모 특허 만료 및 채택 증가가 이를 뒷받침한다. 보고서는 2040년까지US$550bn의 바이오의약품 매출이 독점권을 상실하며, 개발 기간·비용 하락이 바이오시밀러 개발자 기반과 바이오의약품 CDMO 서비스 수요를 확대할 것이라고 본다. 보고서는 AIDD가 잠재적인 CRO 가격 리스크 서사에서 수요 창출 기회로 이동하고 있다고 본다. GenScript는 1H26에 약US$40mn의 AIDD 관련 매출을 보고했고 2H26에는US$100mn 초과를 전망했다. Pharmaron은 AI 중심 고객이 Laboratory Services 매출의 약7-8%를 차지한다고 밝혔고, WuXi Biologics는 단백질 관련 서비스가30% 성장했다고 언급했다. 임상 CRO의 경우 의료 문서 작성과 번역 같은 일부 영역에서 자동화가 가격 압력을 가할 수 있으나, 경영진은 생산성 향상과 영업 레버리지가 현재까지 이를 상쇄했다고 본다. 장기적으로 더 빠른 타깃 식별, 분자 설계 및 파이프라인 창출은 전임상 및 임상 개발 서비스 수요를 높일 수 있다. 최근 실적은 광범위한 회복 논리를 뒷받침한다. 중국 주요 CDMO는 환율 역풍에도 실적 상회와 가이던스 상향을 보였다. WuXi AppTec, WuXi Biologics, WuXi XDC, Asymchem, Pharmaron의 수주잔고 또는 수주 증가는 각각+25%, +24%, +50%, +54%, +30%였다. WuXi AppTec은 2Q26에 전임상 및 Phase I 분자167개를 추가했는데, 1Q26의80개 및 2025년 분기 평균 약90개보다 증가했다. WuXi Biologics는 1H26에 사상 최대인169개 통합 프로젝트를 추가했고, WuXi XDC는 사상 최대51개 통합 프로젝트를 체결했다. 이는 회복이 상업 제조에서 초기 혁신으로 확대되고 있다는 Goldman Sachs의 견해를 지지한다. 다른 지역에서는 Samsung Biologics가 2Q26 매출W1.32tn, +30.2% y/y를 기록했고, FY26 매출 성장15-20% 가이던스를 유지하면서 상단 달성을 예상했다. 계약 수주잔고US$21.7bn은 대체로 안정적이었고 기회 파이프라인은US$2.6bn이었다. Lonza의 1H26 EBITDA는 회사 집계 컨센서스를 약4% 상회했고, Integrated Biologics의 부진한 포트폴리오 믹스에도 FY26 core EBITDA 마진 전망을32% 초과에서33-34%로 상향했다. 인도 CDMO의 1QFY27 합산 매출 성장은27% y/y로 4QFY26의13% y/y에서 가속됐다. FY27 설비투자는 FY26의+38%에 이어50% 성장할 것으로 예상된다. Thermo Fisher는 2Q26에5% 유기 성장률을 기록하고 FY26 유기 성장 전망을3-4% 범위 상단으로 올렸다. 미국 온쇼어링 관련 CDMO 수주는 향후9-12개월 내 매출로 전환될 것으로 예상된다. Goldman Sachs는 9월 Fed의 단일 금리 인상이 단기 산업 펀더멘털에 즉각적인 영향을 주지 않을 것으로 본다. 대부분 기업의2H26 수주와 매출 가시성이 이미 상당 부분 확보되어 있고 단기 실적은 자금 조달 여건보다 실행에 좌우되기 때문이다. 대신 자금 조달 여건, IPO 및 후속 자금조달, 전임상 CRO의 book-to-bill 비율을 선행지표로 중시한다. Charles River의 DSA book-to-bill 1.19x는 약4년 만의 최고치로, 상류 R&D의 회복력을 보여주는 지표로 인용된다. 보고서는 초기 R&D 및 신흥 모달리티 노출이 큰 기업을 선호하며 WuXi XDC, Pharmaron, Tigermed를 유리한 위치에 있다고 꼽는다. 또한 Samsung Biologics, Asymchem, WuXi AppTec, GenScript를 개별 촉매가 있는 기업으로 강조하고 Lonza, Divi’s Laboratories, Thermo Fisher에 대해서도 건설적인 견해를 유지한다.

분석 프레임워크

보고서는 Asia CDMO Day의 경영진 논평과 지역별 2Q/1H26 실적, 수주·수주잔고 데이터, 가이던스 변경, 생산능력 계획 및 지역 간 비교를 결합한다. 신약 발굴, 임상 개발, 상업 생산 전반에서 수요가 확대되는지 평가하고, 모달리티 추세, 자금 조달 여건, 공급망 결정 및 설비투자를 미래 아웃소싱 수요와 연결한다.

방법론 메모

• 산업 분석 프레임워크수급 프레임워크

  CRO/CDMO 시장의 아웃소싱 수요, 수주잔고, 생산능력 증설 및 가동률 평가.

  Goldman Sachs는 수주 모멘텀, 수주잔고 전환, 생산능력 제약 및 신규 설비투자를 활용해 수요가 지속적인 아웃소싱 성장 사이클을 뒷받침할 수 있는지 판단한다.

• 산업 분석 프레임워크산업 가치사슬 상·중·하류 전이

  신약 발굴, 전임상 및 안전성 평가 수요를 이후 임상 개발 및 제조 수요의 선행지표로 활용.

  보고서는 전단 R&D 활동의 개선이 하류 개발 및 상업 제조 매출로 이어질 것이라고 주장한다.

• 가치평가 방법론PER·PEG 가치평가

  선정 CDMO 기업의 선행 P/E 및 PEG 비교.

  보고서는 중국 CDMO의 밸류에이션을 Lonza와 Samsung Biologics 등 동종 기업과 비교하고, 유사한 예상 성장 프로필에도 WuXi 주식이 할인 거래되고 있다고 지적한다.

자산 매핑 및 비교

투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).

• WuXi XDC (2268.HK)

  가속되는 ADC 아웃소싱 수요와 초기 혁신 회복의 수혜자로 지목된다.

  강점

  사상 최대51개의 신규 통합 프로젝트, 약US$2.0bn의 서비스 수주잔고와50.4% y/y 성장, 신흥 모달리티에 대한 큰 노출.

  비교

  Goldman Sachs는 이를 더 명확한 ADC 아웃소싱 수혜자 중 하나로 본다.

  위험

  바이오텍 자금조달 약화, 글로벌 경쟁, 지정학적 불확실성, 핵심 고객 또는 후기 프로젝트 상실, 증설 지연 및 ADC 시장의 임상 개발 리스크.

• Pharmaron (3759.HK)

  초기 R&D 활동과 AIDD, ADC, 바이오의약품을 포함한 신흥 성장 테마 노출로 유리한 위치에 있다고 평가된다.

  강점

  Clinical Development Services 신규 프로젝트 수주는30% y/y 증가했고 FY26 매출 성장 전망은15-20%로 상향됐다.

  비교

  초기 R&D 활동에 대한 레버리지가 더 크기 때문에 상업 단계 프로젝트 중심 기업보다 더 공격적으로 분류된다.

  위험

  미중 무역 긴장, 인건비 및 인재 비용, 글로벌 제약 R&D 또는 벤처캐피털/IPO 자금조달 둔화.

• Tigermed (3347.HK)

  초기 혁신 및 CRO 수요 개선의 수혜자로 강조된다.

  강점

  1H26 순신규 수주는30% y/y 이상 증가했고 FY26 지속 AI 투자 계획은 약Rmb200mn이다.

  비교

  WuXi XDC 및 Pharmaron과 함께 초기 R&D 회복 레버리지가 더 큰 기업군으로 분류된다.

  위험

  지정학·규제 리스크, 수주 손상, 전단 수요 또는 투자 부진, 글로벌 확장 둔화 및 시장 통합 지연.

• Samsung Biologics (207940.KS)

  촉매 요인이 있는 바이오의약품 및 멀티 모달리티 핵심 관찰 종목이다.

  강점

  2Q26 매출30.2% y/y 성장, FY26 매출 성장15-20%의 상단 예상, Plant 5 램프업·미국 시설·PolyPeptide 인수·잠재적 Plant 6이 성장 동력이다.

  약점

  Plant 5 및 미국 시설의 초기 가동 비용으로 매출총이익률이 예상보다 낮았다.

  비교

  중국 CDMO와 Lonza의 밸류에이션 비교에 활용되는 글로벌 바이오의약품 동종 기업이다.

  위험

  경쟁 심화, 예상보다 느린 생산능력 램프업, 규제 리스크 및 기업지배구조 문제.

• WuXi AppTec (2359.HK)

  GLP-1 상업화와 더 폭넓은 TIDES 아웃소싱 수요의 주요 수혜자다.

  강점

  FY26 TIDES 성장 가이던스가 약45% y/y로 상향됐고 수주잔고는25.2% y/y 증가했으며 펩타이드 생산능력을 확장 중이다.

  약점

  GLP-1 집중도는 단일 수요 테마에 대한 노출을 높인다.

  비교

  상업 단계 프로젝트 노출이 높아 상대적으로 방어적이라고 평가된다.

  위험

  GLP-1 집중, 가격 압력, 지정학적 불확실성, 성공 기반 신약 발굴 모델의 불확실성 및 신규 사업 램프업 지연.

• Lonza (LONN.S)

  Goldman Sachs는 실적 회복력과 다각화된 상업 역량을 바탕으로 건설적 시각을 유지한다.

  강점

  1H26 EBITDA는 컨센서스를 약4% 상회했고 FY26 core EBITDA 마진 전망은33-34%로 상향됐으며 Advanced Synthesis와 Specialized Modalities가 강했다.

  약점

  Integrated Biologics는 약한 포트폴리오 믹스로 예상에 못 미쳤다.

  비교

  ADC를 포함한 사업 다각화가 Integrated Biologics의 약세를 상쇄하는 것으로 평가된다.

  위험

  EBITDA 마진 개선 부족, Vacaville 가동률 부진, 바이오텍 자금조달 환경 개선 지연 및 일회용 연속 생산 관련 장기 리스크.

• Thermo Fisher (TMO)

  미국 온쇼어링, CDMO/CRO 점유율 확대 및 임상 단계 바이오텍 자금조달 개선의 수혜가 기대된다.

  강점

  2Q26 유기 성장5%, FY26 유기 성장 전망은3-4% 상단으로 이동, 미국 제조 투자 관련 CDMO 수주는9-12개월 내 매출 전환 가능성이 있다.

  약점

  장기 성장 프레임워크로의 복귀는 점진적일 것으로 예상된다.

  비교

  Patheon 플랫폼은 특히 전용 제조능력을 구축할 자원이 부족한 중소 바이오제약사의 미국 리쇼어링 수혜가 기대되는 것으로 강조된다.

  위험

  초기 R&D 최종시장 약화, 대형 제약사의 추가 지출 약화, 회복 경로 불확실성 및 미국 학계·정부 시장의 지속적 부진.

핵심 데이터

• WuXi AppTec FY26 TIDES 성장 가이던스c.45% y/y2026년 두 번째 상향으로, 연초30% 및1Q26 후40%에서 높아졌다.
• 중국 CDMO 수주잔고/수주 성장WuXi AppTec +25%; WuXi Biologics +24%; WuXi XDC +50%; Asymchem +54%; Pharmaron +30%중기 가시성 개선의 근거로 제시된 전년 대비 수치다.
• Samsung Biologics 2Q26 매출W1.32tn, +30.2% y/yFY26 매출 성장15-20% 가이던스를 유지했으며 경영진은 범위 상단을 예상한다.
• Lonza 1H26 EBITDAc.4% above company-compiled consensusFY26 core EBITDA 마진 가이던스는32% 초과에서33-34%로 상향됐다.
• 인도 CDMO 합산 매출 성장27% y/y in 1QFY274QFY26의+13% y/y에서 가속됐으며, 시장은 FY26의+38% 이후 FY27 설비투자가+50% 성장할 것으로 예상한다.
• GenScript AIDD 관련 매출c.US$40mn in 1H26; >US$100mn expected in 2H26보고서는 이를 AIDD 관련 아웃소싱 수요의 가시적 증거로 제시한다.
• 글로벌 바이오시밀러 시장c.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035EGoldman Sachs가 인용한 Sandoz 전망으로 c.19% CAGR을 의미한다.
• 미국 헬스케어 주식 자금조달US$36bn YTD as of August 2026보고서는 이것이 2021년 이후 최고 수준이라고 설명한다.

영향과 시사점

Goldman Sachs는 산업이 단기 실행 요인과 구조적 혁신 요인 모두의 지지를 받는다고 본다. 초기 R&D, AIDD, ADC 및 차세대 바이오의약품 노출이 있는 기업은 회복에 더 큰 레버리지를 가질 수 있으며, 상업 단계 제조 노출이 높은 기업은 더 방어적일 수 있다. 설비투자 재개는 경영진의 확신을 보여주지만 수주잔고 전환, 프로젝트 실행 및 가동률의 중요성을 더욱 높인다.

위험

• IPO 및 후속 자금조달 둔화를 포함한 바이오텍 자금조달 약화는 초기 아웃소싱 수요를 줄일 수 있다.
• 지정학적 불확실성과 미중 무역 긴장은 아시아 CDMO 제공업체의 리스크로 남아 있다.
• 국내외 경쟁 심화는 가격 압력을 초래하고 고객 유지에 영향을 줄 수 있다.
• 신규 시설의 생산능력 램프업 지연, 낮은 가동률 또는 실행 문제는 실적 전환을 제약할 수 있다.
• 규제 검사, 규정 준수 요건 및 임상 개발 리스크는 제조 프로그램이나 프로젝트 매출을 지연시킬 수 있다.
• 제품별 재고 축적 또는 재고 조정은 인도 CDMO의 리스크로 남아 있다.

주시할 점

• R&D 수요의 선행지표로서 IPO 및 후속 자금조달 활동과 Charles River 등 전임상 CRO의3Q book-to-bill 추세.
• Samsung Biologics의US$2.6bn 기회 파이프라인 전환, Plant 5 실행 및 연말 전 잠재적 Plant 6 발표.
• 설비투자가 가속되는 가운데 중국 CDMO의 수주, 수주잔고 전환 및 가동률.
• 펩타이드, 경구 GLP-1, ADC, 올리고뉴클레오타이드, AIDD 서비스 및 바이오시밀러 프로그램의 수요 진전.
• Thermo Fisher가 향후9-12개월 내 예상하는 미국 온쇼어링 관련 CDMO 수주의 전환.
• 단일 Fed 금리 조정의 영향보다 터미널 금리 전망과 자금조달 여건.