ASCO’26中国医疗摘要初评：ADC与多特异性抗体数据整体扎实，安全性和商业转化是关键分水岭

概览

本报告是摩根大通对ASCO’26常规摘要发布后的中国医疗行业初步点评。报告覆盖多家中国生物科技和制药公司，重点评估肿瘤创新药在疗效、安全性、注册路径和商业竞争格局中的含义。整体判断偏正面：ADC、多特异性抗体、PD-1/VEGF相关机制和靶向治疗继续成为中国公司在国际肿瘤会议上的核心展示方向。

核心观点

核心观点包括：第一，中国创新药公司在ASCO’26的摘要数据整体扎实，多个项目在ORR、PFS、pCR或疾病控制率上达到具有临床意义的水平。第二，ADC和多特异性抗体仍是中国药企最密集、最具差异化展示的技术路线。第三，若要转化为商业价值，后续仍取决于OS成熟度、III期验证、NMPA申报节奏、全球同类药竞争和安全性可管理程度。第四，部分早期项目数据非常亮眼，但由于样本量小、随访短或患者构成有利，仍需避免过度外推。

分析框架

报告采用会议摘要快速解读方法，围绕每个项目的适应症、临床阶段、疗效指标、安全性指标、同类竞品比较和潜在催化剂进行判断。重点比较指标包括ORR、DCR、PFS、OS、pCR、grade ≥3 TRAEs、停药率、剂量选择和注册可行性。

方法论与常识提炼

• 临床数据解读疗效-安全性-商业化三维评估

  将临床有效性、安全性负担和商业可转化性结合评估

  报告不仅关注ORR、PFS、pCR等疗效数据，也持续强调grade ≥3 TRAEs、停药、死亡、OS成熟度、患者选择和竞品格局对最终商业价值的影响。

• 同类竞品比较Cross-trial benchmark comparison

  跨试验指标对比

  报告多次将中国项目与T-DXd、EV+pembrolizumab、tarlatamab、lurbinectedin、KEYNOTE-B61、nivolumab+cabozantinib、selpercatinib、pralsetinib等同类或标准治疗进行横向比较，但也提示随访时间、治疗线数和患者构成差异会限制可比性。

• 注册与催化剂跟踪Regulatory catalyst monitoring

  申报和审批事件跟踪

  报告关注NMPA NDA提交、优先审评、III期扩展、OS最终读出和会议口头/海报更新等事件，作为判断投资催化剂的重要依据。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• Hengrui - H (1276.HK)

  报告披露的公司讨论项，涵盖camrelizumab+rivoceranib+TACE、trastuzumab rezetecan、fuzuloparib、SHR-A2102等多个项目

  优势

  多条肿瘤管线进入关键临床读出阶段，覆盖HCC、HER2阳性CRC、mCRPC和MIBC；部分结果具备申报准备或商业意义。

  劣势

  部分数据疗效幅度不算颠覆，OS尚未成熟，且部分方案grade ≥3 TRAE率较高。

  对比

  trastuzumab rezetecan面对T-DXd先发优势；SHR-A2102+adebrelimab与EV+pembrolizumab形成潜在比较。

  风险

  医生对安全性的接受度、OS最终结果、国内外竞品速度和商业化执行。

• Akeso

  ivonescimab和cadonilimab相关数据是报告重点

  优势

  ivonescimab在LA-HNSCC和2L SCLC中显示较强疗效；cadonilimab+axitinib在nccRCC中的ORR和PFS与可比方案相当或略优。

  劣势

  部分研究为Ph2或早期试验，安全性细节披露有限。

  对比

  2L SCLC数据优于lurbinectedin，并与tarlatamab形成间接比较，但患者线数不同。

  风险

  跨试验比较偏差、后续随机对照验证、适应症商业空间和监管路径。

• Innovent Biologics (1801.HK)

  IBI363在1L NSCLC和fruquintinib+sintilimab在2L+ RCC被重点讨论

  优势

  IBI363 3-1.5 mg/kg方案ORR和DCR较高；FRUSICA-2给出mPFS 22.2个月和ORR 60.5%的强数据。

  劣势

  IBI363 AE负担较高；FRUSICA-2 OS尚不成熟，且对照臂较弱影响全球竞争力。

  对比

  IBI363 ORR高于约70%的PD-1xVEGF双抗+化疗参考水平；RCC方案与cabozantinib+nivolumab等全球数据比较仍需谨慎。

  风险

  全球注册可接受性、OS成熟度、控制臂选择和安全性管理。

• Kelun Biotech (6990.HK)

  SKB500 B7-H3 ADC和sac-TMT相关方向被提及

  优势

  SKB500在SCLC和ESCC中呈现高ORR，同时grade ≥3 TRAE率较低。

  劣势

  仍属FIH Ph1阶段，需更长随访和确认性研究。

  对比

  在SCLC ADC竞争中显示较强早期信号。

  风险

  样本量、疗效持续性、ILD/肺炎等ADC类风险和后续剂量优化。

• CStone

  CS2009三特异性抗体在NSCLC中披露数据

  优势

  ≥2L NSCLC中ORR 20%，30mg/kg组ORR 25%，报告认为优于标准治疗且安全性可管理。

  劣势

  目前样本量有限，1L约50例更新数据尚待会议披露。

  对比

  机制上结合PD-1、VEGF和CTLA-4，试图在多靶点免疫治疗中形成差异化。

  风险

  更大样本安全性、免疫相关AE、1L数据能否延续和同类竞争。

• CSPC

  SYS6002/CRB-701和SYS6043两条ADC数据被讨论

  优势

  SYS6043在多个肿瘤类型展现广谱抗肿瘤活性；CRB-701在宫颈癌中显示潜在疗效和良好安全性。

  劣势

  CRB-701许多患者仍等待确认扫描，确认ORR较低。

  对比

  CRB-701与Tivdak比较时，未确认ORR大致可比。

  风险

  确认ORR、DOR、PFS后续更新不达预期，以及ADC竞争加剧。

• Mabwell

  9MW2821 nectin-4 ADC + toripalimab用于尿路上皮癌

  优势

  ORR 83%、18个月OS率68%，信号足以支持正在进行的III期研究。

  劣势

  样本主要由预后较好的初治患者构成，直接对比EV+pembrolizumab需谨慎。

  对比

  表观ORR超过EV+pembrolizumab 1L基准，但患者结构不可完全对齐。

  风险

  III期复制性、国内标签取得速度、EV国内外竞争和长期安全性。

关键数据

• ASCO’26会议时间2026-05-29至2026-06-02常规摘要于2026-05-25上午HKT发布。
• Akeso HARMONi-6OS中期读出将于2026-05-31展示报告称这是中国公司在ASCO’26最重要的数据展示之一。
• Innovent IBI363 1L NSCLC3-1.5 mg/kg队列ORR 86.4%，cORR 81.8%，DCR 100%grade ≥3 TEAEs为65.2%，IBI363相关停药和死亡分别为6.3%和1.3%。
• Akeso ivonescimab新辅助LA-HNSCC放射学ORR 100%，整体pCR 50%，R0切除率100%CPS较高患者pCR更突出，提示PD-L1富集信号。
• Kelun Biotech SKB50012 mg/kg、随访≥6周患者总体cORR 54.5%，DCR 92.7%SCLC ORR 71.4%，ESCC ORR 55.6%，grade ≥3 TRAEs 16.5%。
• Lunbotinib RET融合阳性NSCLC经治ORR 87.1%，初治ORR 81.3%；经治mPFS 27.5个月颅内活性突出，安全性中grade ≥3 TRAEs为40.5%，停药率1.2%。
• CSPC SYS6043 B7-H3 ADCSCLC ORR 75%，乳腺癌ORR 83.8%，nsq-NSCLC ORR 57.1%FIH Ph1/2纳入502例，grade ≥3 TRAEs为28.5%。
• Biokin iza-bren 2L ESCCmOS 9.8个月 vs 化疗7.2个月，HR 0.64；mPFS 4.2个月 vs 2.0个月，HR 0.50ORR为35.3% vs 化疗13.1%，但grade ≥3 TRAEs达85.1%。
• Mabwell 9MW2821 + toripalimab UCORR 83%，18个月OS率68%人群包含40例初治和7例经治患者，需限定与EV+pembrolizumab直接比较的解释。
• 3SBio SSGJ-707 1L NSCLC10 mg/kg Q3W队列cORR 67.6%，mPFS 12.4个月疗效名义上超过部分PD-1/VEGF竞品读出，但总体grade ≥3 TRAE率42.2%偏重。

影响与含义

报告对中国创新药板块的含义偏积极：大量项目显示中国公司在ADC、多特异性抗体、PD-1/VEGF双抗、RET抑制剂和个性化疫苗等方向的研发深度正在提高。短期投资关注点包括ASCO会议进一步披露、NMPA申报/审批、III期启动或扩展、OS成熟读出以及能否形成中国首发或全球差异化竞争。与此同时，投资者需要区分“摘要中疗效亮眼”和“可形成商业标准治疗”的差异，特别关注安全性、对照强度、样本量、随访时间和全球竞品。

风险

• 多项数据来自Ph1/Ph2或小样本队列，疗效可能在更大样本或III期中回落。
• 多个项目OS尚未成熟，短期ORR/PFS优势未必转化为生存获益。
• ADC和联合治疗方案可能带来较高grade ≥3 TRAE、血液学毒性、ILD/肺炎或停药风险。
• 跨试验比较受患者线数、基线风险、随访时间和对照臂差异影响，不能直接等同于头对头优势。
• 中国获批路径与全球注册路径可能不同，部分中国优先项目在海外商业化竞争力仍需验证。
• 同类机制竞争密集，若缺乏明确疗效、安全性或价格差异化，商业化空间可能被压缩。

后续跟踪

• 2026-05-31 Akeso HARMONi-6 OS中期读出。
• ASCO’26会议期间CS2009约50例1L NSCLC更新数据。
• Hengrui trastuzumab rezetecan的NMPA NDA提交时间。
• Hutchmed savolitinib在中国胃癌适应症的H2 2026 NMPA审批决定。
• Hutchmed/Innovent FRUSICA-2按IMDC风险和PD-L1状态的亚组结果，以及后续OS成熟数据。
• Mabwell 9MW2821 + toripalimab正在进行的III期能否复制早期高ORR。
• SSGJ-707在NSCLC和子宫内膜癌中的安全性管理及后续随机验证。
• 各ADC项目后续DOR、PFS、ILD/肺炎和停药率更新。