China healthcare out-licensing: Las normas estadounidenses propuestas podrían preservar la mayoría de los acuerdos de out-licensing de China, pero la biotecnología sigue sin resolverse

Visión general

Esta nota de evento sobre el sector sanitario chino evalúa un informe de Reuters según el cual el Departamento del Tesoro de EE. UU. podría permitir la mayoría de las operaciones de licencias entre farmacéuticas estadounidenses y empresas chinas de biotecnología o farmacéuticas. JPMorgan lo considera una reducción de corto plazo del riesgo regulatorio extremo, no una resolución definitiva para las operaciones transfronterizas relacionadas con la biotecnología.

Perspectivas principales

JPMorgan interpreta el informe de Reuters del 18 de septiembre como un indicio de que el impacto sobre el out-licensing de medicamentos originados en China podría ser mucho más limitado de lo que temían los inversores. Las normas del Tesoro reportadas podrían permitir que las farmacéuticas estadounidenses sigan licenciando la mayoría de los candidatos a fármacos chinos, concentrando las restricciones en áreas reducidas como patógenos y tecnologías potencialmente utilizables como armas, en vez de aplicar una prohibición general. Si se confirma, esto reduciría un riesgo extremo clave para el modelo de out-licensing que las empresas chinas de biotecnología y farmacéuticas utilizan para globalizar sus carteras de proyectos. El informe recalca que la política aún no está finalizada. Se espera que el Tesoro publique una norma propuesta para la implementación de COINS en otoño, y que la norma final venza en marzo del próximo año. Las normas pueden cambiar, en particular si interviene la Casa Blanca, y es poco probable que se revelen antes de la reunión de esta semana entre el presidente Trump y el presidente Xi. Por ello, JPMorgan caracteriza el informe de Reuters como un factor inmediato de reducción de riesgo, no como una confirmación de que la biotecnología quedará fuera del régimen para las operaciones de licencias. El gran valor económico del mercado podría explicar parcialmente por qué la administración estadounidense está considerando cuidadosamente las operaciones de licencias. Los datos de Pharmcube muestran que las operaciones de out-licensing originadas en China tuvieron un valor potencial agregado de aproximadamente US$115bn en 2025; en 1H26, el valor total de las operaciones procedentes de China se acercó a US$110bn. El informe también destaca un cambio desde operaciones de un solo activo hacia el acceso a plataformas: la operación de BMS con Hengrui, de 13 proyectos, incluyó US$600mn por adelantado y hasta aproximadamente US$15.2bn de valor total potencial, mientras que la operación oncológica de Pfizer con Innovent, de 12 programas, incluyó US$650mn por adelantado y hasta aproximadamente US$9.85bn de valor total potencial. La principal cuestión pendiente es si el Tesoro incluirá explícitamente la biotecnología en las normas de COINS. La biotecnología aún no está entre las tecnologías cubiertas, que son AI, semiconductores, información cuántica, computación de alto rendimiento y sistemas hipersónicos. Sin embargo, el Tesoro tiene autoridad independiente para añadir cualquier tecnología, incluida la biotecnología, a sus normas de implementación. JPMorgan señala que, según se informa, algunos representantes de la Cámara y pequeñas empresas estadounidenses de biotecnología están presionando para cortar los vínculos biotecnológicos entre EE. UU. y China mediante la legislación BINSA propuesta y llamamientos directos al secretario del Tesoro Bessent. Por tanto, el lenguaje sobre biotecnología en las normas propuestas sigue siendo el elemento central que los inversores deben vigilar.

Marco de análisis

El informe comienza con los términos de política reportados, los compara con las restricciones más amplias que temían los inversores y después evalúa su importancia frente a la escala y evolución estructural de las operaciones de licencias originadas en China. Finalmente, distingue la señal regulatoria inmediata de la incertidumbre restante sobre si la biotecnología se añadirá a la implementación de COINS.

Notas metodológicas

• Finanzas conductuales y análisis de eventosAnálisis basado en eventos

  Análisis de eventos de política

  El informe evalúa cómo una norma propuesta por el Tesoro podría cambiar la percepción del riesgo regulatorio para las operaciones de licencias originadas en China, distinguiendo una señal inicial de noticias del resultado de la norma final.

Correspondencia y comparación de activos

Correspondencia estructurada entre la tesis y activos concretos (fortalezas, debilidades, pares y riesgos).

• Hengrui

  Ejemplo de empresa china que participa en una operación de out-licensing de nivel de plataforma con BMS.

  Fortalezas

  Su operación de 13 proyectos ilustra la escala de las transacciones de acceso a plataformas.

  Comparación

  El informe contrasta las operaciones de nivel de plataforma con los acuerdos anteriores de licencias de un solo activo.

  Riesgos

  La posible inclusión de la biotecnología en las restricciones de COINS podría afectar las licencias transfronterizas.

• Innovent

  Ejemplo de empresa china que participa en una operación de licencia oncológica con Pfizer.

  Fortalezas

  Su operación de 12 programas ilustra la creciente estructura de nivel de plataforma del out-licensing originado en China.

  Comparación

  El informe presenta la operación junto con la de BMS-Hengrui como evidencia del cambio desde operaciones de un solo activo.

  Riesgos

  La posible inclusión de la biotecnología en las restricciones de COINS podría afectar las licencias transfronterizas.

Datos clave

• Valor potencial del out-licensing originado en China en 2025roughly US$115bnSegún la base de datos Pharmcube
• Valor potencial del out-licensing originado en China en 1H26approached US$110bnValor agregado reportado de las operaciones procedentes de China
• Operación BMS-HengruiUS$600mn upfront; up to ~US$15.2bn totalOperación de nivel de plataforma de 13 proyectos
• Operación oncológica Pfizer-InnoventUS$650mn upfront; up to ~US$9.85bn totalOperación de 12 programas
• Calendario de la normaProposed rule in fall; final rule due in March next yearCalendario esperado de implementación de COINS citado por el informe

Impacto e implicaciones

El informe sostiene que unas restricciones más limitadas respaldarían el modelo de globalización de carteras y out-licensing de las empresas chinas de biotecnología. No considera el desarrollo definitivo porque una designación de la biotecnología bajo las normas de COINS aún podría afectar al sentimiento y alterar el alcance práctico de las operaciones permitidas.

Riesgos

• Las normas propuestas por el Tesoro no están finalizadas y pueden cambiar, incluso por intervención de la Casa Blanca.
• El Tesoro podría añadir la biotecnología a las normas de implementación de la COINS Act, lo que el informe considera que podría perjudicar el sentimiento sobre el out-licensing originado en China.
• La presión política reportada, incluida la legislación BINSA propuesta, podría impulsar restricciones más estrictas entre EE. UU. y China en biotecnología.

Aspectos que vigilar

• El lenguaje preciso del Tesoro sobre la biotecnología en las normas propuestas de COINS.
• Si la biotecnología se añade como tecnología cubierta bajo la implementación de COINS.
• La publicación de la norma propuesta esperada en otoño y la norma final esperada en marzo del próximo año.