Viridian Therapeutics (VRDN) 리서치 보고서 해설

개요

Goldman Sachs는 TED 전문의 Shoaib Ugradar 박사와의 논의를 요약하며 Viridian의 최근 Lumvoa 출시, elegrobart의 잠재적 역할, 신흥 TSHR 클래스를 다룬다. 전문가는 임상의의 친숙도와 접근성이 개선되면서 Lumvoa가 활동성 TED 치료를 주도하고, elegrobart가 만성 질환에서 치료 사용을 확대할 수 있다고 예상한다.

핵심 견해

전문가는 임상의가 이미 Tepezza에 익숙하다는 이유로 향후 6–8개월 동안 Tepezza가 선호되는 선택지로 남을 것으로 예상한다. 그러나 Tepezza의 8회 대비 Lumvoa의 5회 주입 코스는 이미 환자 선택에 영향을 미치고 있다. 전문가 진료소에서는 두 제품을 모두 제시받은 환자의 약 30%가 Lumvoa를 선택했다. 그는 두 제품의 효능과 안전성 프로파일은 유사하다고 설명하면서도, 더 많은 Lumvoa 실제 진료 경험을 쌓기 전까지는 결과에 대한 확신이 제한적이라고 밝혔다. 처방의의 경험이 축적되고 Lumvoa의 영구 J-code가 확보되면, Lumvoa 사용 비중은 9개월 후 60–70%, 내년 말에는 미국 시장의 80%에 이를 수 있다고 예상한다. 보고서는 만성 TED가 중요한 확장 기회라고 주장한다. 전문가에 따르면 Tepezza의 이 환자군 침투는 추적관리, 교육 및 접근성 장벽으로 제한된다. 환자들은 전통적으로 치료 선택지 없이 2년 후 퇴원했고, 임상의는 만성 질환을 비활성 질환으로 간주할 수 있으며, 많은 TED 환자는 전문의가 아닌 내분비내과 의사나 내과 의사에게 관리된다. 그는 자신의 진료에서 안구돌출 중증도에 따라 치료 적격인 만성 환자의 85–90%에 Tepezza를 사용한다고 말했다. Lumvoa와 Tepezza는 만성 TED에서 궁극적으로 유사한 효능을 보일 것으로 예상하지만, Lumvoa 라벨의 만성 TED 데이터가 접근성을 용이하게 할 수 있다고 본다. 또한 양사의 마케팅 활동이 질환 인지도를 높이고 만성 시장의 발전을 공동으로 가속할 것으로 예상한다. TED는 지속적 치료가 필요한 평생 질환이고 매년 신규 환자가 진단되기 때문이다. Lumvoa는 영구 J-code가 없음에도 전문가의 진료소에서는 보험 상환이 장애가 되지 않았다. 해당 진료소의 청구 시스템 승인률은 98%다. 사전승인 기간은 Medicare 약 15일, 상업 보험 약 1개월로 Tepezza와 비슷하다고 설명했다. 다만 다른 센터는 성공률이 더 낮을 수 있고, Lumvoa의 5회 주입은 Tepezza의 8회보다 주입 서비스 수익이 낮을 수 있어 주입 센터가 처방의에게 Tepezza를 선호할 수 있다고 보고서는 지적한다. 전문가는 또한 초점이 부족했다고 보는 Tepezza 마케팅과 비교해 Viridian의 더 작고 집중된 상업팀이 의료계와 더 강한 관계를 구축할 수 있다고 본다. 장기 경쟁 측면에서 전문가는 Tepezza의 온바디 인젝터 역할이 제한적이라고 본다. 빠른 피하 자동주사기보다 덜 편리하고 정맥주사 치료보다 덜 효과적이라고 판단하며, 기기 부착, 감염 및 불완전한 약물 전달을 우려한다. elegrobart는 차별화된 사용하기 쉬운 피하 치료 옵션이 될 수 있고, 미치료 만성 TED 환자의 최소 추가 40%를 유인할 수 있지만, 효능 면에서 Lumvoa나 Tepezza를 대체할 것으로 보지는 않는다. Tepezza 치료 환자의 25%–40%가 1년 안에 재치료를 필요로 하므로, 초기 정맥주사 코스 후 피하 유지치료를 하는 방식은 질환 조절을 유지하는 실용적 방법이 될 수 있다. 네 제품이 모두 상업화된다고 가정하면, 전문가는 5년 후 Lumvoa가 중등도에서 중증 활동성 TED의 80%, elegrobart가 5%–10%, Tepezza IV가 10%를 차지할 것으로 예상한다. 만성 TED에서는 elegrobart, Lumvoa, Tepezza IV의 점유율을 각각 40%/40%/20%로 예상한다. 또한 IGF-1R 표적 치료제가 더 간접적으로 작용하는 반면 TSHR 표적 치료제는 TED의 핵심 동인을 직접 겨냥한다는 점에서 신흥 TSHR 클래스에 매우 긍정적이다. 이 클래스는 더 높은 효능, 개선된 안전성, 더 빠른 발현, 더 짧은 치료 기간 및 더 지속적인 반응을 제공할 수 있지만, 승인된 치료제가 나오기까지는 수년이 더 걸린다. Viridian의 향후 이정표에는 VRDN-003의 1Q27 BLA 제출 계획, VRDN-008의 2H26 건강한 자원자 대상 Phase 1 IgG 개념증명 데이터, TSHR 프로그램의 4Q26 IND 제출 계획, 그리고 VRDN-006의 2026 개발계획 커뮤니케이션이 포함된다. Goldman Sachs는 M&A를 고려하지 않은 DCF를 통해 VRDN의 12개월 목표주가를 $40로 산정했으며, WACC 15%와 영구성장률 0%를 가정했다. WACC는 상업화 전 기업에 대한 15–19% 범위 내에 있으며, 영구성장률 0% 가정은 TED 특허 및 특허기간 연장 가능성이 2040년 직후에 종료되는 점을 반영한다.

분석 프레임워크

이 보고서는 TED 전문의 인터뷰를 통해 처방 행태, 치료 편의성, 보험 상환, 만성 TED 접근성, 경쟁 포지셔닝 및 잠재 시장점유율을 평가한다. 이어 명시된 할인율과 영구성장률 가정을 적용한 DCF 밸류에이션을 사용한다.

방법론 메모

• 가치평가 방법론DCF(할인현금흐름법)

  할인현금흐름 밸류에이션

  Goldman Sachs는 M&A를 고려하지 않은 DCF를 사용해 15% WACC로 예상 현금흐름을 할인하고 영구성장률 0%를 적용하여 12개월 $40 목표주가를 도출했다.

• 산업 분석 프레임워크수급 프레임워크

  TED 치료 시장점유율 및 접근성 분석

  보고서는 환자 선호도, 처방의 친숙도, 보험 상환, 치료 편의성, 만성 질환 접근성 및 경쟁에 대한 전문가 견해를 사용해 Lumvoa, elegrobart 및 Tepezza의 시장점유율 전망을 도출한다.

자산 매핑 및 비교

투자 논리에서 명시된 자산으로의 구조화 매핑(강점, 약점, 비교 대상, 위험).

• Viridian Therapeutics (VRDN)

  주요 커버리지 기업으로, Lumvoa 출시, elegrobart 기회 및 TSHR 파이프라인이 보고서의 초점이다.

  강점

  Lumvoa의 더 짧은 5회 주입 코스, 만성 TED 라벨의 잠재적 이점, 집중된 상업 전략 및 TSHR 파이프라인의 선택권 가치.

  약점

  Lumvoa는 아직 출시 초기이며, 전문가는 실제 진료 환경에서의 성과를 더 지켜보고 있다.

  비교

  전문가는 임상의의 숙련도가 높아지면서 Lumvoa가 Tepezza에서 점유율을 가져올 것으로 예상한다. elegrobart는 Tepezza OBI보다 편리하다고 보지만, 효능 측면에서 정맥주사 치료를 대체할 것으로 보지는 않는다.

  위험

  veli 또는 ele의 규제 승인·상업화 실패, 예상보다 낮은 TED 시장 잠재력, 신규 피하주사 프로그램과 기타 혁신적 TED 접근법을 포함한 경쟁.

• Amgen / Tepezza

  TED 시장의 경쟁 치료제.

  강점

  처방의의 친숙도가 향후 6–8개월 동안 선호 치료제로서의 지위를 뒷받침한다. 정맥주사 치료는 Tepezza OBI보다 더 효과적이라고 평가된다.

  약점

  8회 주입, 만성 TED의 교육 및 접근성 장벽, 그리고 전문가가 조율되지 않았다고 보는 마케팅.

  비교

  Lumvoa의 5회 주입은 환자 선호도를 높일 수 있다. elegrobart의 자동주사기는 Tepezza OBI보다 편리하다고 평가된다.

  위험

  전문가는 Lumvoa와 elegrobart가 자리 잡으면서 상대 점유율이 하락할 것으로 예상한다.

핵심 데이터

• 12개월 목표주가$40.00M&A를 고려하지 않은 DCF 기반 목표주가
• 현재 주가$24.8019 Aug 2026 종가 기준 가격
• 내재 상승여력61.3%명시된 현재 주가와 목표주가 기준
• Lumvoa 예상 미국 시장점유율60–70% after 9 months; 80% by the end of next year처방의 경험 축적 및 영구 J-code 확보에 따른 전문가 전망
• 5년 활동성 TED 점유율 전망Lumvoa 80%; elegrobart 5–10%; Tepezza IV 10%네 제품이 모두 상업화된다는 가정
• 5년 만성 TED 점유율 전망elegrobart 40%; Lumvoa 40%; Tepezza IV 20%전문가 전망
• 재치료율25%–40%전문가가 1년 내 재치료가 필요하다고 말한 Tepezza 치료 환자 비율
• DCF 가정15% WACC; 0% terminal growth rateWACC는 Goldman Sachs의 상업화 전 기업 대상 15–19% 범위 내

영향과 시사점

보고서의 핵심 시사점은 Lumvoa의 짧은 치료 코스와 잠재적인 만성 TED 라벨 이점이 상당한 침투를 뒷받침할 수 있고, elegrobart가 만성 질환 및 유지치료에서 치료 사용을 확대할 수 있다는 것이다. Viridian의 TSHR 프로그램은 더 장기적인 기회를 제공하지만, 승인된 TSHR 치료제는 아직 수년이 걸릴 전망이다.

위험

• veli와 ele가 규제 승인을 얻지 못하거나 상업화되지 못할 수 있다.
• TED 시장 기회가 예상보다 낮을 수 있다.
• 신규 피하주사 프로그램과 기타 혁신적 TED 접근법을 포함해 경쟁이 심화될 수 있다.

주시할 점

• 처방의가 실제 진료 경험을 축적하고 영구 J-code가 확보되는 과정에서의 Lumvoa 채택 추이.
• VRDN-003의 1Q27 BLA 제출 계획.
• VRDN-008의 2H26 건강한 자원자 대상 Phase 1 IgG 개념증명 데이터.
• Viridian의 TSHR 프로그램에 대한 4Q26 IND 제출 계획.
• Viridian이 2026년에 예정한 VRDN-006 개발계획 커뮤니케이션.