Global CRO/CDMO landscape: 지속적인 아웃소싱 수요가 CRO/CDMO 설비투자를 다음 성장 국면으로 이끈다

개요

이 회의 요약 보고서는 글로벌 CRO/CDMO 수요가 단순한 회복이 아니라 구조적으로 더 지속 가능해지고 있다고 주장한다. Goldman Sachs는 초기 혁신 활동, 신흥 모달리티, 수주 모멘텀 및 설비투자 회복을 보다 광범위한 다년 아웃소싱 성장 사이클과 연결한다.

핵심 견해

Goldman Sachs가 Asia Healthcare CDMO Day에서 도출한 핵심 결론은 업계 논의가 회복 속도에서 다음 성장 사이클의 지속성으로 옮겨갔다는 점이다. 경영진은 수주 가속, 수주잔고 증가, 상업화 가시성 개선, 신약 발견·전임상·안전성 평가 수요 개선을 언급했다. 보고서는 이러한 초기 단계 서비스의 회복을 미래 임상 개발 및 제조 수요의 선행지표로 특히 중시한다. 제약 M&A, 라이선싱 및 사업개발 활동도 수요를 지지하며, 신규 바이오테크 IPO에 대한 의존도를 낮춘다. 지정학적 우려는 남아 있지만, 보고서는 글로벌 수요 가시성 개선이 현재 이를 상회한다고 본다. 인도, 대만, 한국 CDMO들은 공급망 다변화가 수주를 지지했다고 보는 반면, 중국 기업들은 지정학적 상황이 고객 수요에 미친 영향이 제한적이었다고 보고했다. 공급업체 선정은 역량, 품질, 속도 및 가용 생산능력에 의해 점점 더 좌우되고 있다. 유럽의 저분자 API 생산능력 제약과 긴 리드타임은 아시아 제조업체로의 추가 아웃소싱을 유도하며, 바이오의약품 고객들은 이원화 조달을 지속한다. 의약품 제형 및 충전·마감 업무는 규제, 물류 및 고객 근접성 때문에 니어쇼어링이 선호된다. 보고서는 중국과 인도 전반에서 설비투자가 뚜렷하게 재가속됐다고 지적한다. 기업들은 수주잔고의 매출 전환과 중기 수요에 대한 신뢰가 커지면서 펩타이드, ADC, 올리고뉴클레오타이드 및 해외 생산능력에 더 공격적으로 투자하고 있다. Samsung Biologics의 연말까지 Plant 6 발표 예상은 바이오의약품 수요 펀더멘털에 대한 신뢰 증대의 추가 증거로 제시된다. 업계 전략은 아시아 제조 규모와 고객 접근성, 의약품 제품 서비스 및 전문 기술을 위한 선택적 서구 거점을 결합하는 방향이며, Samsung Biologics의 Rockville 인수와 지역 업체들의 미국 그린필드·인수 기회 검토가 사례다. 신흥 모달리티가 핵심 성장 동력이다. 펩타이드는 특히 비만 관련 프로그램에서 중요하지만, 기회는 GLP-1을 넘어 확대되고 있다. WuXi AppTec은 FY26 TIDES 성장 가이던스를 약45% y/y로 올렸고 2026년 말까지130kL의 펩타이드 생산능력을 목표로 한다. Asymchem은 2025년45kL에서 2026년 말까지69kL을 목표로 하며, 비만 관련25개를 포함한60개 펩타이드 프로젝트를 수행한다. ADC 논의는 플랫폼 구축에서 상업화 전환과 제조 규모 확대 쪽으로 이동했고, WuXi XDC는 ADC 아웃소싱 수요 가속의 수혜자로 평가된다. 올리고뉴클레오타이드, 의약품 제품 역량 및 바이오시밀러도 더 높은 부가가치와 고객 고착성을 가진 아웃소싱 수요를 더한다. 2분기 및 상반기 실적은 업계 논리를 강화한다. WuXi AppTec, WuXi Biologics, WuXi XDC를 포함한 중국 기업들은 의미 있는 실적 상회를 기록했고, WuXi AppTec, WuXi Biologics, Pharmaron 및 GenScript는 FY26 전망을 상향했다. 수주 또는 수주잔고 증가는 WuXi AppTec 25%, WuXi Biologics 24%, WuXi XDC 50%, Asymchem 54%, Pharmaron 30%였다. 초기 단계 지표도 강화됐다. WuXi AppTec은 2Q26에 전임상 및 Phase I 분자를167개 추가해 1Q26의80개보다 늘었고, WuXi Biologics는 1H26에 기록적인169개 통합 프로젝트를 추가했다. WuXi XDC는51개 통합 프로젝트를 계약했으며, Pharmaron의 임상 개발 수주 유입은 전년 대비30% 증가했다. 보고서는 AI 기반 신약개발을 CRO 가격에 대한 잠재적 교란 요인에서 추가 수요원으로 재정의한다. GenScript는 1H26에 약US$40mn의 AIDD 관련 매출을 기록했고 2H26에는US$100mn 초과를 가이던스로 제시했다. Pharmaron은 Laboratory Services 매출의 약7-8%가 AI 중심 고객과 연관됐다고 밝혔고, WuXi Biologics는 단백질 관련 서비스가30% 증가했다고 언급했다. Goldman Sachs는 의료 문서 작성과 번역 등 일부 임상 CRO 서비스가 가격 압박을 받을 수 있으나, 현재까지 효율성 개선으로 상쇄됐다고 지적한다. 장기적으로 표적 식별, 분자 설계 및 파이프라인 생성의 가속은 전임상 및 임상 서비스 수요를 높일 수 있다. 바이오시밀러는 또 다른 지속적 바이오의약품 아웃소싱 성장 동력으로 제시된다. 보고서는 Sandoz의 전망을 인용해 글로벌 바이오시밀러 시장이 2025년 약US$36bn에서 2035년US$209bn으로 약19% CAGR 성장할 것으로 본다. FDA 개혁은 개발 요건을 완화했고, 전형적인 바이오시밀러 프로그램은 7-8년에서4-6년으로 단축되고 개발비는 약50% 줄 수 있다고 보고서는 설명한다. 2040년까지US$550bn의 바이오의약품 매출이 독점권을 상실하는 점과 다년 침투 패턴이 이 논리를 지지한다. WuXi Biologics는 2026년 6월 기준17개 활성 바이오시밀러 프로젝트를 보유했으며, 1H26 신규 계약2개를 포함하고 향후3년에20개 프로젝트가 확정됐으며10개 기회가 협상 중이다. 지역별로 보고서는 차이는 있으나 전반적으로 건설적인 영업 증거를 강조한다. Samsung Biologics의 2Q26 매출은KRW1.32tn으로 전년 대비30.2% 증가했고, FY26 매출 성장15-20% 가이던스를 유지하면서 상단을 기대했다. Lonza의 1H26 EBITDA는 회사 집계 컨센서스를 약4% 상회했고, FY26 핵심 EBITDA 마진 가이던스는 기존32% 초과에서33-34%로 높아졌다. Thermo Fisher는 제약·바이오테크 지출 개선 및 미국 온쇼어링 관련 CDMO 수주를 기반으로 FY26 유기 성장률이3-4% 범위의 상단에 이를 것으로 본다. 다만 Fujifilm Bio CDMO의 느린 시설 램프업 및 FY26 가이던스 하향, 그리고 1QFY27 총매출 성장이27% y/y로 가속됐음에도 인도 기업 실적이 크게 갈린 점 등 실행상의 예외도 언급한다.

분석 프레임워크

보고서는 Asia CDMO Day 경영진 발언, 최근 실적, 수주 및 수주잔고 추세, 생산능력 계획, 신흥 모달리티, 자금조달 여건 및 지역 동종업체 비교를 결합한다. 초기 R&D 활동과 book-to-bill 추세를 미래 다운스트림 제조 수요의 지표로 사용한 뒤, 관련 성장 분야에 대한 기업별 익스포저를 평가한다.

방법론 메모

• 산업 분석 프레임워크수급 프레임워크

  아웃소싱 수요, 수주잔고의 매출 전환, 생산능력 증설 및 지역 공급 제약을 평가한다.

  Goldman Sachs는 수주와 초기 활동 개선을 미래 서비스 수요와 연결하고, 설비투자와 가용 생산능력을 공급 측 반응으로 평가한다.

• 산업 분석 프레임워크산업 가치사슬 상·중·하류 전이

  신약 발견, 전임상, 임상 개발 및 상업 생산을 상호 연결된 CRO/CDMO 가치사슬 단계로 분석한다.

  보고서는 초기 단계 서비스 회복을 후속 개발 및 제조 매출로 이어질 수 있는 선행지표로 본다.

• 가치평가 방법론PER·PEG 가치평가

  선별 CDMO 기업의 선행 P/E 및 PEG 비교.

  보고서는 일부 중국 기업을 Samsung Biologics 및 Lonza와 비교하고, 유사한 성장 프로필에도 WuXi 주식이 할인 거래된다고 지적한다.

자산 매핑 및 비교

투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).

• WuXi XDC (2268.HK)

  ADC 아웃소싱 수요 가속과 초기 혁신 활동 회복의 수혜자로 지목된다.

  강점

  기록적인51개 신규 통합 프로젝트를 계약했고 ADC 및 바이오컨주게이트 익스포저가 강하다.

  비교

  상업 단계 중심 동종업체보다 초기 R&D에 대한 레버리지가 크다.

  위험

  약한 바이오테크 자금조달, 경쟁, 지정학적 불확실성, 고객 또는 후기 프로젝트 상실, 생산능력 확대 지연 및 ADC 임상 개발 위험.

• Pharmaron (3759.HK)

  초기 혁신 활동, AIDD 및 신흥 모달리티 익스포저를 통해 유리한 위치에 있는 것으로 강조된다.

  강점

  Clinical Development 수주 유입은 전년 대비30% 증가했고, Laboratory Services 매출의 약7-8%가 AI 중심 고객과 연관된다.

  비교

  상업 단계 중심 기업보다 초기 R&D 익스포저가 크다.

  위험

  미중 무역 긴장, 노동 및 인재 관련 과제, 글로벌 제약 R&D 또는 벤처/IPO 자금조달 둔화.

• Samsung Biologics (207940.KS)

  주목할 핵심 바이오의약품 및 멀티모달리티 생산능력 확장 기업이다.

  강점

  Plant 5 램프업, 미국 사이트 기여, US$2.6bn 기회 파이프라인 및 PolyPeptide 인수가 성장 전략을 지원한다.

  약점

  수주잔고는US$21.7bn에서 대체로 안정적이었고 매출총이익률은 기대보다 낮았다.

  비교

  엔드투엔드 ADC 및 펩타이드 역량으로 확장하는 글로벌 규모의 바이오의약품 제조기업이다.

  위험

  경쟁, 예상보다 느린 생산능력 램프업, 규제 위험 및 기업지배구조 위험.

• Lonza (LONN.S)

  실적 회복력과 다각화된 포트폴리오를 갖춘 기업으로 강조된다.

  강점

  1H26 EBITDA는 컨센서스를 약4% 상회했고 Advanced Synthesis와 Specialized Modalities 실적이 강했다.

  약점

  기존 사업의 포트폴리오 믹스가 약해 Integrated Biologics는 기대에 못 미쳤다.

  비교

  ADC를 포함한 포트폴리오 다각화가 Integrated Biologics 약세를 상쇄하는 것으로 평가된다.

  위험

  EBITDA 마진 진전 부족, Vacaville 가동률 개선 지연, 바이오테크 자금조달 환경 개선 지연 및 장기적인 일회용 연속생산 위험.

• Thermo Fisher Scientific (TMO)

  미국 온쇼어링, CDMO 점유율 상승 및 임상 단계 바이오테크 자금조달 개선의 수혜 가능성이 있다.

  강점

  광범위한 최종시장 가속과 미국 제조 투자에 연계된 CDMO 수주 증가.

  약점

  장기 성장으로의 복귀는 점진적일 것으로 예상된다.

  비교

  Patheon 플랫폼은 전용 제조시설을 구축할 자원이 없는 중소 바이오제약 고객을 중심으로 미국 리쇼어링의 수혜를 받을 위치에 있다.

  위험

  초기 R&D 최종시장 약세, 대형 제약사의 추가 지출 부진, 장기 성장 회복 경로의 불확실성 및 USA&G의 지속적 약세.

핵심 데이터

• WuXi AppTec FY26 TIDES 성장 가이던스c.45% y/y2026년 두 번째 상향이다. 연초에는30%, 1Q26 후에는40%였다.
• Samsung Biologics 2Q26 매출KRW1.32tn (+30.2% y/y)경영진은 FY26 매출 성장15-20% 가이던스를 유지했고 범위 상단을 예상한다.
• Lonza FY26 핵심 EBITDA 마진 가이던스33-34%기존32% 초과에서 상향됐다.
• GenScript AIDD 관련 매출c.US$40mn in 1H26; >US$100mn guided for 2H26AIDD 수요가 가이던스 상향과 추가 생산능력 확대를 지지했다.
• 글로벌 바이오시밀러 시장 전망c.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035Sandoz의 약19% CAGR 전망이다.
• 미국 헬스케어 주식 자금조달US$36bn YTD as of August 2026보고서는 2021년 이후 최고 수준이라고 설명한다.

영향과 시사점

Goldman Sachs는 상업 단계 수요, 초기 혁신 활동 회복, 신흥 모달리티 및 생산능력 투자의 결합이 더 광범위하고 지속적인 아웃소싱 사이클을 뒷받침한다고 본다. 초기 R&D와 신흥 모달리티 익스포저가 큰 기업과 상업 제조 수혜 기업을 선호하면서, 상업 단계 익스포저가 높은 보다 방어적인 기업과 초기 회복 레버리지가 큰 기업을 구분한다.

위험

• 제품별 재고 축적 및 소진은 인도 CDMO 성장의 핵심 위험으로 남아 있다.
• 지정학적 불확실성과 잠재적 미중 무역 긴장은 여러 중국 CRO/CDMO 기업의 위험이다.
• 예상보다 느린 생산능력 램프업, 규제 검사 또는 실행 문제는 매출 전환을 지연시킬 수 있다.
• 약한 바이오테크 자금조달, 제약 R&D 지출 감소 및 고객 또는 제품 집중은 수주 수요를 약화시킬 수 있다.
• AI 생산성 향상은 의료 문서 작성 및 번역을 포함한 일부 임상 CRO 서비스에 가격 압력을 가할 수 있다.

주시할 점

• R&D 수요의 선행지표로서 Charles River 등 전임상 CRO 선도기업의 3분기 book-to-bill 추세.
• 단일 금리 조치보다 업계 자금조달 여건에 더 중요하다고 보고서가 지목한 IPO 및 후속 자금조달 활동.
• Samsung Biologics의 대형 수주 발표, Plant 6 공식 발표, Plant 5 실행 및 기회 파이프라인 전환.
• 신규 RFP와 수주가 신설 생산능력 및 인수 사업의 램프업에 따라 매출로 전환되는 상황.
• 경구 GLP-1 채택의 지속성, ADC 상업화, AIDD 수요 및 바이오시밀러 프로젝트 전환.