Global CRO/CDMO landscape: La demanda duradera de externalización impulsa el capex CRO/CDMO hacia el próximo ciclo de crecimiento

Visión general

Este informe de conclusiones de conferencia sostiene que la demanda global de CRO/CDMO se está volviendo estructuralmente más duradera, y no solo recuperándose. Goldman Sachs vincula la mejora en innovación temprana, modalidades emergentes, pedidos y capex con un ciclo de externalización plurianual más amplio.

Perspectivas principales

La conclusión central de Goldman Sachs tras su Asia Healthcare CDMO Day es que el debate del sector pasó del ritmo de recuperación a la durabilidad del siguiente ciclo de crecimiento. Los equipos directivos citaron aceleración de pedidos, crecimiento de cartera, mayor visibilidad de comercialización y mejor demanda de descubrimiento, preclínica y evaluación de seguridad. El informe considera especialmente importante la recuperación de estos servicios iniciales porque son indicadores adelantados de la futura demanda de desarrollo y fabricación. Las actividades de M&A, licencias y desarrollo de negocio farmacéutico también respaldan la demanda y reducen la dependencia de nuevas IPO de biotecnología. Aunque persisten las preocupaciones geopolíticas, el informe considera que la mayor visibilidad de la demanda global las supera actualmente. Los CDMO de India, Taiwán y Corea siguieron atribuyendo parte de sus pedidos a la diversificación de cadenas de suministro, mientras que las empresas chinas reportaron un impacto limitado sobre la demanda de clientes. La selección de proveedores depende cada vez más de capacidad, calidad, velocidad y capacidad disponible. Las restricciones y plazos extendidos de APIs de moléculas pequeñas en Europa están dirigiendo trabajo adicional a fabricantes asiáticos; los clientes de biológicos mantienen la doble fuente de suministro. Las actividades de formulación y llenado-acabado favorecen el near-shoring por razones regulatorias, logísticas y de proximidad al cliente. El capex se reaceleró de forma notable en China e India. Las compañías están invirtiendo con mayor agresividad en péptidos, ADC, oligonucleótidos y capacidad internacional por su creciente confianza en la conversión de cartera y en la demanda a medio plazo. El esperado anuncio de Plant 6 de Samsung Biologics antes de fin de año se presenta como otra señal de confianza en la demanda de biológicos. El modelo estratégico combina cada vez más escala de fabricación asiática con presencia occidental selectiva para acceso a clientes, servicios de producto farmacéutico y tecnologías especializadas, como ilustra la adquisición de Rockville por Samsung Biologics. Las modalidades emergentes son el principal motor de crecimiento. Los péptidos siguen siendo centrales, especialmente para programas de obesidad, pero la oportunidad se extiende más allá de GLP-1. WuXi AppTec elevó su guía de crecimiento FY26 de TIDES a c.45% y/y y busca 130kL de capacidad de péptidos al cierre de 2026. Asymchem apunta a 69kL al cierre de 2026, frente a 45kL en 2025, y atiende 60 proyectos de péptidos, incluidos 25 relacionados con obesidad. Las conversaciones sobre ADC pasaron de construir plataformas a convertir oportunidades comerciales y ampliar fabricación; WuXi XDC figura como beneficiario de la creciente externalización de ADC. Los oligonucleótidos, las capacidades de producto farmacéutico y los biosimilares agregan fuentes de demanda de mayor valor y adhesión de clientes. Los resultados del segundo trimestre y del primer semestre refuerzan la tesis sectorial. WuXi AppTec, WuXi Biologics y WuXi XDC registraron mejoras relevantes de beneficios, y WuXi AppTec, WuXi Biologics, Pharmaron y GenScript elevaron sus perspectivas FY26. El crecimiento de pedidos o cartera fue 25% para WuXi AppTec, 24% para WuXi Biologics, 50% para WuXi XDC, 54% para Asymchem y 30% para Pharmaron. Los indicadores iniciales también mejoraron: WuXi AppTec añadió 167 moléculas preclínicas y de Fase I en 2Q26, frente a 80 en 1Q26; WuXi Biologics añadió un récord de 169 proyectos integrados en 1H26; WuXi XDC firmó 51 proyectos integrados; y la entrada de pedidos de desarrollo clínico de Pharmaron creció 30% interanual. El informe considera que el descubrimiento de fármacos impulsado por IA pasa de ser un posible riesgo de disrupción de precios para CRO a una fuente incremental de demanda. GenScript reportó aproximadamente US$40mn de ingresos relacionados con AIDD en 1H26 y prevé más de US$100mn en 2H26. Pharmaron indicó que aproximadamente 7-8% de los ingresos de Laboratory Services se vinculaban a clientes centrados en IA, y WuXi Biologics registró un crecimiento de 30% en servicios relacionados con proteínas. Goldman Sachs señala que algunos servicios CRO clínicos, como redacción médica y traducción, podrían afrontar presión de precios, pero las ganancias de eficiencia los han compensado hasta ahora. A largo plazo, una identificación de objetivos, diseño molecular y generación de pipeline más rápidos podrían elevar la demanda de servicios preclínicos y clínicos. Los biosimilares representan otro motor duradero para la externalización de biológicos. El informe cita la previsión de Sandoz de que el mercado global de biosimilares crecerá a c.19% CAGR desde c.US$36bn en 2025 hasta c.US$209bn en 2035. Las reformas de la FDA redujeron los requisitos de desarrollo: un programa típico podría acortarse de siete a ocho años a cuatro a seis años y reducir costes de desarrollo en aproximadamente 50%. La pérdida de exclusividad de US$550bn de ventas de biológicos hasta 2040 y la adopción plurianual respaldan la tesis. WuXi Biologics tenía 17 proyectos activos de biosimilares en junio de 2026, incluidos dos nuevos contratos en 1H26, con 20 proyectos comprometidos para los tres años siguientes y 10 oportunidades en negociación. Regionalmente, la evidencia operativa es diversa pero en general constructiva. Samsung Biologics registró ingresos de 2Q26 de KRW1.32tn, +30.2% interanual, y mantuvo su guía de crecimiento FY26 de 15-20%, esperando el extremo superior. El EBITDA de Lonza en 1H26 fue aproximadamente 4% superior al consenso compilado por la compañía y su guía de margen EBITDA FY26 subió a 33-34% desde más de 32%. Thermo Fisher espera crecimiento orgánico FY26 hacia el extremo alto de 3-4%, apoyado por mejor gasto farmacéutico y biotecnológico y pedidos CDMO asociados al onshoring estadounidense. El informe también señala excepciones de ejecución, incluido el lento ramp-up de Fujifilm Bio CDMO y su menor guía FY26, así como resultados divergentes en India pese a que el crecimiento agregado de ventas se aceleró a 27% y/y en 1QFY27.

Marco de análisis

El informe combina comentarios de directivos durante Asia CDMO Day con resultados recientes, tendencias de pedidos y cartera, planes de capacidad, modalidades emergentes, condiciones de financiación y comparaciones regionales. Utiliza la actividad temprana de I+D y las tendencias book-to-bill como indicadores de la demanda futura de fabricación y evalúa qué empresas tienen exposición a esas áreas de crecimiento.

Notas metodológicas

• Marco de análisis sectorialMarco de oferta y demanda

  Evaluación de la demanda de externalización, conversión de cartera, adiciones de capacidad y restricciones regionales de oferta.

  Goldman Sachs vincula la mejora de pedidos y actividad temprana con demanda futura de servicios, y evalúa capex y capacidad disponible como respuesta de la oferta.

• Marco de análisis sectorialTransmisión entre tramos de la cadena de valor

  Uso de descubrimiento, preclínica, desarrollo clínico y fabricación comercial como etapas conectadas de la cadena de valor CRO/CDMO.

  El informe trata la recuperación de servicios tempranos como indicador adelantado que puede trasladarse a ingresos posteriores de desarrollo y fabricación.

• Métodos de valoraciónValoración por P/E y PEG

  Comparación de P/E forward y PEG para compañías CDMO seleccionadas.

  El informe compara compañías chinas seleccionadas con Samsung Biologics y Lonza, y señala que las acciones de WuXi cotizan con descuento pese a un perfil de crecimiento similar.

Correspondencia y comparación de activos

Correspondencia estructurada entre la tesis y activos concretos (fortalezas, debilidades, pares y riesgos).

• WuXi XDC (2268.HK)

  Se identifica como beneficiario de la aceleración de externalización de ADC y de la recuperación de innovación temprana.

  Fortalezas

  Récord de 51 nuevos proyectos integrados firmados; fuerte exposición a ADC y bioconjugados.

  Comparación

  Mayor apalancamiento a I+D temprana que pares más enfocados en etapa comercial.

  Riesgos

  Financiación biotecnológica débil, competencia, incertidumbre geopolítica, pérdidas de clientes o proyectos tardíos, retraso de expansión de capacidad y riesgo de desarrollo clínico de ADC.

• Pharmaron (3759.HK)

  Se destaca por su exposición a innovación temprana, AIDD y modalidades emergentes.

  Fortalezas

  La entrada de pedidos de desarrollo clínico aumentó 30% interanual; aproximadamente 7-8% de ingresos de Laboratory Services se vincula a clientes centrados en IA.

  Comparación

  Mayor exposición a I+D temprana que nombres centrados en etapa comercial.

  Riesgos

  Tensiones comerciales entre EE. UU. y China, retos laborales y de talento, y menor financiación global de I+D farmacéutica o de capital riesgo/IPO.

• Samsung Biologics (207940.KS)

  Nombre clave a vigilar en expansión de capacidad de biológicos y multimodalidad.

  Fortalezas

  El ramp-up de Plant 5, contribución de instalaciones estadounidenses, pipeline de oportunidades de US$2.6bn y adquisición de PolyPeptide respaldan la estrategia.

  Debilidades

  La cartera se mantuvo ampliamente estable en US$21.7bn y el margen bruto fue más débil de lo esperado.

  Comparación

  Fabricante global de biológicos que se expande hacia soluciones ADC y de péptidos integrales.

  Riesgos

  Competencia, ramp-up de capacidad más lento, riesgos regulatorios y de gobierno corporativo.

• Lonza (LONN.S)

  Se destaca por resiliencia de beneficios y una cartera comercial diversificada.

  Fortalezas

  El EBITDA de 1H26 fue aproximadamente 4% superior al consenso; buen desempeño de Advanced Synthesis y Specialized Modalities.

  Debilidades

  Integrated Biologics incumplió expectativas por una mezcla más débil de cartera en el negocio base.

  Comparación

  La diversidad de cartera, incluidos ADC, se considera suficiente para compensar la debilidad de Integrated Biologics.

  Riesgos

  Falta de progresión del margen EBITDA, utilización más lenta de Vacaville, retraso en mejora de financiación biotecnológica y riesgo de fabricación continua de un solo uso.

• Thermo Fisher Scientific (TMO)

  Posible beneficiario del onshoring estadounidense, ganancias de cuota CDMO y mejor financiación de biotecnología en etapa clínica.

  Fortalezas

  Aceleración amplia de mercados finales y aumento de pedidos CDMO vinculados a inversiones de fabricación en EE. UU.

  Debilidades

  El retorno al crecimiento de largo plazo probablemente será gradual.

  Comparación

  La plataforma Patheon está bien situada para beneficiarse del reshoring estadounidense, especialmente entre pequeñas y medianas biotecnológicas sin recursos para construir fabricación dedicada.

  Riesgos

  Debilidad de I+D temprana, menor gasto de grandes farmacéuticas, incertidumbre sobre recuperación del crecimiento de largo plazo y debilidad continuada de USA&G.

Datos clave

• Guía de crecimiento FY26 de TIDES de WuXi AppTecc.45% y/ySegunda subida en 2026, desde 30% a inicios de año y 40% tras 1Q26.
• Ingresos 2Q26 de Samsung BiologicsKRW1.32tn (+30.2% y/y)La dirección reiteró la guía de crecimiento de ingresos FY26 de 15-20% y espera el extremo superior.
• Guía de margen EBITDA core FY26 de Lonza33-34%Elevada desde previamente más de 32%.
• Ingresos relacionados con AIDD de GenScriptc.US$40mn in 1H26; >US$100mn guided for 2H26La demanda de AIDD respaldó una mejora de guía y expansión adicional de capacidad.
• Previsión del mercado global de biosimilaresc.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035Previsión de Sandoz de aproximadamente 19% CAGR.
• Financiación de capital para salud en EE. UU.US$36bn YTD as of August 2026El informe lo describe como el nivel más alto desde 2021.

Impacto e implicaciones

Goldman Sachs considera que la combinación de demanda comercial, recuperación de innovación temprana, modalidades emergentes e inversión en capacidad respalda un ciclo de externalización más amplio y duradero. Favorece empresas expuestas a I+D temprana y modalidades emergentes, además de beneficiarios de fabricación comercial, y distingue entre exposición comercial más defensiva y mayor apalancamiento a una recuperación temprana.

Riesgos

• El almacenamiento y desalmacenamiento específico de productos sigue siendo un riesgo clave para el crecimiento de CDMO en India.
• La incertidumbre geopolítica y posibles tensiones comerciales entre EE. UU. y China siguen siendo riesgos para varias CRO/CDMO chinas.
• Un ramp-up de capacidad más lento de lo esperado, inspecciones regulatorias o problemas de ejecución pueden retrasar la conversión de ingresos.
• Una financiación biotecnológica débil, menor gasto de I+D farmacéutica y concentración de clientes o productos podrían debilitar la demanda de pedidos.
• Las ganancias de productividad por IA pueden presionar precios en determinados servicios CRO clínicos, como redacción médica y traducción.

Aspectos que vigilar

• Tendencias de book-to-bill del tercer trimestre en líderes CRO preclínicos como Charles River, como indicador adelantado de demanda de I+D.
• Actividad de IPO y financiación secundaria, que el informe considera más relevante que un cambio aislado de tipos para las condiciones de financiación sectorial.
• Anuncios de grandes pedidos de Samsung Biologics, formalización de Plant 6, ejecución de Plant 5 y conversión de su pipeline de oportunidades.
• Conversión de nuevos RFP y pedidos en ingresos a medida que se amplían nuevas capacidades y adquisiciones.
• Durabilidad de la adopción de GLP-1 oral, comercialización de ADC, demanda de AIDD y conversión de proyectos de biosimilares.