美国专利药关税落地，印度仿制药免税利好行业，Sun Pharma特药承压

概览

本报告点评美国总统于2026年4月2日发布的药品进口关税公告。公告来自Section 232调查，背景是美国认为药品和API生产链外移带来贸易逆差和国家安全风险。政策对专利药征税，但暂不对仿制药和生物类似药征税。Nomura认为，这一澄清对以仿制药为美国业务主体的印度制药行业偏正面，但对拥有较大美国专利特药敞口的Sun Pharma构成增量负面。

核心观点

核心观点包括：第一，仿制药和生物类似药目前不征收关税，缓解了市场对印度药企美国业务的主要担忧；第二，品牌或专利药适用100%从价税，但与美国签有国家或公司协议的情形可享较低税率或豁免；第三，Sun Pharma多数美国特药在欧洲和韩国生产，预计多数产品适用15%税率，但相对已与美国达成协议或在美国本土生产的竞争对手处于不利地位；第四，CDMO短期客户切换可能性低，影响有限，但长期美国本土产能的重要性上升。

分析框架

报告从美国关税规则、产品类型、原产地、公司协议、生产地点和产品组合六个维度评估影响，并将印度药企业务拆分为仿制药、生物类似药、专利特药和CDMO/API供应链进行分析。对Sun Pharma的盈利影响测算基于其美国专利药销售规模、主要产品生产地和15%关税由公司吸收的假设。

方法论与常识提炼

• 政策影响分析Section 232药品关税情景拆分

  按药品类型、原产地和公司协议区分关税负担

  报告将仿制药、生物类似药、专利药、孤儿药等细分，并结合欧盟、韩国、日本、瑞士、英国等贸易协议及公司层面协议，判断不同产品的实际关税税率。

• 公司盈利敏感性分析关税吸收情景测算

  Sun Pharma吸收15%关税对FY28F净利润的影响

  在Sun Pharma自行吸收15%关税的假设下，报告估算FY28F净利润可能受到约5%影响；若通过提价转嫁，则可能损害市场份额增长。

• 供应链与原产地分析实质性转变测试

  API和中间体是否被认定为印度原产

  美国海关可能依据实质性转变测试判断跨国加工产品的原产地。若印度API被视为关键价值增值环节，部分CDMO或API供应可能面临更高关税风险。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• SUNP IN

  美国专利特药关税主要负面敞口

  优势

  拥有超过USD 1bn的美国特药销售，近期上市和适应症扩展支持FY28F销售增长。

  劣势

  多数特药在美国境外生产，可能承担约15%关税；Odomzo若被认定为加拿大原产可能面临100%税率。

  对比

  相较在美国生产或已与美国政府签署协议的大型竞争对手，Sun Pharma关税负担可能更高。

  风险

  提价可能影响市场份额，吸收关税可能使FY28F净利润下降约5%，美国政府协议谈判结果不确定。

• ZYDUSLIF IN

  Saroglitazar潜在关税影响较低

  优势

  Saroglitazar用于原发性胆汁性胆管炎并获得美国FDA孤儿药资格。

  劣势

  产品尚计划FY27F上市，商业化仍存在执行风险。

  对比

  相较普通专利药，孤儿药可能享有关税豁免。

  风险

  若政策解释或产品豁免范围变化，仍可能影响定价和上市节奏。

• ALKEM IN

  CDMO美国本土产能相关受益者之一

  优势

  报告提到Alkem已有美国设施，可服务部分CDMO需求。

  劣势

  CDMO受益取决于客户是否要求美国本土供应，短期贡献可能有限。

  对比

  相较仅有印度生产基地的CDMO企业，具备美国设施的公司更容易满足潜在客户要求。

  风险

  小型创新药客户若未与美国达成协议，可能推动供应链迁移并改变现有订单结构。

• 印度制药行业

  仿制药和生物类似药免税带来行业层面正面影响

  优势

  印度药企美国销售主体为仿制药，当前未被征税；生物类似药免税消除部分市场不确定性。

  劣势

  专利药、API和CDMO链条仍可能受原产地和客户协议影响。

  对比

  以仿制药为主的企业受冲击小于美国特药敞口较大的企业。

  风险

  美国商务部长未来仍可对部分当前豁免药品提出关税，政策方向存在尾部风险。

关键数据

• 专利药基准关税100%品牌或专利药适用100%从价税，除非符合国家协议、公司协议或特定产品豁免。
• 仿制药和生物类似药关税0%公告目前未对仿制药和生物类似药征税，Nomura认为这是对印度制药行业的增量正面。
• 欧盟、韩国、日本、瑞士原产药品税率15%基于美国与相关国家或地区的协议。
• 英国原产药品税率10%未来可能根据2025年12月原则性协议降至零。
• 已有美国协议的部分药企税率0%或20%13家公司因MFN定价、研发投资和制造回流承诺可至2029年1月20日前零关税；Pfizer、GlaxoSmithKline、Regeneron、Johnson & Johnson等为20%或更低。
• Sun Pharma美国专利药销售FY26F约USD 1.1bn，FY28F约USD 1.6bn增长来自近期上市和适应症扩展，例如Ilumya。
• Sun Pharma盈利影响FY28F净利润约-5%假设Sun Pharma吸收其产品15%关税。
• Sun Pharma关税生效时间2026-09-29报告预计公司可能在关税生效前六个月增加美国库存。
• 已有协议公司关税生效时间2026-07-31适用于已与美国达成协议的公司。

影响与含义

对印度制药行业而言，仿制药和生物类似药免税使主要美国收入来源避免直接冲击，政策不确定性下降，行业层面偏正面。对Sun Pharma而言，美国特药组合、美国境外生产地和竞争对手协议优势使其税负相对更高，可能在提价损害份额和吸收关税压缩盈利之间权衡。对CDMO而言，短期订单粘性和大药企协议可缓冲冲击，但长期美国本土化制造能力可能成为获取创新药客户订单的战略条件。

风险

• 美国未来可能对部分目前豁免的药品类别重新提出关税。
• Sun Pharma若无法与美国政府达成协议，关税负担可能高于主要竞争对手。
• Odomzo等跨国生产产品的原产地认定存在不确定性，可能导致税率从15%升至100%。
• 若企业通过提价转嫁关税，可能影响美国市场份额；若自行吸收，则压缩盈利。
• CDMO和API产品可能因实质性转变测试被认定为印度原产，从而触发更高关税。
• 汇率、美国价格侵蚀、监管行动、印度价格控制和新业务投资等仍是覆盖公司的下行风险。

后续跟踪

• 美国是否与更多药企达成关税豁免或低税率协议。
• Sun Pharma是否能谈判获得更低关税，或将部分生产转移至美国。
• 2026年7月31日和2026年9月29日两个关税生效节点前后的库存、定价和供应链安排。
• 美国海关对API、中间体和跨国生产产品原产地的实际判定。
• 美国是否对目前免税的仿制药、生物类似药或其他豁免产品重新评估关税。
• 印度CDMO企业是否加快美国本土产能建设。