2026 ASCO前瞻：中国创新药企关键数据看点

概览

本篇研报聚焦2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，梳理了野村覆盖的中国医疗健康公司在本次会议上的关键临床数据看点。研报指出，今年中国共有94项研究入选口头报告、12项入选晚期突破性摘要（LBA），均创历史纪录，反映出中国创新药在全球肿瘤研发中的权重持续提升。报告重点更新了恒瑞医药、康方生物、百济神州和石药集团的核心管线进展及市场预期。

核心观点

康方生物（9926.HK，中性）：HARMONi-6研究是本次会议最受关注的终点之一，将于5月31日公布总生存期（OS）数据。市场普遍预期风险比（HR）在0.70-0.72区间，部分乐观投资者预期可达0.68-0.70。该数据对评估其核心产品竞争力至关重要。 百济神州（6160.HK / ONC.US，买入）：将在ASCO发布超60项摘要。除血液肿瘤外，实体瘤早期数据成为焦点。其中CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌显示较低的血液学毒性，但胃肠道毒性较高（腹泻发生率随剂量增加而上升）。另一款GPC3×4-1BB双抗BGB-B2033在肝细胞癌患者中实现20.3%的客观缓解率（ORR），且肝毒性可控。 石药集团（1093.HK，买入）：更新四项SYS6010（EGFR ADC）临床数据，在晚期食管鳞癌中确认ORR为35%，疾病控制率（DCR）67.5%，中位无进展生存期（mPFS）4.6个月；≥3级治疗相关不良事件发生率为64.6%。B7-H3 ADC SYS6043在乳腺癌亚组中表现突出，ORR达83.8%，DCR达100%。 恒瑞医药（600276.SS / 1276.HK，买入）：将展示超过80项临床研究，数量为同业之最，体现其在肿瘤创新管线上的广度。重点资产包括HER2 ADC SHR-A1811用于一线HER2+转移性结直肠癌、c-Met ADC SHR-1826用于晚期实体瘤（以肺癌为主）、CLDN18.2 ADC SHR-A1904用于胃癌/胃食管结合部癌、Nectin-4 ADC SHR-A2102用于一线晚期非小细胞肺癌。尽管多数处于早期阶段，但安全性可控且疗效信号积极。

分析框架

研报以ASCO会议为时间锚点，采用“事件驱动+管线追踪”的分析框架。首先通过统计中国入选ASCO口头报告和LBA的数量变化，确立中国创新药全球地位提升的宏观背景；随后按公司逐一拆解即将公布的关键临床试验设计、市场预期与实际数据，重点关注风险比（HR）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性特征等硬终点；最后结合各公司管线布局的广度与深度，判断其在肿瘤创新领域的竞争位置。这种分析方式将学术会议转化为可验证的投资观察窗口。

方法论与常识提炼

• 事件博弈与行为金融事件驱动分析

  以ASCO等国际顶级学术会议作为催化剂节点，提前梳理即将公布的临床数据及其市场预期

  在创新药投资中，重大会议的数据读出往往构成股价短期波动的核心驱动力。研报通过预判HR、ORR等关键指标的市场共识区间，帮助投资者识别潜在预期差。

• 行业/产业分析框架量价拆分

  通过统计中国入选ASCO口头报告和LBA数量的历史性增长，量化中国创新药研发的国际影响力

  虽然此处未直接涉及价格，但“量”的维度（研究数量、LBA占比）被用作衡量产业竞争力的代理变量，反映中国在肿瘤药物研发领域从跟随到并跑甚至领跑的趋势。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• 康方生物（9926.HK）

  HARMONi-6研究OS数据即将公布，为本次会议最受关注终点之一

  优势

  核心产品在大适应症中有明确OS获益预期

  劣势

  当前评级为中性，市场对HR阈值敏感度高

  对比

  相比其他PD-1/VEGF双抗，HARMONi-6是首个即将公布OS数据的III期研究

  风险

  若HR高于0.72可能引发负面反应

• 百济神州（6160.HK / ONC.US）

  CDK4抑制剂与GPC3双抗早期数据揭示实体瘤新方向

  优势

  血液毒性低于同类，具备差异化安全优势

  劣势

  胃肠道毒性较高，限制高剂量使用

  对比

  相较现有CDK4/6抑制剂，血液学毒性更低但GI毒性更突出

  风险

  GI毒性可能影响患者依从性与联合用药策略

• 石药集团（1093.HK）

  EGFR ADC与B7-H3 ADC在晚期实体瘤显示高缓解率

  优势

  SYS6043在乳腺癌亚组ORR超80%，DCR达100%

  劣势

  SYS6010 ≥3级TRAE发生率较高（64.6%）

  对比

  在EGFR ADC赛道中，ORR与PFS数据处于可比范围

  风险

  安全性问题可能制约后续注册试验设计

• 恒瑞医药（600276.SS / 1276.HK）

  超80项研究展示最广泛的肿瘤创新管线

  优势

  多靶点ADC布局覆盖肺、胃、肠等主要癌种

  劣势

  多数资产仍处早期阶段，商业化尚远

  对比

  管线广度显著优于国内同行

  风险

  早期数据虽积极，但后期失败风险仍存在

关键数据

• 中国ASCO口头报告数量94项历史新高，反映中国肿瘤创新研究权重提升
• 中国ASCO LBA数量12项历史新高
• 康方HARMONi-6 OS HR市场预期0.70-0.72部分乐观预期0.68-0.70
• 百济BGB-43395腹泻发生率（600mg组）90%胃肠道毒性随剂量升高，≥3级占30%
• 石药SYS6043乳腺癌ORR83.8%DCR达100%，样本为晚期实体瘤亚组
• 恒瑞ASCO展示研究数量>80项同业中最广的肿瘤创新管线

影响与含义

研报认为，2026年ASCO是中国创新药企集中验证研发实力的关键窗口。康方生物的OS数据若符合或优于预期，将强化其在大适应症中的竞争地位；百济神州在实体瘤领域的差异化安全性特征可能为其后续开发提供新路径；石药集团在ADC平台上的多靶点布局显示出后期潜力；恒瑞医药则凭借管线广度巩固其行业龙头形象。这些数据不仅影响个股短期估值，也进一步支撑中国创新药出海与全球化的长期叙事。

风险

• 临床数据未达市场预期可能导致股价剧烈波动
• 药物安全性问题（如胃肠道毒性、高级别不良事件）可能限制临床应用
• 早期研究结果未必能复现于后期注册试验

后续跟踪

• 康方生物HARMONi-6研究OS HR具体数值（5月31日公布）
• 百济神州CDK4抑制剂后续剂量优化与联合方案探索
• 石药集团SYS6043在更大样本乳腺癌队列中的验证
• 恒瑞医药多个ADC资产的I/II期数据成熟度与随访更新