Global CRO/CDMO landscape: Demanda durável por terceirização impulsiona o capex CRO/CDMO para o próximo ciclo de crescimento

Visão geral

Este relatório de conclusões de conferência argumenta que a demanda global de CRO/CDMO está se tornando estruturalmente mais durável, e não apenas se recuperando. O Goldman Sachs associa inovação inicial, modalidades emergentes, pedidos e capex a um ciclo de terceirização plurianual mais amplo.

Visões principais

A principal conclusão do Goldman Sachs a partir do Asia Healthcare CDMO Day é que a discussão setorial mudou do ritmo da recuperação para a durabilidade do próximo ciclo de crescimento. As administrações citaram aceleração de pedidos, crescimento da carteira, maior visibilidade de comercialização e melhora da demanda por descoberta, pré-clínica e avaliação de segurança. O relatório considera a recuperação desses serviços iniciais especialmente importante por serem indicadores antecedentes da futura demanda por desenvolvimento e fabricação. M&A farmacêutico, licenciamento e atividades de desenvolvimento de negócios também sustentam a demanda, reduzindo a dependência de novos IPOs de biotecnologia. As preocupações geopolíticas persistem, mas o relatório considera que a melhor visibilidade da demanda global atualmente as supera. CDMOs da Índia, Taiwan e Coreia continuam atribuindo parte dos pedidos à diversificação da cadeia de suprimentos, enquanto empresas chinesas reportaram impacto limitado sobre a demanda dos clientes. A seleção de fornecedores é cada vez mais determinada por capacidade, qualidade, velocidade e disponibilidade. Restrições de capacidade e prazos longos de APIs de moléculas pequenas na Europa direcionam trabalho adicional para fabricantes asiáticos; clientes de biológicos mantêm estratégias de dupla fonte. Formulação e enchimento-acabamento favorecem near-shoring por razões regulatórias, logísticas e de proximidade ao cliente. O capex reacelerou de forma relevante na China e na Índia. As empresas estão investindo mais agressivamente em peptídeos, ADC, oligonucleotídeos e capacidade internacional, refletindo confiança na conversão da carteira e na demanda de médio prazo. O esperado anúncio da Plant 6 da Samsung Biologics até o fim do ano é apresentado como outro sinal de confiança nos fundamentos da demanda por biológicos. O modelo estratégico combina cada vez mais escala de fabricação asiática com presença ocidental seletiva para acesso a clientes, serviços de produto farmacêutico e tecnologias especializadas. Modalidades emergentes são o principal motor de crescimento. Peptídeos continuam centrais, especialmente em programas de obesidade, mas a oportunidade vai além de GLP-1. A WuXi AppTec elevou a orientação de crescimento FY26 de TIDES para c.45% y/y e busca 130kL de capacidade de peptídeos até o fim de 2026. A Asymchem mira 69kL até o fim de 2026, ante 45kL em 2025, e atende 60 projetos de peptídeos, incluindo 25 de obesidade. A discussão sobre ADC passou da construção de plataformas para a conversão comercial e ampliação da fabricação; a WuXi XDC é apontada como beneficiária do aumento da terceirização de ADC. Oligonucleotídeos, capacidades de produto farmacêutico e biossimilares adicionam demanda terceirizada de maior valor e maior retenção de clientes. Os resultados do segundo trimestre e primeiro semestre reforçam a tese. WuXi AppTec, WuXi Biologics e WuXi XDC tiveram desempenho de lucros significativo acima do esperado, e WuXi AppTec, WuXi Biologics, Pharmaron e GenScript elevaram suas perspectivas FY26. O crescimento de pedidos ou carteira foi de 25% para WuXi AppTec, 24% para WuXi Biologics, 50% para WuXi XDC, 54% para Asymchem e 30% para Pharmaron. Indicadores iniciais também melhoraram: a WuXi AppTec adicionou 167 moléculas pré-clínicas e de Fase I em 2Q26, frente a 80 em 1Q26; a WuXi Biologics adicionou recorde de 169 projetos integrados em 1H26; a WuXi XDC assinou 51 projetos integrados; e a entrada de pedidos de desenvolvimento clínico da Pharmaron cresceu 30% em termos anuais. O relatório entende que a descoberta de medicamentos orientada por IA está passando de potencial risco de disrupção de preços para CRO a fonte incremental de demanda. A GenScript reportou aproximadamente US$40mn de receita relacionada a AIDD em 1H26 e espera mais de US$100mn em 2H26. A Pharmaron indicou que aproximadamente 7-8% da receita de Laboratory Services estava ligada a clientes focados em IA, e a WuXi Biologics reportou crescimento de 30% em serviços relacionados a proteínas. Alguns serviços de CRO clínico, como redação médica e tradução, podem enfrentar pressão de preços, mas ganhos de eficiência os compensaram até agora. No longo prazo, identificação de alvos, design molecular e geração de pipeline mais rápidos podem aumentar a demanda por serviços pré-clínicos e clínicos. Biossimilares são outro vetor durável para a terceirização de biológicos. O relatório cita a previsão da Sandoz de crescimento do mercado global de biossimilares a c.19% CAGR, de c.US$36bn em 2025 para c.US$209bn em 2035. Reformas da FDA reduziram exigências de desenvolvimento; um programa típico poderia encurtar de sete a oito anos para quatro a seis anos e reduzir os custos de desenvolvimento em aproximadamente 50%. A perda de exclusividade de US$550bn em vendas de biológicos até 2040 e padrões de adoção plurianual sustentam a tese. A WuXi Biologics tinha 17 projetos ativos de biossimilares em junho de 2026, incluindo dois novos contratos em 1H26, com 20 projetos comprometidos para os três anos seguintes e 10 oportunidades em negociação. Regionalmente, a evidência operacional é variada, mas em geral construtiva. A Samsung Biologics reportou receita de 2Q26 de KRW1.32tn, +30.2% y/y, e manteve a orientação de crescimento FY26 de 15-20%, esperando o limite superior. O EBITDA da Lonza em 1H26 ficou aproximadamente 4% acima do consenso compilado pela companhia, e sua orientação de margem EBITDA FY26 subiu para 33-34%, de mais de 32%. A Thermo Fisher espera crescimento orgânico FY26 próximo ao limite superior de 3-4%, apoiado por melhores gastos farmacêuticos e de biotecnologia e por pedidos CDMO vinculados ao onshoring dos EUA. O relatório também destaca exceções de execução, incluindo o ramp-up mais lento da Fujifilm Bio CDMO e sua menor orientação FY26, além de resultados divergentes na Índia apesar da aceleração do crescimento agregado de vendas para 27% y/y em 1QFY27.

Estrutura de análise

O relatório combina comentários da administração no Asia CDMO Day com resultados recentes, tendências de pedidos e carteira, planos de capacidade, modalidades emergentes, condições de financiamento e comparações regionais. Usa atividade inicial de P&D e tendências de book-to-bill como indicadores da demanda futura por fabricação e avalia quais empresas têm exposição às áreas de crescimento relevantes.

Notas metodológicas

• Marco de análise setorialMarco de oferta e demanda

  Avaliação de demanda por terceirização, conversão de carteira, expansão de capacidade e restrições regionais de oferta.

  O Goldman Sachs associa a melhora de pedidos e da atividade inicial à demanda futura por serviços, e avalia capex e capacidade disponível como resposta da oferta.

• Marco de análise setorialTransmissão entre elos da cadeia de valor

  Uso de descoberta, pré-clínica, desenvolvimento clínico e fabricação comercial como etapas conectadas da cadeia de valor CRO/CDMO.

  O relatório trata a recuperação dos serviços iniciais como indicador antecedente que pode se traduzir em receitas posteriores de desenvolvimento e fabricação.

• Métodos de avaliaçãoAvaliação por P/L e PEG

  Comparação de P/E forward e PEG para empresas CDMO selecionadas.

  O relatório compara empresas chinesas selecionadas com Samsung Biologics e Lonza e observa que as ações da WuXi são negociadas com desconto apesar de perfil de crescimento semelhante.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• WuXi XDC (2268.HK)

  É identificada como beneficiária da aceleração da terceirização de ADC e da recuperação da inovação inicial.

  Pontos fortes

  Recorde de 51 novos projetos integrados assinados; forte exposição a ADC e bioconjugados.

  Comparação

  Maior alavancagem à P&D inicial do que pares mais focados em estágio comercial.

  Riscos

  Financiamento fraco de biotecnologia, concorrência, incerteza geopolítica, perda de clientes ou projetos tardios, atraso na expansão de capacidade e risco de desenvolvimento clínico de ADC.

• Pharmaron (3759.HK)

  É destacada por sua exposição à inovação inicial, AIDD e modalidades emergentes.

  Pontos fortes

  A entrada de pedidos de desenvolvimento clínico cresceu 30% em termos anuais; aproximadamente 7-8% da receita de Laboratory Services se vincula a clientes focados em IA.

  Comparação

  Maior exposição à P&D inicial do que nomes focados em estágio comercial.

  Riscos

  Tensões comerciais entre EUA e China, desafios trabalhistas e de retenção de talentos, e enfraquecimento de financiamento global de P&D farmacêutica ou de venture capital/IPO.

• Samsung Biologics (207940.KS)

  Nome-chave a acompanhar em expansão de capacidade de biológicos e multimodalidade.

  Pontos fortes

  O ramp-up da Plant 5, contribuição dos locais nos EUA, pipeline de oportunidades de US$2.6bn e aquisição da PolyPeptide apoiam a estratégia de crescimento.

  Pontos fracos

  A carteira permaneceu amplamente estável em US$21.7bn e a margem bruta foi mais fraca que o esperado.

  Comparação

  Fabricante global de biológicos em expansão para soluções integradas de ADC e peptídeos.

  Riscos

  Concorrência, ramp-up de capacidade mais lento, riscos regulatórios e de governança corporativa.

• Lonza (LONN.S)

  É destacada pela resiliência dos lucros e pelo portfólio diversificado.

  Pontos fortes

  O EBITDA de 1H26 ficou aproximadamente 4% acima do consenso; Advanced Synthesis e Specialized Modalities tiveram bom desempenho.

  Pontos fracos

  Integrated Biologics ficou abaixo do esperado devido a uma mistura de portfólio mais fraca no negócio base.

  Comparação

  A diversidade de portfólio, incluindo ADC, é considerada suficiente para compensar a fraqueza em Integrated Biologics.

  Riscos

  Falta de progressão da margem EBITDA, utilização mais lenta de Vacaville, atraso na melhora de financiamento de biotecnologia e risco de fabricação contínua de uso único.

• Thermo Fisher Scientific (TMO)

  Possível beneficiária de onshoring nos EUA, ganhos de participação em CDMO e melhor financiamento de biotecnologia em estágio clínico.

  Pontos fortes

  Aceleração ampla nos mercados finais e aumento de pedidos CDMO ligados a investimentos de fabricação nos EUA.

  Pontos fracos

  O retorno ao crescimento de longo prazo provavelmente será gradual.

  Comparação

  A plataforma Patheon está bem posicionada para se beneficiar do reshoring dos EUA, especialmente entre pequenas e médias biofarmacêuticas sem recursos para construir fabricação dedicada.

  Riscos

  Fraqueza em P&D inicial, menor gasto adicional de grandes farmacêuticas, incerteza sobre recuperação de crescimento de longo prazo e fraqueza contínua em USA&G.

Dados principais

• Orientação de crescimento FY26 de TIDES da WuXi AppTecc.45% y/ySegunda elevação em 2026, de 30% no início do ano e 40% após 1Q26.
• Receita de 2Q26 da Samsung BiologicsKRW1.32tn (+30.2% y/y)A administração reiterou a orientação de crescimento de receita FY26 de 15-20% e espera o limite superior.
• Orientação de margem EBITDA core FY26 da Lonza33-34%Elevada de anteriormente mais de 32%.
• Receita relacionada a AIDD da GenScriptc.US$40mn in 1H26; >US$100mn guided for 2H26A demanda de AIDD sustentou elevação de guidance e expansão adicional de capacidade.
• Previsão do mercado global de biossimilaresc.US$36bn in 2025 to c.US$209bn in 2035Previsão da Sandoz de aproximadamente 19% CAGR.
• Financiamento acionário de saúde nos EUAUS$36bn YTD as of August 2026O relatório o descreve como o maior nível desde 2021.

Impacto e implicações

O Goldman Sachs considera que a combinação de demanda em estágio comercial, recuperação da inovação inicial, modalidades emergentes e investimento em capacidade sustenta um ciclo de terceirização mais amplo e durável. Favorece empresas com exposição a P&D inicial e modalidades emergentes, além de beneficiárias da fabricação comercial, distinguindo exposição comercial mais defensiva de maior alavancagem à recuperação inicial.

Riscos

• Estoque e desestoque específicos de produto continuam sendo um risco-chave para o crescimento de CDMO na Índia.
• Incerteza geopolítica e possíveis tensões comerciais entre EUA e China permanecem riscos para várias CRO/CDMO chinesas.
• Ramp-up de capacidade mais lento que o esperado, inspeções regulatórias ou problemas de execução podem atrasar a conversão de receita.
• Financiamento fraco de biotecnologia, menor gasto em P&D farmacêutica e concentração de clientes ou produtos podem enfraquecer a demanda por pedidos.
• Ganhos de produtividade com IA podem gerar pressão de preços em determinados serviços de CRO clínico, incluindo redação médica e tradução.

Pontos a observar

• Tendências de book-to-bill do terceiro trimestre em líderes de CRO pré-clínico, como Charles River, como indicador antecedente da demanda de P&D.
• Atividade de IPO e de ofertas subsequentes, que o relatório identifica como mais relevante que uma mudança isolada de juros para as condições de financiamento do setor.
• Anúncios de grandes pedidos da Samsung Biologics, formalização da Plant 6, execução da Plant 5 e conversão do pipeline de oportunidades.
• Conversão de novos RFPs e pedidos em receita à medida que novas capacidades e aquisições entram em ramp-up.
• Durabilidade da adoção de GLP-1 oral, comercialização de ADC, demanda de AIDD e conversão de projetos de biossimilares.