China healthcare out-licensing: Regras americanas propostas podem preservar a maioria dos acordos de out-licensing da China, mas a biotecnologia permanece sem solução

Visão geral

Esta nota de evento sobre saúde na China avalia uma reportagem da Reuters segundo a qual o Departamento do Tesouro dos EUA pode permitir a maioria das operações de licenciamento entre farmacêuticas americanas e empresas chinesas de biotecnologia ou farmacêuticas. A JPMorgan vê isso como uma redução de curto prazo do risco regulatório extremo, não como uma solução final para operações transfronteiriças relacionadas à biotecnologia.

Visões principais

A JPMorgan interpreta a reportagem da Reuters de 18 de setembro como um sinal de que o impacto sobre o out-licensing de medicamentos originados na China pode ser muito mais limitado do que os investidores temiam. As regras reportadas do Tesouro poderiam permitir que farmacêuticas americanas continuem a licenciar a maioria dos candidatos a medicamentos chineses, concentrando as restrições em áreas restritas, como patógenos e tecnologias potencialmente utilizáveis como armas, em vez de uma repressão generalizada. Caso confirmada, essa medida reduziria um risco extremo importante para o modelo de out-licensing usado por empresas chinesas de biotecnologia e farmacêuticas para globalizar seus pipelines. O relatório enfatiza que a política ainda não está finalizada. Espera-se que o Tesouro divulgue uma regra proposta para implementação da COINS no outono, e que uma regra final vença em março do próximo ano. As regras podem mudar, especialmente se a Casa Branca decidir intervir, e é improvável que sejam divulgadas antes da reunião desta semana entre o presidente Trump e o presidente Xi. Assim, a JPMorgan caracteriza a reportagem da Reuters como um fator imediato de redução de risco, e não como confirmação de que a biotecnologia permanecerá fora do regime para operações de licenciamento. O grande valor econômico pode explicar parcialmente por que a administração americana está considerando cuidadosamente os acordos de licenciamento. Dados da Pharmcube mostram que operações de out-licensing originadas na China tiveram valor potencial agregado de aproximadamente US$115bn em 2025; em 1H26, o valor total de acordos da China se aproximou de US$110bn. O relatório também destaca uma mudança de acordos de ativo único para acesso em nível de plataforma: o acordo de 13 projetos da BMS com a Hengrui incluiu US$600mn antecipados e até aproximadamente US$15.2bn de valor total, enquanto o acordo oncológico de 12 programas da Pfizer com a Innovent incluiu US$650mn antecipados e até aproximadamente US$9.85bn de valor total. A principal questão pendente é se o Tesouro incluirá explicitamente a biotecnologia nas regras da COINS. A biotecnologia ainda não está entre as tecnologias cobertas, atualmente AI, semicondutores, informação quântica, computação de alto desempenho e sistemas hipersônicos. Contudo, o Tesouro tem autoridade independente para adicionar qualquer tecnologia, incluindo a biotecnologia, às suas regras de implementação. A JPMorgan observa que alguns representantes da Câmara e pequenas empresas americanas de biotecnologia estariam pressionando para cortar os vínculos de biotecnologia entre EUA e China por meio da legislação BINSA proposta e de apelos diretos ao secretário do Tesouro Bessent. Portanto, a linguagem sobre biotecnologia nas regras propostas continua sendo o principal item a ser acompanhado pelos investidores.

Estrutura de análise

O relatório começa pelos termos de política reportados, compara-os com as restrições mais amplas que os investidores temiam e então avalia sua importância diante da escala e da evolução estrutural dos acordos de licenciamento originados na China. Por fim, separa o sinal regulatório imediato da incerteza remanescente sobre a inclusão da biotecnologia na implementação da COINS.

Notas metodológicas

• Finanças comportamentais e análise de eventosAnálise orientada por eventos

  Análise de evento de política

  O relatório avalia como uma regra proposta pelo Tesouro poderia alterar a percepção de risco regulatório para operações de licenciamento originadas na China, distinguindo um sinal inicial de notícias do resultado da regra final.

Mapeamento e comparação de ativos

Mapeamento estruturado da tese para ativos nomeados (pontos fortes, pontos fracos, pares e riscos).

• Hengrui

  Exemplo de empresa chinesa que participa de uma operação de out-licensing em nível de plataforma com a BMS.

  Pontos fortes

  Seu acordo de 13 projetos ilustra a escala das transações de acesso a plataformas.

  Comparação

  O relatório contrasta operações em nível de plataforma com acordos anteriores de licenciamento de ativo único.

  Riscos

  A possível inclusão da biotecnologia nas restrições da COINS pode afetar o licenciamento transfronteiriço.

• Innovent

  Exemplo de empresa chinesa que participa de uma operação de licenciamento oncológico com a Pfizer.

  Pontos fortes

  Seu acordo de 12 programas ilustra a crescente estrutura em nível de plataforma do out-licensing originado na China.

  Comparação

  O relatório apresenta o acordo junto com o acordo BMS-Hengrui como evidência da mudança em relação a operações de ativo único.

  Riscos

  A possível inclusão da biotecnologia nas restrições da COINS pode afetar o licenciamento transfronteiriço.

Dados principais

• Valor potencial de out-licensing originado na China em 2025roughly US$115bnSegundo a base de dados Pharmcube
• Valor potencial de out-licensing originado na China em 1H26approached US$110bnValor agregado reportado de acordos da China
• Acordo BMS-HengruiUS$600mn upfront; up to ~US$15.2bn totalAcordo de nível de plataforma com 13 projetos
• Acordo oncológico Pfizer-InnoventUS$650mn upfront; up to ~US$9.85bn totalAcordo com 12 programas
• Cronograma da regraProposed rule in fall; final rule due in March next yearCronograma esperado de implementação da COINS citado pelo relatório

Impacto e implicações

O relatório argumenta que restrições mais estreitas apoiariam o modelo de globalização de pipelines e de out-licensing das empresas chinesas de biotecnologia. Não considera o desenvolvimento definitivo porque uma designação da biotecnologia sob as regras da COINS ainda poderia prejudicar o sentimento e alterar o escopo prático dos acordos permitidos.

Riscos

• As regras propostas pelo Tesouro não estão finalizadas e podem mudar, inclusive por intervenção da Casa Branca.
• O Tesouro pode adicionar a biotecnologia às regras de implementação da COINS Act, o que, segundo o relatório, poderia prejudicar o sentimento sobre o out-licensing originado na China.
• A pressão política reportada, incluindo a legislação BINSA proposta, pode impulsionar restrições mais rígidas entre EUA e China na biotecnologia.

Pontos a observar

• A linguagem precisa do Tesouro sobre biotecnologia nas regras propostas da COINS.
• Se a biotecnologia será adicionada como tecnologia coberta pela implementação da COINS.
• A divulgação da regra proposta esperada no outono e a regra final esperada em março do próximo ano.