2026 ASCO前瞻：中国创新药数据创纪录，聚焦四家核心标的

概览

本篇研报为野村证券针对2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的会前前瞻，重点梳理了其覆盖的中国医疗健康公司将在会议上展示的关键临床数据亮点。研报指出，今年中国企业在ASCO上的口头报告及晚期突破摘要（LBA）数量均创历史纪录，反映了中国肿瘤创新药研发权重的持续提升。除此前已发报告的科伦博泰和信达生物外，机构重点提示了康方生物、百济神州、石药集团和恒瑞医药四家公司的核心资产数据读出预期及初步结果，为投资者参会或跟踪提供了清晰指引。

核心观点

行业层面：2026 ASCO会议期间（当地时间5月29日至6月2日），共有94项由中国开展的研究将进行口头报告，其中12项入选晚期突破摘要（LBA），两项指标均为历史最高水平。这一数据密集度直观体现了中国创新药在全球肿瘤研发版图中的话语权增强，也是本次会议最值得关注的宏观背景。 康方生物（9926 HK，中性）：市场焦点集中在HARMONi-6研究的总生存期（OS）数据上。该数据计划于当地时间5月31日下午公布，是本次会议最受瞩目的事件之一。据机构了解，投资者普遍预期该研究的死亡风险比（HR）在0.70-0.72区间，部分乐观预期甚至看到0.68-0.70。除该核心研究外，公司还将公布超过40项临床结果。 百济神州（6160 HK/ONC US，买入）：公司将展示超过60项摘要，除血液瘤优势领域外，实体瘤管线的早期数据成为市场新关注点。其中，CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的早期数据显示，58例患者中98%出现治疗相关不良事件，主要为1-2级胃肠道反应（腹泻发生率随剂量升高而增加，600mg组3级腹泻达30%）。与现有标准疗法或其他CDK4候选药物相比，该药血液学毒性更低，但胃肠道毒性相对较高，需持续监测。此外，GPC3x4-1BB双抗BGB-B2033在肝细胞癌患者中显示出可控的肝毒性（8%患者出现3级TR-TEAEs）和20.3%的客观缓解率（ORR）。 石药集团（1093 HK，买入）：重点更新了两款ADC药物进展。EGFR ADC（SYS6010）在晚期食管鳞癌II期试验中，40例可评估患者的确认ORR为35%，疾病控制率（DCR）67.5%，中位无进展生存期（mPFS）4.6个月；安全性方面97.9%患者出现TRAEs，其中64.6%为≥3级。B7-H3 ADC（SYS6043）纳入502例多种晚期实体瘤患者，管理层更专注于乳腺癌亚组，该亚组ORR高达83.8%，DCR达100%，显示出极强的差异化潜力。 恒瑞医药（600276 CH/1276 HK，买入）：作为同行中创新肿瘤管线最广泛的企业，本次将展示超过80项临床结果。研报特别点名了四个ADC资产：SHR-A1811（HER2 ADC）用于一线HER2+转移性结直肠癌、SHR-1826（c-Met ADC）用于晚期实体瘤（以肺癌为主）、SHR-A1904（CLDN18.2 ADC）用于晚期实体瘤（以胃癌/胃食管结合部癌为主）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）用于一线晚期非小细胞肺癌。尽管多数处于早期临床阶段，但已展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效活性。

分析框架

研报采用“会议事件驱动+核心资产拆解”的分析框架。首先通过统计中国企业在ASCO的口头报告和LBA数量确立行业景气度基准，随后按公司维度逐一拆解关键临床读出的时间节点、预期数据区间及初步安全性/有效性信号。这种分析方法将抽象的“创新实力”转化为具体的、可验证的临床终点指标（如HR、ORR、DCR、毒性分级），帮助投资者在海量会议信息中快速锁定高价值催化剂。对于尚未成熟的数据，机构侧重描述其与竞品或标准疗法的相对优劣（如百济神州CDK4抑制剂的毒性谱对比），而非孤立解读绝对数值，体现了临床开发阶段的比较思维。

方法论与常识提炼

• 事件博弈与行为金融事件驱动分析

  以重大学术会议（ASCO）为时间节点，提前梳理覆盖标的的核心数据读出预期与市场共识

  在生物医药投资中，顶级学术会议是验证临床价值的关键窗口。机构通过预判哪些数据会被市场重点关注、预期值是多少、实际读出后可能产生的预期差，来帮助投资者在事件前后做出更理性的决策，而非单纯追逐热点。

• 行业/产业分析框架量价拆分

  将临床试验结果拆解为疗效指标（ORR/DCR/mPFS/HR）与安全性指标（TEAEs分级/特定器官毒性）两个维度进行独立评估

  创新药的价值不仅取决于‘有没有效’，还取决于‘安不安全’以及‘相比现有疗法是否有差异化优势’。研报在解读百济神州CDK4抑制剂时，既看抗肿瘤活性，也专门对比其血液毒性与胃肠道毒性的权衡，这正是产品生命周期中后期竞争格局判断的核心依据。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• 康方生物 (9926 HK)

  HARMONi-6 OS数据为ASCO核心看点，直接决定短期股价催化强度

  优势

  双抗平台验证充分，HARMONi系列研究积累深厚

  劣势

  当前评级为中性，反映市场对OS数据存在分歧或估值已部分反映预期

  对比

  相比其他Biotech，其数据读出确定性更高但弹性可能受限

  风险

  OS HR若显著高于0.72可能导致预期落差

• 百济神州 (6160 HK/ONC US)

  实体瘤管线早期数据拓展增长故事，降低对血液瘤单一依赖

  优势

  全球化临床执行能力强，CDK4抑制剂血液毒性优势明确

  劣势

  胃肠道毒性较高可能限制剂量探索或患者依从性

  对比

  相比纯血液瘤公司，实体瘤布局提供额外上行空间

  风险

  GI毒性若导致停药率高可能影响后续开发节奏

• 石药集团 (1093 HK)

  ADC管线在乳腺癌等重磅适应症展现卓越疗效，支撑估值重构

  优势

  SYS6043在BC亚组ORR 83.8%极具竞争力，差异化定位清晰

  劣势

  SYS6010在ESCC中≥3级TRAEs比例较高，安全性管理挑战大

  对比

  ADC进度与数据质量在国内传统药企中领先

  风险

  ADC毒性管理不当可能影响注册路径或商业化接受度

• 恒瑞医药 (600276 CH/1276 HK)

  超80项研究展示体现平台型创新能力，强化长期配置逻辑

  优势

  管线覆盖HER2/c-Met/CLDN18.2/Nectin-4等多个热门靶点，分散风险

  劣势

  多数ADC处于早期阶段，距离商业化贡献尚有时滞

  对比

  管线广度显著优于多数同行，抗单一项目失败风险能力更强

  风险

  早期数据虽积极但样本量小，后续验证仍存在不确定性

关键数据

• ASCO中国口头报告数量94项创历史新高，反映中国肿瘤创新药研发权重提升
• ASCO中国LBA数量12项创历史新高，代表高质量突破性研究成果
• 康方生物HARMONi-6 OS预期HR0.70-0.72市场普遍预期区间，乐观预期可达0.68-0.70
• 百济神州BGB-43395 3级腹泻发生率(600mg组)30%胃肠道毒性随剂量升高而增加，需重点关注
• 石药集团SYS6043乳腺癌亚组ORR83.8%DCR达100%，显示极强差异化潜力
• 恒瑞医药ASCO展示研究数量>80项同行中最广泛的创新肿瘤管线覆盖面

影响与含义

研报认为，2026 ASCO会议上中国数据的爆发式呈现，将进一步巩固全球资本市场对中国肿瘤创新药企的认可度。对于具体公司而言，康方生物HARMONi-6的OS数据若符合或超预期，将成为其估值重塑的关键催化剂；百济神州实体瘤管线的早期数据虽未成熟，但若能证明其CDK4抑制剂具备差异化安全性特征，将打开新的增长曲线；石药集团ADC管线在乳腺癌等高需求适应症中的优异表现，有望加速其从传统药企向创新biopharma的转型叙事；恒瑞医药凭借管线广度形成的‘平台型’优势，在ADC等多技术路线并行推进下，长期竞争力进一步夯实。整体来看，本次会议是中国创新药从‘跟随’走向‘引领’的重要里程碑。

风险

• 临床数据读出不及市场预期可能导致股价波动
• 新药安全性问题（如胃肠道毒性、肝毒性）可能影响开发进程
• ASCO会议信息密集，个别重要数据可能被市场忽略或误读
• 早期临床数据样本量有限，后续验证结果可能存在变数

后续跟踪

• 康方生物HARMONi-6 OS数据实际HR值及统计学显著性
• 百济神州BGB-43395不同剂量组的胃肠道毒性耐受性及剂量优化策略
• 石药集团SYS6043乳腺癌亚组数据的成熟度及后续注册计划
• 恒瑞医药各ADC资产早期疗效信号的持续性及安全性 profile 稳定性