印度药企 3 月销售分化，ANDA 申请量触底回升

概览

本报告基于 IQVIA 数据跟踪了 2026 年 3 月印度制药企业在美销售及处方趋势，并分析了 ANDA 申请与审批情况。核心结论显示企业间表现分化，Zydus 和 Dr. Reddy's 销售增长显著，而 Cipla 和 Sun Pharma 面临增长压力。行业层面，ANDA 申请量在 FY25 触底后于 FY26 上半年呈现复苏迹象。

核心观点

销售表现显著分化。Zydus 剔除 gRevlimid 后 T3M 销售环比增长最多，达 2300 万美元，主要得益于 gMyrbetriq 销售 stepped-up。Dr. Reddy's 增长 5700 万美元，由 Nilotinib 和 gRevlimid 驱动。相反，Cipla 销售环比下降 4100 万美元，受 Lanreotide 和 Albuterol 下滑影响。Lupin 记录 1000 万美元环比增长， aided by gMyrbetriq。 重点公司细节方面，Sun Pharma 专科药 segment 增长降至 -0.5%（5 年最弱），Ilumya 增长放缓，新产品 Leqselvi 上市后 traction modest，九个月后 TRx 和销售额仅为竞品 Litfulo 的 13.6% 和 19.9%。Cipla 面临供应限制，Albuterol 和 Lanreotide 市场份额下滑明显，但新上市的 gSaxenda 录得 6% 的 TRx 份额。Lupin 和 Zydus 在 gMyrbetriq 上份额持平，但其他产品如 gRisperdal Consta 和 Asacol HD 份额受竞争侵蚀。Torrent 凭借 gDificid 上市获得增长，在仅三家仿制药竞争中录得 13.7% 的 TRx 份额。 行业监管与申请数据显示，FY25 ANDA 申请量仅 600 份，为过去 20 年最低（调整后）。但 FY26 上半年申请 309 份，较去年同期的 269 份有所恢复，复杂产品申请占比 15-20%。USFDA 检查 OAI 分类比例维持在低位（FY25 为 6.2%），显示监管环境相对温和。

分析框架

报告采用 IQVIA 销售与处方数据（TRx）进行月度跟踪，对比环比与同比变化以识别增长驱动因素。同时结合 USFDA 的 ANDA 申请与审批数据，分析行业供给端竞争格局变化。通过市场份额（Market Share）追踪具体产品在仿制药竞争中的表现，并区分销量（TRx）与销售额（Sales）的背离来评估价格压力。

方法论与常识提炼

• 行业/产业分析框架供需框架

  通过 ANDA 申请量跟踪行业供给端 pipeline

  研报通过统计 ANDA 申请数量变化来判断未来仿制药供给压力，申请量低通常意味着未来竞争格局可能改善。

• 行业/产业分析框架行业集中度分析

  追踪具体产品的市场份额变化

  通过监控各公司在特定药品上的市场份额（Market Share）变动，评估竞争强度及公司产品的竞争力。

• 公司基本面与财务框架盈利质量分析

  对比 TRx 销量与销售额的背离

  研报关注处方量（TRx）增长但销售额下降的现象，以此分析价格侵蚀或产品组合变化对盈利质量的影响。

标的映射与对比

研报将主题/逻辑映射到具体标的时的结构化摘要（优势、劣势、对比与风险）。

• Sun Pharma (SUNP IN)

  买入评级，但专科药增长放缓

  优势

  Ilumya 仍占专科药约 50%

  劣势

  专科药 segment 增长降至 -0.5%，Leqselvi 上市表现 modest

  对比

  新产品 traction 慢于竞品 Litfulo 和 Olumiant

  风险

  新产品放量不及预期

• Dr. Reddy's (DRRD IN)

  买入评级，销售增长驱动

  优势

  Nilotinib 和 gRevlimid 驱动增长

  劣势

  gVascepa 处方份额降至 3%

  对比

  在 gVascepa 市场为第二大玩家，但份额下滑

  风险

  关键产品份额流失

• Cipla (CIPLA IN)

  买入评级，短期承压

  优势

  新上市 gSaxenda 录得 6% TRx 份额

  劣势

  供应限制，Albuterol 和 Lanreotide 份额下滑

  对比

  gAbraxane 面临 8 家仿制药竞争

  风险

  供应约束持续，竞争加剧

• Zydus (ZYDUSLIF IN)

  买入评级，销售表现亮眼

  优势

  剔除 gRevlimid 后销售环比增最多

  劣势

  Asacol HD 和 gSprycel 份额下滑

  对比

  gMyrbetriq 份额持平

  风险

  部分产品竞争加剧

• Torrent (TRP IN)

  中性评级，新品驱动

  优势

  gDificid 上市驱动销售环比增 500 万美元

  对比

  gDificid 仅三家竞争，TRP 份额 13.7%

  风险

  新品持续性

关键数据

• Zydus 剔除 gRevlimid 后销售环比增长2300 万美元Mar-2026 T3M 数据
• Sun Pharma 专科药 segment 增长-0.5%同比，为过去 5 年最弱
• FY25 ANDA 申请量600 份过去 20 年最低
• FY26 上半年 ANDA 申请量309 份较去年同期 269 份有所恢复
• USFDA 检查 OAI 比例6.2%FY25 数据，处于低位
• Cipla 销售环比变化-4100 万美元受 Lanreotide 和 Albuterol 下滑影响

影响与含义

销售分化意味着选股重要性提升，投资者需关注具体产品管线而非行业 beta。ANDA 申请量触底可能预示未来竞争压力边际减小，但复杂产品占比提升意味着门槛提高。监管环境目前相对温和，有利于印度药企维持合规成本可控。Sun Pharma 专科药增长放缓需警惕新产品放量不及预期风险。

风险

• Cipla 等公司面临供应限制
• 部分产品仿制药竞争强度加剧
• USFDA 监管检查比例波动
• 新产品上市 traction 不及预期

后续跟踪

• FY26 ANDA 申请量恢复的持续性
• Sun Pharma 新产品 Leqselvi 后续放量情况
• USFDA 检查 OAI 分类比例变化
• 复杂产品 ANDA 申请占比趋势