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US healthcare policy研报解读

高盛总结华盛顿讨论称，近期大幅药价政策行动的风险较低，且中期选举前推动广泛立法的能力有限。与会者更强调 OBBBA Medicaid 融资改革的持久性、GLP-1 覆盖范围可能延长、PDUFA 相关中国政策，以及对 PBM、340B 和《无意外法案》改革日益增强的两党关注。

机构Goldman Sachs

日期20260911

行业healthcare policy

摘要

未披露针对主体的评级、目标价或价格目标

与会者认为，短期药品定价调整可能较为渐进，且 MFN 法制化的可能性较低。
OBBBA 下的 Medicaid 融资改革被描述为当年最具影响力且可能具有持久性的政策变化之一。
目前计划持续至 2027 年底的 Medicare GLP-1 试点可能获得延期。
PDUFA VII 再授权可能成为中国生物技术及对外投资政策条款的载体。
中期选举前不太可能出现大规模 Medicare Advantage 改革，但 Star Ratings 体系现代化仍在讨论中。

研报解读

概览

本报告汇集了 2026 年中期选举前有关美国医疗政策前景的座谈观点。其核心结论是，短期内重大立法不太可能推进，但既有 Medicaid 改革的实施，以及药品定价、覆盖范围、报销和中国政策等议题，可能在 2027–28 年对医疗行业产生实质影响。

核心观点

与会者普遍预计，2026 年中期选举前的医疗政策将聚焦实施、监督和常规更新，而非大范围新立法。他们提到政府可能分立，以及近期政策更侧重行政而非立法行动。药品定价控制仍获两党支持，但 MFN 定价与 IRA 等实施机制存在分歧，因此短期调整更可能是渐进式的。与会者认为 MFN 被法制化的可能性较低，尽管 CMMI 试点项目仍是行政工具。其指出，IRA 扩容、MFN 法制化以及 GLOBE 和 GUARD CMMI 示范项目最终定案，是虽不迫近但值得监测的风险。Medicare Part D 支出被列为主要压力点，近期 CBO 估计显示其较此前基线预测额外增加 $700bn。报告称，PBM 改革是两党共同优先事项，一些与会者认为当年早些时候通过的立法未能充分解决 PBM 的业务做法。讨论领域包括商业市场改革、Medicaid 差价定价、净药品成本透明度和报告要求。340B 和 Part D 改革也正在获得支持，但 OBBBA 对医院资金的压力可能放缓近期的 340B 行动。与会者还认为，《无意外法案》下的独立争议解决程序并未按预期运行；他们预计持久的解决方案需要国会立法，但指出解决提供者行为、仲裁量和裁决水平背后的经济问题将十分困难。对于生物制药，报告强调 CMS 对 LLY 和 Novo 肥胖 GLP-1 药物的 Medicare GLP-1 试点可能延长，该试点目前计划于 2027 年结束。正在评估的选择包括将项目续期至 2027 年后或直至价格可负担、采取立法行动，或采用类似 2024 年 Biden 提案的方式，即 Medicare 提供覆盖且 Medicaid 必须覆盖。报告指出，2032 年仿制 semaglutide 上市可能降低 GLP-1 药物价格，而强制 Medicaid 覆盖将对州级项目造成较大的财政负担。 PDUFA VII 将于 September 30, 2027 到期，被描述为必须通过的 FDA 资金法案载体，可能纳入与临床试验和对外投资有关的中国条款。与会者正等待 Treasury 的拟议规则通知，其法定截止日为 March 2027，以明确对中国实体的生物技术投资是否将纳入 COINS Act 下的正式审查。关键问题包括受覆盖技术、受覆盖交易的定义以及限制范围。报告指出，即使 Treasury 采取平衡方式，国会也可能通过 PDUFA 寻求更严格的条款。此外，ITC 对中国生物技术贸易做法的调查结果将于 January 22, 2027 出炉。讨论将潜在的对外投资管制界定为降低对中国依赖的定向工具，而非全面禁止与中国企业开展业务。报告将 OBBBA Medicaid 融资改革视为当日最具财务影响力的结论。影响州定向支付、提供者税、工作要求和 1115 豁免预算中性原则的调整，预计仍将是 CMS 和州政府的关注重点。与会者认为，若民主党重新获得国会控制权，可能加强监督或寻求定向修改，但要逆转核心条款需同时控制国会和白宫，最早也要到 2029 年。预计的联邦节省被认为强化了改革的持久性，意味着其将在 2027 年和 2028 年持续影响州融资、提供者资金和 Medicaid 管理式医疗基本面。在 Medicare Advantage 方面，华盛顿政策制定者被描述为态度谨慎，但在 V28 已减少相当一部分风险调整带来的超额收入后，并不倾向于再进行一轮广泛改革。近期行动更可能涉及按服务收费延展项目和医师报销纾困，更广泛的讨论将转向 2027 年。政策制定者仍在审视 Part B 报销和 Star 质量奖金。与会者看到现代化 Star Ratings 框架、抑制选择性指标挑战、博弈和诉讼扭曲的兴趣正在上升，但认为在 Clover 裁决后，持久的改变最好通过立法实现。最后，报告认为医疗可负担性和覆盖范围扩张议题可能在 2027 年回归。强化 ACA 保费税收抵免到期、保费上升及消费者自付支出增加，正在加剧对市场可负担性的担忧。与会者预计中期选举前不会有重大行动，而民主党的讨论将从恢复补贴扩展至以 ACA 为中心的方案、公共选项、更广泛 Medicare 资格、Medicare for All 以及其他实现持久覆盖扩张的路径。他们也预计国会将在未来 12 到 24 个月容忍一定程度的 Part D 保费压力和市场扰动；现行 6% Part D 保费增长上限在 2030 年到期，被视为更长期的立法催化剂。

分析框架

报告综合华盛顿政策座谈观点，并通过立法可行性、行政实施路径、政治时点及其对医疗融资、报销和市场经济影响的角度评估各项议题。

方法论与常识提炼

事件博弈与行为金融事件驱动分析
政策事件分析
报告评估了中期选举、PDUFA VII 到期、Treasury 规则制定、ITC 调查结果日期和 Part D 保费上限到期等既定政策催化剂，并将其与潜在医疗行业政策结果联系起来。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

LLY
其肥胖 GLP-1 药物被纳入 CMS Medicare GLP-1 试点项目。
优势
Medicare 试点覆盖范围可能在 2027 年后延长。
对比
与 Novo 一同被提及，作为试点覆盖药物的供应方。
风险
未来项目设计和可负担性限制仍存在不确定性。
Novo
其肥胖 GLP-1 药物被纳入 CMS Medicare GLP-1 试点项目。
优势
Medicare 试点覆盖范围可能在 2027 年后延长。
对比
与 LLY 一同被提及，作为试点覆盖药物的供应方。
风险
未来项目设计和可负担性限制仍存在不确定性。

关键数据

Medicare GLP-1 试点期限Through the end of 2027针对 LLY 和 Novo 肥胖药物的 CMS 试点覆盖可能获得延期。
PDUFA VII 到期日September 30, 2027这项必须通过的再授权可能成为中国相关政策条款的载体。
Treasury NPRM 法定截止日March 2027预计将明确对中国实体生物技术对外投资的审查安排。
ITC 生物技术调查结果January 22, 2027调查结果可能支持后续 Treasury 或国会针对中国生物技术贸易做法的行动。
Medicare Part D 额外支出估计$700bn与会者援引的近期 CBO 估计，显示较此前基线预测的额外支出。
仿制 semaglutide 上市2032报告指出，这可能降低 GLP-1 药物价格。
Part D 保费增长上限到期2030被视为更广泛 Part D 立法审查的长期催化剂。

影响与含义

报告认为，医疗政策风险正从即时的大范围药价立法，转向 Medicaid 融资改革的实施、定向报销和透明度措施，以及 2027 年及以后出现的政策催化剂。报告强调了对生物制药、提供者、Medicaid 管理式医疗、Medicare Advantage、PBM 和 ACA 市场参与者的潜在影响。

风险

与会者指出的药品定价风险包括 IRA 扩容、MFN 法制化以及 GLOBE 和 GUARD CMMI 示范项目最终定案。
更严格的中国生物技术投资限制可能通过 PDUFA 再授权加入。
OBBBA Medicaid 融资改革可能持续对州融资策略、提供者资金和 Medicaid 市场基本面构成压力。
Part D 可负担性压力、稳定措施到期和 ACA 市场可负担性问题可能推动后续政策干预。

后续跟踪

Treasury 的 NPRM 及其对生物技术对外投资审查的处理，法定截止日为 March 2027。
PDUFA VII 再授权及其在 September 30, 2027 到期前的立法时间表。
ITC 对中国生物技术贸易做法的调查结果，预计于 January 22, 2027 出炉。
CMS 是否将 Medicare GLP-1 试点延长至 2027 年后。
OBBBA Medicaid 条款在 2027 年和 2028 年的实施与国会监督。
PBM、340B、《无意外法案》和 Medicare Advantage Star Ratings 改革的进展。